第三代鈣離子通道調節劑克利加巴林即將上市，將為DPNP患者帶來(lái)更多獲益！
關(guān)鍵詞：DPNP患者
4月27日，中國中西醫結合學(xué)會(huì )疼痛學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )年會(huì )于蘇州舉辦。會(huì )上，北京大學(xué)第三醫院李水清教授與疼痛領(lǐng)域權威專(zhuān)家分享了一則令人興奮的消息——由中國醫藥企業(yè)海思科醫藥集團自主研發(fā)的神經(jīng)病理性疼痛治療藥物克利加巴林，針對糖尿病性周?chē)窠?jīng)病理性疼痛(DPNP)的適應證上市許可申請已經(jīng)獲國家藥品監督管理局受理，預計近期將在國內獲批上市。如順利獲批，克利加巴林有望成為全球首個(gè)無(wú)需滴定的第三代中樞神經(jīng)系統鈣離子通道調節劑。
什么是神經(jīng)病理性疼痛?
神經(jīng)病理性疼痛(NP)是由軀體感覺(jué)神經(jīng)系統的損傷或疾病而直接造成的疼痛，它屬于一種慢性疼痛，疼痛表現為自發(fā)性疼痛、痛覺(jué)過(guò)敏、異常疼痛和感覺(jué)異常等臨床特征。
患上神經(jīng)病理性疼痛疾病的患者普遍有身體疼痛、失眠、多夢(mèng)、焦慮等身體表現，疼痛以像針扎、火燒后的灼熱、螞蟻爬以及冰凍、電擊感等痛感為主，發(fā)病時(shí)疼痛劇烈且持續，影響患者的日常生活及工作。
不玩虛的，數據才是硬道理
深圳大學(xué)總醫院陶蔚教授于疼痛學(xué)年會(huì )上分享克利加巴林的前期研究成果時(shí)介紹，目前克利加巴林在DPNP的III期注冊臨床研究均已完成，且都達到了設計的主要研究終點(diǎn)。
克利加巴林在中國DPNP患者中開(kāi)展的一項有效性和安全性的II/III期隨機、雙盲、對照研究結果顯示：克利加巴林能夠明顯緩解疼痛，并且緩解時(shí)間可持續到第13周。同時(shí)能顯著(zhù)改善DPNP患者的睡眠質(zhì)量，提高患者的生活質(zhì)量。
克利加巴林的另一項臨床研究數據結果顯示，84.4%患者在用藥后未出現劑量調整，用藥依從性為98.997%。雖有42.2%的患者出現過(guò)劑量中斷，但只有9.6%的患者出現劑量終止，90.4%的患者完成為期52周的治療。
可見(jiàn)，克利加巴林在DPNP患者中的使用起效快，能更快速緩解患者疼痛，長(cháng)期使用安全、有效。
指南推薦，DPNP治療“未來(lái)可期”
目前，克利加巴林憑借靶點(diǎn)親和力和體內代謝更穩定、使用更為便利的優(yōu)勢被納入《神經(jīng)病理性疼痛評估與管理中國指南》(2024版)。
未來(lái)隨著(zhù)克利加巴林正式投入臨床，在其臨床價(jià)值將獲得大量來(lái)自真實(shí)世界研究數據的支持下，中國的自主創(chuàng )新藥物被國際醫學(xué)指南/專(zhuān)家共識推薦的盛況或將成為現實(shí)。
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