腸鏡檢查多久做一次最合適？醫生詳解檢查周期，牢記三個(gè)時(shí)間點(diǎn)
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2月4日，全國藥品注冊管理和上市后監管工作會(huì )議在京召開(kāi)。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì )精神，貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟工作會(huì )議和十九屆中央紀委五次全會(huì )精神，按照全國藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議部署，總結2020年工作，分析工作形勢，研究部署2021年工作任務(wù)。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)陳時(shí)飛出席會(huì )議并講話(huà)。
會(huì )議充分肯定2020年藥品注冊管理和上市后監管工作成績(jì)。一年來(lái)，面對錯綜復雜的形勢和急難險重的任務(wù)，全國藥監系統貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，全力服務(wù)疫情防控工作大局，持續深化藥品審評審批制度改革，繼續完善法規制度體系，強化藥品上市后監管，有力保障了人民群眾用藥安全、有效、可及。特別是在疫情防控疫苗藥品的審評審批和質(zhì)量監管工作中，藥品監管戰線(xiàn)的同志們眾志成城、攻堅克難，力保相關(guān)疫苗藥品快速上市、安全有效。
陳時(shí)飛指出，在充分總結成績(jì)的同時(shí)，也必須深刻認識藥品監管工作面臨的新形勢和新挑戰。2021年是“十四五”開(kāi)局之年，也是開(kāi)啟全面建設社會(huì )主義現代化國家新征程之年，又是中國共產(chǎn)黨建黨100周年。開(kāi)局關(guān)系全局，要以問(wèn)題為導向，敢啃硬骨頭，狠下真功夫，開(kāi)創(chuàng )新局面，力求新突破。
陳時(shí)飛對下一步工作提出五點(diǎn)要求：一是堅持以人民為中心，全力做好新冠病毒疫苗藥物應急審評審批和質(zhì)量監管。持續推進(jìn)應急審評審批，加強新冠病毒疫苗批簽發(fā)能力建設，強化全生命周期質(zhì)量監管。二是堅持法治思維，繼續完善藥品監管法規制度體系。要加快配套規章制度制修訂，加強法規政策的宣貫和解讀，促進(jìn)法規制度落地落實(shí)，積極推進(jìn)疫苗國家監管體系評估工作。三是堅持創(chuàng )新驅動(dòng)，持續推進(jìn)藥品監管和醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。完善藥品審評審批制度體系，推動(dòng)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)，探索智慧監管新手段。四是堅持系統觀(guān)念，強化風(fēng)險研判、風(fēng)險防范、風(fēng)險化解、風(fēng)險處置，切實(shí)提升風(fēng)險防控能力。五是堅持黨建引領(lǐng)，強化黨建與業(yè)務(wù)工作深度融合，著(zhù)力強化監管隊伍建設。
會(huì )議就2021年藥品注冊管理重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署：一是服務(wù)疫情防控大局，全力推進(jìn)疫苗藥品應急審評審批；二是促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，推進(jìn)中藥審評審批制度改革；三是構建完善藥品注冊法規和標準體系，抓實(shí)抓細新法規實(shí)施工作，盡快發(fā)布相關(guān)配套文件；四是持續加強注冊審批鏈條的協(xié)調及規范，積極鼓勵新藥好藥研發(fā)；五是以“四個(gè)最嚴”要求為根本遵循，強化藥品注冊管理，持續營(yíng)造良好的藥品研發(fā)創(chuàng )新環(huán)境。會(huì )議還要求，加快推進(jìn)歷史遺留問(wèn)題解決，繼續深化國際交流合作，加強與各省級藥監部門(mén)藥品注冊管理工作銜接。
會(huì )議同時(shí)明確了2021年藥品上市后監管的重點(diǎn)任務(wù)。一是夯實(shí)監管基礎，全面排查風(fēng)險隱患，全面加強能力建設，全面落實(shí)法規政策，全面打擊違法行為。二是抓好重點(diǎn)工作，抓好新冠病毒疫苗質(zhì)量監管，盯緊疫苗和血液制品風(fēng)險防范，聚焦集采中選藥品等重點(diǎn)品種強化監督檢查。三是強化集中治理，部署開(kāi)展中藥生產(chǎn)專(zhuān)項檢查、集采中選品種專(zhuān)項檢查、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節專(zhuān)項檢查、含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項檢查和藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售專(zhuān)項整治。會(huì )議還強調，各省級藥監部門(mén)要加強與市場(chǎng)監管部門(mén)的縱向協(xié)同、與其他省級藥監部門(mén)的橫向協(xié)作以及與公安等部門(mén)的協(xié)調配合。
北京、內蒙古、江蘇、福建、山東、四川、陜西等?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)作工作經(jīng)驗交流。
會(huì )議以視頻會(huì )議形式召開(kāi)。國家藥監局藥品安全總監、中央軍委后勤保障部衛生局藥品監管有關(guān)部門(mén)負責人、國家藥監局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負責人在主會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議。各?。▍^、市）、新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局分管藥品注冊管理和藥品上市后監管工作的負責人，省局藥品注冊、生產(chǎn)、流通、稽查相關(guān)處室以及藥品檢驗、審評、審核查驗、不良反應監測等技術(shù)機構負責人員，省會(huì )城市、計劃單列市市場(chǎng)監督管理部門(mén)相關(guān)負責人，國家藥監局南方所、一四六庫、藥品審評檢查長(cháng)三角分中心、藥品審評檢查大灣區分中心負責人在各分會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議。