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關(guān)鍵詞：糖尿病
3月20日，羅氏宣布IMpower131研究在中期分析時(shí)到達了主要終點(diǎn)，其PD-L1單抗Tecentriq(atezolizumab)聯(lián)合化療（卡鉑+白蛋白紫杉醇）一線(xiàn)治療晚期鱗狀NSCLC相比單獨使用化療可以顯著(zhù)降低疾病惡化或死亡風(fēng)險，而且未發(fā)現新的不良反應事件。中期分析時(shí)尚未觀(guān)察到明顯的生存期（OS）獲益，研究將按預定設計方案繼續開(kāi)展，相關(guān)數據會(huì )在不久后召開(kāi)的腫瘤大會(huì )上公布。
去年12月7日，羅氏曾宣布Tecentriq一線(xiàn)治療晚期非鱗狀NSCLC的關(guān)鍵III期IMpower150研究的積極結果，Tecentriq + 化療（卡鉑和紫杉醇）+Avastin（貝伐珠單抗）可以使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低38%，可延長(cháng)PFS，提高12個(gè)無(wú)進(jìn)展生存率（見(jiàn)：Tecentriq一線(xiàn)治療肺癌III期數據：疾病惡化或死亡風(fēng)險降低38%）。
截至目前，羅氏開(kāi)展了8項III期研究評估Tecentriq單獨使用或者與其他藥物聯(lián)用的效果，其中5項會(huì )在今年公布結果。
IMpower131 是一項多中心、開(kāi)放標簽、隨機、III期研究，評估Tecentriq+化療（卡鉑+白蛋白紫杉醇或紫杉醇）相比單獨使用化療（卡鉑+白蛋白紫杉醇）一線(xiàn)治療IV期鱗狀NSCLC患者的安全性和療效，招募了1021例患者，按1:1:1隨機分為三組：
A組：Tecentriq+卡鉑+紫杉醇
B組：Tecentriq+卡鉑+白蛋白紫杉醇
C組：卡鉑+白蛋白紫杉醇（對照組）
A組患者接受4或6個(gè)周期Tecentriq+卡鉑+紫杉醇誘導治療，每21天為一個(gè)周期，之后給予每3周1次Tecentriq維持治療直至疾病疾病或觀(guān)察到足夠長(cháng)時(shí)間的臨床獲益。
B組患者先接受4或6個(gè)周期Tecentriq+卡鉑+白蛋白紫杉醇誘導治療，每21天為一個(gè)周期，Tecentriq和卡鉑在每周期的第1天給藥，白蛋白紫杉醇在每周期的第1，8,15天給藥。之后給予每3周1次Tecentriq維持治療直至疾病疾病或觀(guān)察到足夠長(cháng)時(shí)間的臨床獲益。
C組患者先接受4或6個(gè)周期卡鉑+白蛋白紫杉醇的誘導治療，每21天為一個(gè)周期，卡鉑在每周期第1天給藥，白蛋白紫杉醇在每周期第1,8,15天給藥。在維持治療期，受試者接受最佳的支持護理。
研究的復合主要終點(diǎn)包括：
B組和C組接受意向性治療患者的PFS
B組和C組接受意向性治療患者的OS
根據預期的數據分析計劃，在比較A組和C組的PFS和OS差異前，需要先獲得B組（Tecentriq+卡鉑+白蛋白紫杉醇）比C組（卡鉑+白蛋白紫杉醇）有更顯著(zhù)生存期獲益的證據。
肺癌是全球第一位的癌癥死亡原因，每年有159萬(wàn)人死于肺癌。肺癌患者中，NSCLC占大約85%。NSCLC又可分為非鱗狀NSCLC和鱗狀NSCLC，鱗狀NSCLC占大約25%-30%。從病理組織學(xué)上看，鱗狀NSCLC患者中扁平細胞覆蓋氣道表面，預后更差，治療選擇有限。
羅氏首席醫學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人Sandra Horning表示：“鱗狀NSCLC比非鱗狀NSCLC更難治療，過(guò)去10年開(kāi)發(fā)的新療法也非常有限。我們會(huì )與全球的藥監機構分享IMpower131研究的相關(guān)數據，也期望后面能夠拿到成熟的生存期數據?！?/p>
一線(xiàn)治療NSCLC是PD-1/PD-L1藥物的必爭之地，目前僅有默沙東Keytruda獲批一線(xiàn)治療NSCLC，而且可以不考慮患者PD-L1表達水平。Keytruda也憑此實(shí)現銷(xiāo)售額飆升，接近反超Opdivo。不過(guò)隨著(zhù)臨床研究的開(kāi)展，Keytruda+化療、Opdivo+Yervoy 已先后在一線(xiàn)治療NSCLC的臨床研究中證明了自己可以為患者帶來(lái)生存期方面的獲益。