給幼兒接種疫苗是預(yù)防乙型肝炎的最有效手段之一。

如果出現(xiàn)填空問題，人們會在這個詞之前填寫疾病，相信十有八九的中國人會寫乙型肝炎這個詞。其病毒感染了1億3千萬中國人，3900萬人生病，偏偏只能預(yù)防，發(fā)病后不能根治。因此，媒體報道治療性乙型肝炎疫苗研究取得了重大進(jìn)展時，當(dāng)然引起了很多患者的關(guān)注。

2007年10月22日，國家科學(xué)技術(shù)部通報我國治療性乙型肝炎疫苗研究取得了重大進(jìn)展。其中，第三軍醫(yī)大學(xué)已進(jìn)入II期臨床試驗，上海復(fù)旦大學(xué)準(zhǔn)備開II期臨床試驗。這個消息出來后，很多媒體紛紛報道說明了其療效和優(yōu)勢，給無數(shù)患者帶來了新的希望，但也給研究者和臨床醫(yī)生帶來了煩惱。

治療性乙型肝炎疫苗怎么樣了？

受到關(guān)注的治療性乙型肝炎疫苗到底怎么樣了？據(jù)《生命時報》記者介紹，這次媒體報道的主要是復(fù)旦大學(xué)和第三軍醫(yī)大學(xué)的研究，復(fù)旦研究的是乙型肝炎表面抗原和高效免疫球蛋白構(gòu)成的免疫復(fù)合物，該疫苗可以激活人體免疫系統(tǒng)，消除病毒。第三軍醫(yī)大學(xué)以模擬抗原為免疫原，克服免疫耐心，合成能有效激活t細(xì)胞，產(chǎn)生免疫的多肽疫苗分子——其共同原理是激活睡眠的免疫系統(tǒng)，對抗病毒。

總結(jié)以上信息，容易發(fā)現(xiàn)治療性疫苗和現(xiàn)有乙型肝炎疫苗的區(qū)別:后者用于未感染者的預(yù)防，前者可以治療感染病毒和發(fā)病者——這句話足以給數(shù)千萬患者帶來巨大的魅力。

不少患者操縱過急

10月，我每次診察都會遇到4~6名患者，一聽中央電視臺的報道，就會出現(xiàn)新的疫苗。現(xiàn)在的藥物不僅有副作用，還會引起病毒變異，用的越少越好。我們可以停藥嗎？11月28日，在接受《生命時報》采訪時，劉士敬對記者說，自治療性乙型肝炎疫苗報道出臺以來，許多患者對此產(chǎn)生了巨大的興趣，甚至對現(xiàn)有治療產(chǎn)生了疑問。

不想公開名字的醫(yī)生告訴記者，媒體報道治療性乙型肝炎疫苗后，確實有很多患者來咨詢，他們經(jīng)常把重大突破等于有效治療。有些地方患者很興奮，有些人打電話問，有些人來醫(yī)院要疫苗。一位內(nèi)蒙古17歲的患者，家人看到媒體報道后，帶她去北京，說要接種疫苗。記者在采訪時，醫(yī)生也反映了類似的情況。

最初治療性乙型肝炎疫苗進(jìn)入臨床試驗時，媒體討論過其背后的商機問題。據(jù)劉士敬報道，現(xiàn)在非法者開始利用這個商機?；颊咧鲝埳綎|某地發(fā)布治療性乙型肝炎疫苗的廣告，需要870元一針。這顯然是欺騙病人。疫苗還沒有發(fā)售呢臨床試驗招募考生也不應(yīng)該收費。

疫苗離成功還有差距

不僅還沒有發(fā)售，在采訪中記者知道，一切都如愿以償，治療性乙型肝炎疫苗真的出現(xiàn)了，需要多年時間。

在最順利的情況下，劉士敬認(rèn)為治療性乙型肝炎疫苗至少需要4年時間。因此，現(xiàn)在大家應(yīng)該堅持現(xiàn)有的治療方法。有些報道用語不準(zhǔn)確，說這項研究取得了積極進(jìn)展沒有問題，但取得了重大突破，還不能說話。例如，你帶著部隊去包圍，什么是積極進(jìn)展？你包圍了城市的重大突破是什么？你炸毀了城市的差距，部隊沖進(jìn)去了——這里的差別很明顯。治療性乙型肝炎疫苗現(xiàn)在研究最快，II期臨床試驗剛剛結(jié)束，更復(fù)雜的III期臨床要做，離重大突破還有一定的距離。所以，很多患者一聽報道，就放棄以前效果好的治療方法，等待治療性疫苗，希望治療遲緩。

中國工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)會名譽主任莊輝教授對《生命時報》記者說，中國是肝病大國，患者多，長期以來乙型肝炎患者和病毒攜帶者受到不公平待遇，對治療性疫苗的期待值非常高，社會關(guān)注度也非常高。實際上，全國有幾家公司也在進(jìn)行這項研究，現(xiàn)在各科研公司還處于I期或II期臨床試驗階段。有些人剛結(jié)束I期，準(zhǔn)備進(jìn)入II期，有些人剛結(jié)束II期，結(jié)果還沒有公開。

整個研發(fā)過程充滿未知數(shù)。莊輝指出，治療性疫苗必須嚴(yán)格遵循新藥開發(fā)的臨床試驗程序。通過I期試驗后，進(jìn)入II期臨床，進(jìn)一步證明其安全性和有效性。試驗成功后，進(jìn)行III期、IV期試驗，證明療效、穩(wěn)定性，探索耐藥性、副作用等。此外，乙型肝炎患者的個人差異、乙型肝炎病毒突變、疫苗劑量等問題需要解決，疫苗不能立即上市。只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號，才能成為許多患者可以使用的疫苗。在此期間，莊輝接受其他媒體采訪時說:最樂觀的估計也是5~10年。中華醫(yī)學(xué)會傳染病學(xué)會主任委員、上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院傳染科翁心華教授的說法更加清晰。

我們可以更直觀地看到這個時間過程:2003年6月進(jìn)入I期臨床試驗，52名志愿者參加，證明其安全性2年后進(jìn)入II期，100名慢性患者參加，已經(jīng)接近50人II期順利完成的話，申請III期床，這次少500人。

在此之前，第三軍醫(yī)大學(xué)和復(fù)旦分別進(jìn)行了17年和18年的研究。

國外研究很多知難而退

還有一個問題是，進(jìn)入臨床試驗一定意味著最后的成功嗎？

在媒體報道中，復(fù)旦和第三軍醫(yī)大學(xué)的研究被稱為最遠(yuǎn)的成果。因為進(jìn)入III期臨床，II期進(jìn)行。但是，在采訪中，一位不想透露姓名的專家向《生命時報》記者透露，目前國際上還沒有接種乙型肝炎的疫苗。上世紀(jì)80年代，美國和法國都研究過乙型肝炎疫苗的治療，但最終失敗了。劉士敬也指出，治療性乙型肝炎疫苗的研究實際上是歐美國家最早開始的，很多大公司從十幾年前開始研究，最后知道困難后退。目前該研究在歐美國家處于擱淺狀態(tài)。中國在這一領(lǐng)域的大規(guī)模研究始于上世紀(jì)90年代，至今為止中途退出的機構(gòu)也很多。

治療性疫苗的想法可以說是相當(dāng)打破乙型肝炎患者的免疫耐心，有利于乙型肝炎的治療。然而，為了實現(xiàn)這一想法，仍有許多科研難點需要突破。例如，對重癥患者的療效如何，是清除還是抑制病毒等。此外，劉士敬對目前的研究形勢也不樂觀。

每個人都渴望取得突破性的研究成果，并希望立即使用它。但事實上，在我國乙型肝炎領(lǐng)域，基礎(chǔ)研究、診療技術(shù)和第一線藥物基本上都是從國外引進(jìn)的——我們的基礎(chǔ)和心情不足以突破乙型肝炎。其次，我們現(xiàn)在的乙型肝炎研究完全遵循國外的想法。但是，亞洲人的生理特征與歐美人不同。例如，美國在乙型肝炎治療指南中明確指出，干擾素治療對亞洲人種沒有效果。治療性乙型肝炎疫苗也是如此嗎？因此，我們現(xiàn)在的研究是否符合中國人的特點，還有待討論。

莊輝對疫苗研究方向表示肯定。但是，對于研究最樂觀的報價，他認(rèn)為在治療性疫苗和抗病毒藥物聯(lián)合使用的條件下，可能會清除病毒。他還說，看了國內(nèi)的報道后，國外的專家確實不樂觀。

對付乙型肝炎，還是最有效的

無論如何，治療性乙型肝炎疫苗的研究還在繼續(xù)，方向也沒有問題。但對于患者來說，認(rèn)真接受現(xiàn)有治療可能更加明智。

乙型肝炎可以通過母子、血液、不潔性交等傳播，共同飲食、握手、擁抱等不會感染。記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，目前我國每年乙型肝炎防治支出達(dá)300億-500億元。目前疫苗防控我們做得非常成功。以廣東為例，未注射疫苗時感染率為18%，現(xiàn)已下降1%，效果顯著。北京的全人群感染率也下降到了3.48%，5歲以下的孩子不到1%。目前，中國計劃通過10-15年的科學(xué)技術(shù)攻擊，逐漸摘下肝炎大國的帽子。

乙型肝炎這樣歷史悠久，病毒容易變異的疾病，想用藥物和疫苗消失是不可能的。真正能對付它的，還是防。只要預(yù)防到位，基本上乙型肝炎是不可能的。劉士敬說。

翁心華多考慮治療問題:乙型肝炎是慢性病，現(xiàn)在的治療應(yīng)在肝病醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，最大限度地抑制病毒的復(fù)印。不要盲目等待治療性疫苗上市，延遲治療時機。莊輝也警告很多患者，積極進(jìn)行抗病毒治療，不要心情浮躁。如果延誤病情，可能導(dǎo)致肝硬化、肝癌的發(fā)生。即使疫苗開發(fā)成功，也不能代替抗病毒藥物，兩者必須齊全，達(dá)到長期抑制或清除乙型肝炎病毒的目的。

采訪中，李先生20年乙型肝炎患者的話令人印象深刻,這方面的知識也積累了很多。我覺得還是聽醫(yī)生最保險的。這種病不是感冒，不是只要打針就可以。