世衛組織更新新冠治療指南:推薦高住院風(fēng)險的輕癥患者用口服藥

博禾醫生
4月21日,世界衛生組織(WHO)在《新英格蘭醫學(xué)雜志》(BMJ)更新了新冠治療指南。此次更新中最重要的是全面介紹了輝瑞的口服抗病毒藥物Paxlovid的使用指征、相關(guān)證據及注意事項。
世衛組織表示,強烈推薦對有高住院風(fēng)險的輕癥患者采用輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合(即Paxlovid)治療。
世衛組織專(zhuān)家在BMJ上發(fā)表的研究報告中指出,Paxlovid是未接種疫苗、老年人或免疫功能低下的新冠輕癥患者的“最佳選擇”,沒(méi)有接種足夠的疫苗保護也是需要考慮的額外風(fēng)險因素。
專(zhuān)家們解釋說(shuō),Paxlovid對預防重癥住院的效果優(yōu)于其它替代藥物,對人體的危害擔憂(yōu)比同類(lèi)別其他藥物要小,而且比靜脈注射的藥物更容易給藥。
世衛組織的結論是基于兩項涉及3078名患者的隨機臨床試驗的結果,數據表示,該藥物可降低85%住院風(fēng)險,在高危人群中,每1000名患者住院人數可減少84人,高度可信的證據表明幾乎沒(méi)有因停藥導致的不良反應風(fēng)險。
然而,世衛組織不建議在住院風(fēng)險較低的病人中使用這種藥物,因為其好處微乎其微。同時(shí)他們也沒(méi)有對危重癥新冠患者提出使用建議,因為目前沒(méi)有關(guān)于Paxlovid對這一群體的試驗數據。世衛組織也強調了這種抗病毒口服藥的局限性,“只能在疾病早期階段時(shí)使用”。
世衛組織警告,“非常擔心”新冠疫苗在獲取方面的不平等的教訓再次重演,中低收入國家將再次“被推在獲取該藥物隊伍的最后”。
目前,全球雖然有若干種新冠疫苗,但是專(zhuān)門(mén)的新冠治療藥品的選擇有限。
輝瑞Paxlovid為口服小分子抗新冠病毒治療藥物,用于治療伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度成人新冠患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者。
此前,中國國家藥監局今年2月11日發(fā)布消息,應急附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊。這是中國批準的第一款專(zhuān)門(mén)用于治療新冠病毒感染的口服藥。
輝瑞為每個(gè)療程的Paxlovid定價(jià)約530美元(約3420元),輝瑞競爭對手默克公司(MRK.N)開(kāi)發(fā)的新冠口服藥片莫奈拉韋(molnupiravir)每個(gè)療程定價(jià)為700美元(約4520元)。
世衛組織強烈建議輝瑞公司提高其定價(jià)和交易的透明度,并擴大其藥品專(zhuān)利池的許可范圍,以便更多的非專(zhuān)利制造商可以開(kāi)始生產(chǎn)該藥物,并以可承受的價(jià)格更快地提供給更多國家患者。
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