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第七批集采報量工作已啟動(dòng),58個(gè)品種208個(gè)品規在列,倍特藥業(yè)涉及8個(gè)品種。在過(guò)去的2021年,倍特藥業(yè)獲批品種再創(chuàng )新高,全年13個(gè)品種獲批上市,多個(gè)為國內首批上市。目前,倍特藥業(yè)已有48個(gè)品種過(guò)評,19個(gè)品種已中標集采；特布他林吸入劑獲批在即,31個(gè)新分類(lèi)申報品種在審,8個(gè)暫無(wú)首仿獲批；主要在研創(chuàng )新藥、改良型新藥有9個(gè)。
拿下13個(gè)重磅品種！沖刺9億吸入劑
近日,倍特藥業(yè)子公司普銳特藥業(yè)以仿制4類(lèi)報產(chǎn)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液進(jìn)入行政審批階段,有望于近日獲批并視同過(guò)評、成為國產(chǎn)第5家。
特布他林是一種腎上腺素2受體激動(dòng)劑,通過(guò)選擇性興奮2受體擴張支氣管。米內網(wǎng)數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端硫酸特布他林霧化吸入用溶液銷(xiāo)售額接近9億元。
近年來(lái),倍特藥業(yè)以高端仿制藥為發(fā)展基石,產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展持續提速,獲批產(chǎn)品數量逐年創(chuàng )新高。2021年全年,倍特藥業(yè)（含子公司,下同）獲批上市的品種有13個(gè)（18個(gè)品規）,較2020年獲批上市的品種數量有所增加。
2021年倍特藥業(yè)獲批上市的產(chǎn)品
來(lái)源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數據庫
13個(gè)品種中,多個(gè)為國內首家或首批上市,抗病毒藥恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）為國內首仿,抗抑郁藥氫溴酸伏硫西汀片、鎮靜藥物鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液為國產(chǎn)第二家,抗凝藥達比加群酯膠囊、吸入劑吸入用布地奈德混懸液和吸入用復方異丙托溴銨溶液為國產(chǎn)第三家。
隨著(zhù)首仿恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）獲批上市,目前倍特藥業(yè)已累計有17個(gè)首仿（18個(gè)品規）獲批上市,包括富馬酸丙酚替諾福韋片、頭孢地尼顆粒、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等抗感染產(chǎn)品,以及鹽酸硫必利氯化鈉注射液、氟哌噻噸美利曲辛膠囊、氨基己酸氯化鈉注射液等獨家產(chǎn)品。
9款新藥曝光！31個(gè)新品在路上
近年來(lái),倍特藥業(yè)圍繞創(chuàng )新藥、改良型新藥、高端仿制藥領(lǐng)域重點(diǎn)布局,已擁有豐富的在研產(chǎn)品管線(xiàn)。目前,公司已公開(kāi)的在研新藥有9個(gè)。
在創(chuàng )新藥領(lǐng)域,倍特藥業(yè)的1類(lèi)新藥BT-1053片（BTK抑制劑）處于臨床I期階段,BT-101094膠囊已獲批臨床,BT-101（TRK抑制劑）處于pre-IND階段,在研1類(lèi)新藥專(zhuān)注于腫瘤治療領(lǐng)域。
在改良型新藥領(lǐng)域,倍特藥業(yè)的鹽酸右美托咪定鼻噴劑處于臨床I期階段,注射用氫溴酸瑞馬唑侖已提交IND申請。米內網(wǎng)數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端右美托咪定銷(xiāo)售額接近40億元、瑞馬唑侖銷(xiāo)售額接近1億元。
倍特藥業(yè)主要在研新藥
在仿制藥領(lǐng)域,目前倍特藥業(yè)在審的新注冊分類(lèi)品種有31個(gè)（43個(gè)受理號）,獲批生產(chǎn)后將視同通過(guò)一致性評價(jià)。其中,呼吸系統用藥有8個(gè)、全身用抗感染藥物有7個(gè)。
8個(gè)品種暫無(wú)首仿（含劑型首仿）獲批上市,倍特藥業(yè)將與多家藥企競爭首仿。丙酸氟替卡松吸入氣霧劑、布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑、達可替尼片、碘普羅胺注射液、利匹韋林片等5個(gè)品種由倍特藥業(yè)獨家申報上市,大概率拿下首仿。
倍特藥業(yè)在審的新注冊分類(lèi)仿制藥
來(lái)源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數據庫
48個(gè)品種過(guò)評！8個(gè)擬集采品種蓄勢待發(fā)
仿制藥一致性評價(jià)方面,近年來(lái)倍特藥業(yè)過(guò)評品種數量不斷攀升。
2021年全年,倍特藥業(yè)共有24個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià),數量創(chuàng )新高。截至目前,倍特藥業(yè)已有48個(gè)品種（74個(gè)品規）過(guò)評,其中11個(gè)品種為倍特藥業(yè)首家過(guò)評,恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）為倍特藥業(yè)獨家過(guò)評。
倍特藥業(yè)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)品種（標*為首家過(guò)評）
來(lái)源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數據庫
從治療領(lǐng)域來(lái)看,48個(gè)品種主要為全身用抗感染藥物（19個(gè)）、呼吸系統用藥（5個(gè)）、神經(jīng)系統藥物（5個(gè)）和消化系統及代謝藥（5個(gè)）。
抗感染類(lèi)藥物是倍特藥業(yè)的重點(diǎn)布局領(lǐng)域,米內網(wǎng)數據顯示,全身用抗感染藥物2020年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額超過(guò)1500億元,是國內主要的藥品銷(xiāo)售大類(lèi)。
在國家開(kāi)展的前五批集采中,倍特藥業(yè)均有產(chǎn)品中標,累計19個(gè)品種中標集采。2月18日,第七批集采藥品信息填報工作啟動(dòng),58個(gè)品種208個(gè)品規被納入。本次集采,倍特藥業(yè)有9個(gè)過(guò)評品種（8個(gè)通用名藥品）在列。
倍特藥業(yè)第七批擬集采品種競爭格局
8個(gè)通用名藥品中,奧美拉唑注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢美唑注射劑2020年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額分別超過(guò)50億元、10億元、30億元。
從競爭情況來(lái)看,8個(gè)通用名藥品競爭已較為激烈,頭孢克肟口服常釋劑型過(guò)評企業(yè)達12家、丙酚替諾福韋口服常釋劑型過(guò)評企業(yè)達13家、奧美拉唑注射劑過(guò)評企業(yè)更是高達24家。
值得一提的是,除了頭孢克肟口服常釋劑型,倍特藥業(yè)多個(gè)擬集采產(chǎn)品的市占率并不高,若集采中標有助于迅速打開(kāi)市場(chǎng)。
數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫
注：數據統計截至2月20日,如有疏漏,歡迎指正！
