作為臨床常見(jiàn)的慢病之一,糖尿病困擾著(zhù)大量患者及其家人。根據最新的
IDF
(
國際糖尿病聯(lián)盟
)“IDF
全球糖尿病地圖
”
統計報告,目前全球
激動(dòng)劑、
DPP-4
抑制劑和
SGLT-2
抑制劑將成為市場(chǎng)主流。
類(lèi)藥物在內的多種新型降糖藥盡管陸續進(jìn)入中國,但從市場(chǎng)規模來(lái)看,這些品種份額還非常有限。
胰島素類(lèi)似物增長(cháng)迅速
注射筆的使用和更具優(yōu)勢的新型胰島素類(lèi)似物的開(kāi)發(fā)上市,使胰島素類(lèi)藥物逐步成為
2
型糖尿病患者的常規治療用藥。根據樣本醫院
抑制劑。
樣本醫院數據庫顯示,新型非胰島素治療藥物合計銷(xiāo)售額為
1.7
億元,僅占糖尿病用藥市場(chǎng)的
4%
,考慮到新型藥物目前市場(chǎng)普遍定位于中高端醫院,故其實(shí)際份額會(huì )更低,較高的治療費用阻礙了新型非胰島素治療藥物的市場(chǎng)開(kāi)拓。
這些品種中,目前份額最大的是默沙東的西格列汀
(
捷諾維
)
,該藥目前樣本醫院銷(xiāo)售額為
5100
萬(wàn)元
;
增長(cháng)最快的則是勃林格殷格翰的利格列汀
(
歐唐寧
)
,樣本醫院銷(xiāo)售額為
600
萬(wàn)元,同比增長(cháng)
285%
。
研究熱點(diǎn)及進(jìn)展
短期內糖尿病的臨床治愈依舊是一個(gè)無(wú)法實(shí)現的目標,因此糖尿病藥物的研究方向還是著(zhù)眼于更好的療效、平穩降糖、餐后迅速控制血糖、避免并發(fā)癥、更便捷的給藥方式、減少低血糖等不良反應,乃至出現并發(fā)癥后的控制和治療等。
根據湯森路透數據,目前糖尿病在研藥物約有
激動(dòng)劑、胰島素類(lèi)似物等熱點(diǎn)領(lǐng)域,鈉
-
葡萄糖協(xié)同轉運蛋白
2
抑制劑
(SGLT-2
抑制劑
)
也被認為有望提升疾病治療水平。
在國內,
DPP-4
抑制劑、
GLP-1
激動(dòng)劑和
SGLT-2
抑制劑也都成為研究熱點(diǎn)。其中,恒瑞的瑞格列汀已經(jīng)進(jìn)入
Ⅲ
期臨床。自主研發(fā)的創(chuàng )新藥有望降低醫療開(kāi)支,但開(kāi)發(fā)過(guò)熱問(wèn)題也不容忽視。
長(cháng)效化
DPP-4
、
GLP-1
DPP-4
藥物自西格列汀上市后的一個(gè)新熱點(diǎn)是長(cháng)效化。武田的
Trelagliptin
于
類(lèi)藥物方面,諾和諾德的
Semaglutide
(
長(cháng)效
GLP-1)
Ⅲ
期臨床取得成功,該藥在安全性方面表現優(yōu)越,不良反應發(fā)生率僅
5%
,還能有效減重。
更方便使用的胰島素
對于多數
2
型糖尿病患者,胰島素依然是最好的治療方案。目前有
30
余個(gè)胰島素類(lèi)似物正處于研究階段,超長(cháng)效胰島素和胰島素的非注射給藥是研究熱點(diǎn)。
諾和諾德的德谷胰島素已經(jīng)獲批,該藥是第一個(gè)將胰島素注射頻次延長(cháng)到一周的胰島素注射劑。
Afrezza
是最新獲批的非注射胰島素,該藥還是采用了吸入式給藥,不過(guò)就上市第一年的表現來(lái)看,該藥顯然沒(méi)有得到臨床認同。
ORMD-0801
是以色列
Oramed
開(kāi)發(fā)的口服胰島素膠囊,其
Ⅱ
期臨床已經(jīng)在歐盟取得了成功,當然能否上市還需更多的研究證據。
“
十三五
”
展望
未來(lái)五年,也就是
“
十三五
”
期間,研究前沿的品種還難以進(jìn)入主流市場(chǎng)。我們預測未來(lái)五年國內糖尿病用藥市場(chǎng)可能出現以下變化:
1.
胰島素及其類(lèi)似物依然將保持高于領(lǐng)域的增速,
市場(chǎng)份額
的提升將更為明顯,而這其中,以超短效胰島素和長(cháng)效胰島素為代表的新型藥物更具市場(chǎng)機會(huì )。短效胰島素方面,諾和銳預計依然將保持堅挺
;
賽諾菲新上市的艾倍得
(
谷賴(lài)胰島素
)
更為穩定,聚合物少且起效快,依托同公司的來(lái)得時(shí),未來(lái)預期也將不錯。
2.
傳統口服藥物方面,阿卡波糖和二甲雙胍均進(jìn)入了基藥和多地慢病目錄。在中國慢性病管理從中心城市向鄉鎮鋪開(kāi)的背景下,這兩個(gè)品種預期將繼續保持較快增長(cháng)速度。但是,考慮到中國擁有廣大的糖尿病患者群,糖尿病用藥會(huì )給醫保償付帶來(lái)巨大壓力,故拜糖蘋(píng)和格華止作為原研藥有降價(jià)需求,而價(jià)格更低廉的仿制藥則更具機會(huì )。
3.
未來(lái)五年,新型降糖藥將逐步被市場(chǎng)接受。一些國產(chǎn)創(chuàng )新藥和仿制藥也有望于五年內獲批,更合理的價(jià)格無(wú)疑將有助于市場(chǎng)推廣??紤]到
GLP-1
類(lèi)藥物為注射劑,故我們更看好兩類(lèi)口服藥物,即
SGLT-2
抑制劑和
DPP-4
抑制劑。