科學(xué)應用第二代抗精神病長(cháng)效針劑，有效降低精神分裂癥患者負擔
關(guān)鍵詞：精神病
精神分裂癥是一種典型的慢性精神障礙，其核心特征是思維、情感、知覺(jué)與行為的分裂和紊亂，臨床上病因復雜，全球約有2100萬(wàn)人受其影響，終生患病率約為0.30%~0.66%，是導致全球青壯年致殘的主要精神疾病之一。
精神分裂癥患者的治療依從性一直是一個(gè)難題。據統計，約10%～15%的患者經(jīng)歷首次發(fā)病后可以痊愈，但更多患者可能進(jìn)入遷延加重狀態(tài)。其中最關(guān)鍵的影響因素是停藥——停藥者的復發(fā)風(fēng)險是持續用藥者的5倍。因為治療依從性不理想，精神分裂癥具有很高的復發(fā)性，規范用藥可以得到控制，但約2/3的患者會(huì )在停藥一年半內復發(fā)。如果患者停止服藥，77%的患者會(huì )在1年內復發(fā)，2年后復發(fā)率更升至90%。相比之下，依從性良好患者的復發(fā)風(fēng)險僅為18%。
長(cháng)效針劑則為解決這一難題迎來(lái)了曙光。長(cháng)效注射型抗精神病藥（Long Acting Injections，LAIs）是一種將足量劑量的藥物注射到體內，能夠起到緩釋、長(cháng)效作用的制劑，在治療吞咽困難或慢性疾病患者方面具有顯著(zhù)優(yōu)勢。在精神疾病治療領(lǐng)域，長(cháng)效針劑通常是抗精神病藥的酯化物，通過(guò)肌肉或皮下注射后，大部分藥物成分儲存于注射部位，從而保證患者體內血藥濃度的穩定。
帕利哌酮（Paliperidone）是利培酮（Risperidone）的主要活性代謝物，加入棕櫚酸酯制成棕櫚酸帕利哌酮（PP），它是一種長(cháng)效注射型抗精神病藥（LAI）。其優(yōu)點(diǎn)在于能極大改善患者服藥依從性，穩定血藥濃度，對精神分裂癥復發(fā)預防效果良好。棕櫚酸帕利哌酮目前有三種制劑形式，分別為每月注射制劑（PP1M）、每三個(gè)月注射制劑（PP3M）和每半年注射制劑（PP6M）。
近日，天津安定醫院藥學(xué)系的幾位學(xué)者對棕櫚酸帕利哌酮注射液的臨床應用、依從性與復發(fā)情況進(jìn)行了全面分析，并將結果發(fā)表于《Frontiers in Pharmacology》。
研究數據來(lái)源于2021年1月1日至2023年12月31日期間天津市安定醫院的醫院網(wǎng)絡(luò )信息系統（HIS）和電子病歷系統，納入了使用PP1M治療的患者以及從PP1M轉換為PP3M的患者的詳細信息，并分析了出院后患者的復發(fā)情況。
該項研究共納入189例使用PP1M的患者，占研究期間所有住院患者的0.88%。其中女性101例（53.44%），男性88例（46.56%），在189例患者中，5例（2.6%）是從利培酮長(cháng)效注射劑（RLAI）轉換為PP1M，45例（23.81%）從PP1M轉換為PP3M。出院后1年內未復發(fā)的患者數量是復發(fā)患者的兩倍以上。治療不依從（54.55%）和病情波動(dòng)（45.45%）是導致復發(fā)的主要因。在189例患者中，45例（23.81%）首發(fā)患者接受PP1M治療，其復發(fā)率顯著(zhù)低于非首發(fā)患者。此外，75例（39.68%）堅持PP1M或PP3M治療的患者復發(fā)率低于未堅持治療的患者（20.00%vs.35.09%）
基于天津市安定醫院的臨床數據，對精神分裂癥患者接受棕櫚酸帕利哌酮注射液治療的情況進(jìn)行分析，從臨床應用，依從性和復發(fā)情況三個(gè)角度證實(shí)了棕櫚酸帕利哌酮長(cháng)效針劑的有效性，安全性以及良好的治療前景。研究發(fā)現棕櫚酸帕利哌酮注射液的使用相對較少，但抗精神病藥物長(cháng)效針劑不應僅限于依從性低的患者。醫生和患者應對長(cháng)效注射型抗精神病藥持積極態(tài)度，并在適當的時(shí)候轉換為更長(cháng)時(shí)間間隔的注射治療。長(cháng)效注射型抗精神病藥的治療值得進(jìn)一步研究和評估。
本研究為進(jìn)一步了解棕櫚酸帕利哌酮注射液在實(shí)際臨床實(shí)踐中的應用情況提供了依據，強調了提高患者依從性和早期使用長(cháng)效注射型抗精神病藥重要性，對于優(yōu)化精神分裂癥的治療策略、改善患者預后具有重要的臨床價(jià)值。
綠葉制藥是目前中國唯一擁有注射用利培酮微球（II）（瑞可妥?）和棕櫚酸帕利哌酮注射液（美比瑞?）長(cháng)效針劑組合的制藥公司，可為精神分裂癥患者提供更便利的治療方式，提高患者的用藥依從性。
上海市精神衛生中心主任醫師劉登堂教授指出，注射用利培酮微球（Ⅱ）和棕櫚酸帕利哌酮注射液兩種抗精神病藥長(cháng)效針劑，可以滿(mǎn)足精神分裂癥全病程治療需求。其中，利培酮微球針劑適合于精神分裂癥急性期治療，而棕櫚酸帕利哌酮針劑更適合于鞏固期治療及維持期治療。該治療方案療效確切、安全性可靠的同時(shí)，相比進(jìn)口藥物具有更高的性?xún)r(jià)比，有望大大降低患者家庭及社會(huì )經(jīng)濟負擔。
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