益普生公布2025年上半年強勁業(yè)績(jì)并上調全年財務(wù)指引
關(guān)鍵詞：上半年
?在所有三個(gè)治療領(lǐng)域的推動(dòng)下，以固定匯率計算，2025年上半年的總銷(xiāo)售額增長(cháng)11.4%[1]，以報告匯率計算增長(cháng)9.7%。其中，罕見(jiàn)病增長(cháng)95.7%，神經(jīng)科學(xué)增長(cháng)9.7%，腫瘤增長(cháng)6.4%；
?上半年核心營(yíng)業(yè)利潤為6.56億歐元，增長(cháng)21.9%，核心營(yíng)業(yè)利潤率占總銷(xiāo)售額的36.0%，增長(cháng)3.6個(gè)點(diǎn)；
?上調2025年財務(wù)指引[2]：以固定匯率計算，總銷(xiāo)售額增長(cháng)超過(guò)7.0%（此前為以固定匯率計算超過(guò)5.0%）；核心營(yíng)業(yè)利潤率高于總銷(xiāo)售額的32.0%（此前為超過(guò)30%）；
?研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)展，包括Tovorafenib在歐洲提交注冊備案，以及關(guān)于LANT[3]（IPN10200）在頸部張力障礙中的Ⅱ期臨床試驗啟動(dòng)；
?歐盟委員會(huì )于2025年7月23日批準Cabometyx?用于治療晚期神經(jīng)內分泌腫瘤（NETs），成為本品的第六個(gè)獲批適應癥；
?即將到來(lái)的關(guān)鍵里程碑，包括關(guān)于Fidrisertib用于FOP[4]的關(guān)鍵FALKON試驗結果，以及LANT在醫美方面的概念驗證數據讀出
全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext:IPN;ADR:IPSEY）于近日公布了2025年上半年的財務(wù)業(yè)績(jì)。
益普生首席執行官DavidLoew表示："2025年上半年，益普生繼續展現出強勁的增長(cháng)勢頭，三個(gè)治療領(lǐng)域均有所增長(cháng)，特別是我們的罕見(jiàn)肝病業(yè)務(wù)板塊迅速擴張、發(fā)展良好。在此基礎上，我很高興，益普生在銷(xiāo)售和利潤方面的全年指引做了上調。"
"我也很欣喜地看到研發(fā)管線(xiàn)和產(chǎn)品組合取得了持續進(jìn)展，包括近期歐盟委員會(huì )批準Cabometyx?用于晚期神經(jīng)內分泌腫瘤，這一領(lǐng)域正是益普生具有深厚積淀的優(yōu)勢領(lǐng)域。下半年，我們期待Fidrisertib用于進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良的關(guān)鍵性研究結果發(fā)布，以及長(cháng)效神經(jīng)毒素在醫美方面的概念驗證數據讀出。我們聚焦的戰略，卓越的執行文化與以科學(xué)為本的承諾，將推動(dòng)我們持續為患者和社會(huì )帶來(lái)積極影響。"
2025年全年指引
基于上半年強勁的業(yè)績(jì)表現，益普生上調了2025年全年財務(wù)指引：
?以固定匯率計算，總銷(xiāo)售額增長(cháng)超過(guò)7.0%?；?025年6月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷(xiāo)售額產(chǎn)生約2%的不利影響；
?核心營(yíng)業(yè)利潤率超過(guò)總銷(xiāo)售額的32.0%，預期的早期和中期外部創(chuàng )新機會(huì )產(chǎn)生的額外研發(fā)費用已包含在內。
指引涵蓋了由于美國和歐洲潛在的仿制藥競爭加劇而對索馬杜林銷(xiāo)售產(chǎn)生的負面影響，并排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開(kāi)發(fā)或之后）業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)交易的任何影響。
2025年第一季度以來(lái)的研發(fā)管線(xiàn)更新
2025年5月，益普生在歐洲肝臟研究協(xié)會(huì )大會(huì )上介紹了Iqirvo?（Elafibranor）Ⅱ期ELMWOOD研究中的數據。研究顯示了其良好的安全性特征，并在12周的治療中對PSC患者呈現出劑量依賴(lài)性療效，PSC是一種罕見(jiàn)的肝病[5]，尚無(wú)獲批的治療選擇。
2025年6月，益普生啟動(dòng)了關(guān)于LANT（IPN10200）治療頸部張力障礙的Ⅱ期研究。這是該長(cháng)效神經(jīng)毒素全球開(kāi)發(fā)計劃中第四項針對治療和醫美適應癥的研究。
2025年7月23日，歐盟委員會(huì )批準益普生將Cabometyx?（Cabozantinib）用于治療既往接受治療的晚期神經(jīng)內分泌腫瘤患者。此次批準是基于Ⅲ期CABINET試驗的積極結果。
說(shuō)明
本報告中所有財務(wù)數據均以百萬(wàn)歐元（€m）為單位。除非另有說(shuō)明，本報告的業(yè)績(jì)涵蓋2025年6月30日之前的6個(gè)月期間（2025年上半年）和2025年6月30日之前的3個(gè)月（2025年第二季度），而數據對比的對象為2024年6月30日之前的6個(gè)月（2024年上半年）和2024年6月30日之前的3個(gè)月（2024年上半年）。除非另有說(shuō)明，否則評論基于2025年上半年的業(yè)績(jì)。
關(guān)于益普生
益普生是一家全球性的生物制藥公司，專(zhuān)注于在腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)三個(gè)治療領(lǐng)域為患者提供革新型藥物。
我們的研發(fā)管線(xiàn)由外部創(chuàng )新推動(dòng)，并由近100年的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團隊遍布全球40多個(gè)國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為80多個(gè)國家的患者提供藥物。
益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過(guò)贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。
關(guān)于益普生中國
益普生集團于1992年進(jìn)入中國，于2021年在上海成立中國區總部，并于2022年根據集團業(yè)務(wù)變動(dòng)，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專(zhuān)注于特藥領(lǐng)域，針對三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)），益普生中國將持續推出創(chuàng )新治療方案以滿(mǎn)足中國患者亟待解決的治療需求。
益普生-有關(guān)前瞻性聲明的警示說(shuō)明
本文件中包含的前瞻性聲明、目標與預期，基于益普生的管理戰略、當前觀(guān)點(diǎn)及假設。這些聲明涉及已知和未知的風(fēng)險與不確定性，可能導致實(shí)際結果、績(jì)效或事件與本文件所述情況產(chǎn)生重大差異。上述所有風(fēng)險因素均可能影響益普生未來(lái)達成財務(wù)目標的能力，而這些目標是基于當前可獲取信息并假設宏觀(guān)經(jīng)濟環(huán)境相對穩定的前提下設定的。本文件中使用的"相信""預計""期望"等詞語(yǔ)，以及其他類(lèi)似表達，旨在識別前瞻性聲明，包括益普生對未來(lái)事項（如監管遞交與審批結果等）的預期。此外，本文件所述目標并未考慮外部增長(cháng)的假設或潛在的未來(lái)并購交易，這些因素可能導致相關(guān)指標發(fā)生變化。這些目標基于益普生認為合理的數據和假設，同時(shí)依賴(lài)于未來(lái)可能發(fā)生的情況，而非完全依賴(lài)于歷史數據。受若干風(fēng)險與不確定性影響，實(shí)際結果可能與相關(guān)指標產(chǎn)生顯著(zhù)偏差，例如某些在早期開(kāi)發(fā)或臨床階段具有前景的藥物，最終可能因監管或市場(chǎng)競爭原因未能上市或未達成商業(yè)目標。益普生需應對，或可能需要應對仿制藥帶來(lái)的競爭，這可能導致市場(chǎng)份額流失。此外，研發(fā)過(guò)程包含多個(gè)階段，每一階段均存在益普生未能達成目標、甚至被迫終止已投入大量資源的項目的重大風(fēng)險。因此，益普生無(wú)法保證在臨床前階段取得的積極結果一定能在后續臨床試驗中得到驗證，也無(wú)法保證臨床試驗結果足以證明相關(guān)藥物的安全性與有效性。產(chǎn)品是否能獲得監管批準，或是否能在市場(chǎng)上取得商業(yè)成功，也無(wú)法作出保證。若基本假設出現偏差，或風(fēng)險與不確定性成為現實(shí)，則實(shí)際結果可能與前瞻性聲明存在重大差異。其他可能影響公司經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險與不確定性還包括（但不限于）：行業(yè)整體狀況與競爭格局、宏觀(guān)經(jīng)濟因素（包括利率和匯率波動(dòng)）、醫藥監管政策與醫療立法影響、全球控費趨勢、競爭對手的技術(shù)進(jìn)步與新藥/專(zhuān)利的取得、創(chuàng )新藥物研發(fā)過(guò)程中固有的挑戰（包括獲取監管批準）、益普生對未來(lái)市場(chǎng)的判斷能力、生產(chǎn)延誤或困難、國際金融不穩定性及主權風(fēng)險、益普生對專(zhuān)利及創(chuàng )新藥物其他保護機制的依賴(lài)、以及可能遭遇的訴訟（包括專(zhuān)利及合規訴訟）。此外，益普生在部分藥品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中依賴(lài)第三方合作伙伴，這些合作關(guān)系可能產(chǎn)生大額特許權收入。但相關(guān)方若行為不當，可能對益普生的業(yè)務(wù)和財務(wù)結果造成不利影響。益普生無(wú)法保證其合作伙伴將全面履約，也可能無(wú)法從合作協(xié)議中獲得預期收益。若合作方違約，可能導致公司營(yíng)收低于預期，對公司業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況或運營(yíng)表現造成負面影響。除非適用法律另有要求，益普生明確聲明無(wú)義務(wù)更新或修訂本新聞稿中的任何前瞻性聲明、目標或預測，以反映相關(guān)假設或條件的變化。益普生的業(yè)務(wù)亦受其向法國金融市場(chǎng)管理局提交的注冊文件中所述的風(fēng)險因素影響。上述風(fēng)險與不確定性并非詳盡無(wú)遺，建議讀者查閱益普生最新發(fā)布的通用注冊文件。
[1]以固定匯率計算時(shí)，應用前期使用的匯率重新計算相關(guān)當期的業(yè)績(jì)，排除任何外匯影響。
[2]排除潛在后期（Ⅲ期臨床開(kāi)發(fā)或后續開(kāi)發(fā)）外部創(chuàng )新交易的任何影響。
[3]長(cháng)效神經(jīng)毒素。
[4]進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良。
[5]原發(fā)性硬化性膽管炎
免責聲明：本頁(yè)面信息為第三方發(fā)布或內容轉載，僅出于信息傳遞目的，其作者觀(guān)點(diǎn)、內容描述及原創(chuàng )度、真實(shí)性、完整性、時(shí)效性本平臺不作任何保證或承諾，涉及用藥、治療等問(wèn)題需謹遵醫囑！請讀者僅作參考，并自行核實(shí)相關(guān)內容。如有作品內容、知識產(chǎn)權或其它問(wèn)題，請發(fā)郵件至suggest@fh21.com及時(shí)聯(lián)系我們處理！