國家衛健委硬核新規:糖化血紅蛋白成老年體檢必查項!

關(guān)鍵詞:醫療健康
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重磅!國家衛健委、中醫藥局、疾控局等四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好2025年基本公共衛生服務(wù)工作的通知》,首次將糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測與胸部DR共同納入65歲以上老年人健康體檢必查項目!
這不僅是一次體檢項目的簡(jiǎn)單增加,更是國家推動(dòng)健康管理模式向“關(guān)口前移、資源下沉”深度轉型的關(guān)鍵信號。然而,面對中國1.41億糖尿病患者( 數據來(lái)源:IDF Diabetes Atlas 2023),尤其農村地區超60%的未診斷率,基層醫療機構如何承接這項重任?傳統設備的“三大困局”——占地大、成本高、操作難,正成為新政落地的“攔路虎”。此時(shí),艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司推出的艾科·特定蛋白生化分析儀,正以其革命性設計,為基層精準破局提供關(guān)鍵答案。
困局一:空間窘迫,傳統設備“鳩占鵲巢”
破局:桌面革命!打印機大小,即插即用
當政策要求“不增場(chǎng)地”,傳統大型生化儀或需專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室的HPLC設備在狹小的鄉鎮檢驗科寸步難行。艾科·特定蛋白生化分析儀的突破性首先在于其極致小巧的POCT基因:長(cháng)寬高僅257mm x 313mm x 158mm,形如一臺打印機。
免基建改造 :無(wú)需純水系統與恒溫環(huán)境,即插即用。
雙標本適配 :支持靜脈血與指尖血檢測,徹底消除標本轉運依賴(lài)冷鏈的風(fēng)險。
機動(dòng)部署強 :設備轉運后數分鐘即可復機,滿(mǎn)足下鄉巡診等靈活需求。
某鎮衛生院醫生使用后反饋:“過(guò)去糖化檢測要送縣里,現在老人體檢現場(chǎng)扎手指,6分鐘就出報告,效率翻天覆地!”
困局二:“開(kāi)機即虧損”,成本黑洞 難填
破局:成本重構!單人份試劑+零耗材,檢測成本直降60%+
衛健委明確要求“不添人力、不加運維”,但傳統設備往往“開(kāi)機即虧損”——某縣醫院數據顯示,HPLC需日檢40份以上才能攤薄成本(數據來(lái)源:《中國醫學(xué)裝備》2024)。艾科·特定蛋白生化分析儀通過(guò)試劑與運維模式的創(chuàng )新,實(shí)現基層可負擔:
單人份試劑盒(OGS-221) :獨立包裝,即開(kāi)即用,完美匹配基層“小批量、多批次”需求,杜絕大型設備的試劑浪費。
零耗材運維 :無(wú)需比色杯、清洗液等消耗品,單次檢測成本直降60%以上。
智能本地存儲 :5000條數據本地存儲,支持日期、ID、結果等多條件秒級檢索,管理無(wú)憂(yōu)。
困局三:操作復雜,人才短缺成瓶頸
破局:智能防錯+精準可靠!虛擬質(zhì)控專(zhuān)員上崗,結果媲美大型設備
技術(shù)登頂:嚴苛認證下的精準之選——艾科·特定蛋白生化分析儀基層技術(shù)力量薄弱,而糖化血紅蛋白檢測容錯率極低。權威期刊《Clinical Chemistry》最新研究揭示:全球19種HbA1c POCT設備中,僅6種符合IFCC和NGSP認證標準①(并且獨立評估指出,理想實(shí)驗室環(huán)境下仍有68%設備未達標,而基層實(shí)際性能可能進(jìn)一步下降)! 艾科·特定蛋白生化分析儀采用膠乳增強免疫比濁法,在方法論和實(shí)際性能上實(shí)現三重突圍:
精密度突破 :CV值穩定≤3%。
無(wú)懼特殊標本 :專(zhuān)有技術(shù)無(wú)懼血細胞破裂干擾,精準解析冷凍保存后的樣本。即使高Hb濃度(200g/L),偏差仍嚴格控制在±3%以?xún)?,結果媲美大型實(shí)驗室設備。
權威認證 :連續通過(guò)NGSP及 IFCC認證。
智能防錯 :基層的“24小時(shí)質(zhì)控衛士”,在人員流動(dòng)頻繁的基層,艾科·特定蛋白生化分析儀內置的智能系統相當于配備了一名虛擬質(zhì)控專(zhuān)員,大幅降低人為失誤:
開(kāi)機即“體檢” :每日啟動(dòng),設備自動(dòng)執行全方位“自檢”!告別“帶病上崗”風(fēng)險,基層操作員開(kāi)機即用,信心滿(mǎn)滿(mǎn)
操作有跡循 :支持多賬號登錄!誰(shuí)操作、誰(shuí)負責,一目了然。
艾科特定蛋白分析所采用的免疫比濁法在操作便捷性、基層適用性、檢測速度、便攜性等綜合維度優(yōu)勢顯著(zhù)
超越檢測 :構建基層慢病管理的智能支點(diǎn),隨著(zhù)DR與HbA1c同步納入公衛包,艾科·特定蛋白生化分析儀的價(jià)值遠不止于單項檢測,它正成為國家夯實(shí)基層慢病防控網(wǎng)的關(guān)鍵支點(diǎn):
并發(fā)癥監控閉環(huán) :預留HCY(同型半胱氨酸)、ACR(尿微量白蛋白肌酐比)檢測通道,未來(lái)可輕松構建“糖尿病-高血壓-腎病”聯(lián)檢網(wǎng)。
智慧公衛引擎 :內置HL7協(xié)議,無(wú)縫對接區域LIS系統。
認證護城河 :手握中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等全球核心認證,已成功進(jìn)入多地公共衛生設備集中采購目錄。
當2025年基本公共衛生服務(wù)人均財政補助標準提至99元/人,設備選擇關(guān)乎政策紅利能否真正惠及基層。正如國家衛健委負責人所強調:“新增檢測項目必須成為惠民工程,而非基層負擔”。艾科·特定蛋白生化分析儀,以“小空間、低成本、易操作”三重核心優(yōu)勢,完美契合國家“三不原則”(不增場(chǎng)地、不添人力、不加運維),正在將國家政策高效轉化為鄉鎮衛生院檢驗臺上的現實(shí)生產(chǎn)力——讓每一位鄉鎮老人,在家門(mén)口就能獲得與三甲醫院同質(zhì)的糖尿病診斷與管理服務(wù)。這不僅是設備的勝利,更是基層健康公平的一次堅實(shí)邁進(jìn)。
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
創(chuàng )立于1995年
中國IVD行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),擁有GMP、CE、FDA等全球核心認證
產(chǎn)品與解決方案服務(wù)全球148個(gè)國家和地區
文獻來(lái)源:
①Lenters-Westra, E., Singh, P., Vetter, B., & English, E. (2025). Challenges in HbA1c Point-of-Care Testing: Only 6 of 19 HbA1c Point-of-Care Devices Meet IFCC and NGSP Certification Criteria on Independent Evaluation. Clinical Chemistry, *00*(0), 1–14. https://doi.org/10.1093/clinchem/hvaf059
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