威絡(luò )益（佐妥昔單抗）聯(lián)合療法全國多地首張處方落地 胃癌精準治療迎來(lái)創(chuàng )新突破
關(guān)鍵詞：胃癌
2025年6月27日 ——廣州中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華、北京大學(xué)腫瘤醫院季加孚、中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫院李進(jìn)、北京大學(xué)國際醫院梁軍、四川大學(xué)華西醫院畢鋒、華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院袁響林、天津市腫瘤醫院梁寒分別為患者開(kāi)出威絡(luò )益(佐妥昔單抗)聯(lián)合含氟尿嘧啶類(lèi)和鉑類(lèi)藥物的首張處方。由此，我國首個(gè)且目前唯一獲批的靶向claudin18.2(以下簡(jiǎn)稱(chēng)CLDN18.2)的創(chuàng )新治療方案正式進(jìn)入臨床實(shí)踐，為晚期胃癌患者延續寶貴生命帶來(lái)更多希望，也為胃癌精準治療開(kāi)啟新篇章。
胃癌是中國與癌癥相關(guān)死亡的第三大因素，2022年導致超過(guò)26萬(wàn)例死亡。由于早期胃癌的癥狀通常難以察覺(jué)，約60%的中國患者在疾病的晚期階段才得以診斷，這個(gè)階段的治療手段相對有限。中國晚期胃癌患者的五年平均生存率僅為9.1%，這意味著(zhù)治療上迫切需要突破性的選擇，延緩疾病進(jìn)展并延長(cháng)患者的生命。
廣州中山大學(xué)腫瘤防治中心院長(cháng)徐瑞華教授指出：“CLDN18. 2 陽(yáng)性、HER2 陰性晚期胃和胃食管交界處癌患者長(cháng)期面臨治療選擇有限、生存預后不佳的困境，臨床治療存在亟待滿(mǎn)足的需求。全球 III 期注冊臨床 GLOW 研究數據顯示，佐妥昔單抗聯(lián)合化療方案為該類(lèi)患者帶來(lái)顯著(zhù)長(cháng)生存獲益，切實(shí)填補了治療空白。隨著(zhù)佐妥昔單抗全國首張處方的落地，不僅對胃癌的臨床實(shí)踐具有變革性的意義，對于中國晚期胃癌的患者意義更為深遠，他們的生命有可能被希望之光點(diǎn)亮，為此我感到十分振奮?！?/p>
徐瑞華教授開(kāi)出佐妥昔單抗首張處方
佐妥昔單抗是同類(lèi)首創(chuàng )的單克隆抗體(mAb)，專(zhuān)門(mén)設計并用于靶向CLDN18.2陽(yáng)性的腫瘤細胞。CLDN18.2是一種跨膜蛋白，佐妥昔單抗通過(guò)結合CLDN18.2，激活兩種獨特的免疫系統通路——抗體依賴(lài)性細胞毒性(ADCC)和補體依賴(lài)性細胞毒性(CDC)——實(shí)現癌細胞死亡，并抑制腫瘤的生長(cháng)。
2024年12月25日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準了威絡(luò )益 (佐妥昔單抗) 聯(lián)合含氟尿嘧啶類(lèi)和鉑類(lèi)藥物化療用于CLDN18.2陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者的一線(xiàn)治療。此次獲批基于GLOW及SPOTLIGHT兩項III期臨床研究，研究結果顯示，與其他標準化療相比，符合條件的胃和胃食管交界處癌患者使用佐妥昔單抗治療在無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面都有統計學(xué)上顯著(zhù)的改善：在 SPOTLIGHT 研究中，佐妥昔單抗聯(lián)合化療相較安慰劑組顯著(zhù)降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險25%(HR 0.75，P=0.0066)，中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)達10.61個(gè)月，相比安慰劑組的8.67個(gè)月取得顯著(zhù)延長(cháng)，聯(lián)合治療組與安慰劑組的中位總生存期(mOS)分別為 18.23 個(gè)月和 15.54 個(gè)月;在 GLOW 研究中，佐妥昔單抗聯(lián)合CAPOX方案同樣展現類(lèi)似療效，佐妥昔單抗聯(lián)合化療組的mPFS達8.21個(gè)月，顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組的6.80個(gè)月(HR 0.69，P=0.0007)，mOS延長(cháng)至14.39個(gè)月，相比安慰劑組的12.16個(gè)月(HR 0.77)。
此次佐妥昔單抗聯(lián)合療法的首張處方落地，不僅將為中國晚期胃癌患者帶來(lái)創(chuàng )新的治療方案，同時(shí)也推動(dòng)胃癌精準治療進(jìn)入新時(shí)代。這一領(lǐng)域的治療實(shí)踐與臨床證據積累也將促進(jìn)胃癌治療策略的不斷創(chuàng )新和優(yōu)化，為患者及其家庭帶來(lái)更多的希望和福祉。
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