國產(chǎn)原研鎮痛藥克利加巴林上市，“糖痛”患者迎來(lái)“鎮痛”新時(shí)代！
關(guān)鍵詞：糖尿病
5月20日，第三代中樞神經(jīng)系統鈣離子通道調節劑克利加巴林正式獲得國家藥品監督管理局的審批，被批準用于臨床針對糖尿病性周?chē)窠?jīng)病理性疼痛（DPNP）的治療，這一新藥的獲批不僅為國內DPNP患者帶來(lái)了新的治療方案和希望，更可能成為改寫(xiě)全球DPNP治療格局的關(guān)鍵。
在門(mén)診，經(jīng)常有患者這樣說(shuō)：“醫生，我腳感覺(jué)不舒服，像針扎、像火烤，無(wú)法描述，無(wú)法形容，是不是出現了糖尿病并發(fā)癥？”
根據流行病學(xué)數據統計，全球DPNP患病率約為10%—26%，僅我國就有3700萬(wàn)DPNP患者，但如此龐大的患者群體卻因為缺少針對性的治療藥物，而始終無(wú)法擺脫DPNP的疼痛困擾，這無(wú)疑是一個(gè)巨大的困境！
作為糖尿病的嚴重并發(fā)癥之一，除了表現為持續性或間斷發(fā)作的燒灼樣、針刺樣、撕裂樣、跳痛、電擊樣、刀割樣和壓迫樣疼痛，嚴重影響患者生活質(zhì)量，DPNP還可能導致功能障礙甚至殘疾，對其的治療也已逐漸成為全球醫療領(lǐng)域的關(guān)注焦點(diǎn)。
自1993年初代中樞神經(jīng)系統鈣離子通道調節劑上市以來(lái)，三十年時(shí)間，醫學(xué)界始終沒(méi)有停止對DPNP治療藥物的研發(fā)，但在克利加巴林問(wèn)世之前，任何一款中樞神經(jīng)系統鈣離子通道調節劑都無(wú)法解決藥物滴定過(guò)程繁復、起效時(shí)間緩慢、不良反應顯著(zhù)的問(wèn)題。因此，臨床對DPNP的藥物顯得束手無(wú)策，DPNP患者也經(jīng)常因為藥物治療不達預期而中途放棄。
新藥研發(fā)力求“升級迭代”，海思科不斷向上突破
每一款新藥的問(wèn)世，都需要醫藥企業(yè)鍥而不舍地不斷向上突破。
2014年，我國藥企海思科醫藥集團毅然啟動(dòng)了神經(jīng)病理性疼痛治療藥物的研發(fā)立項，旨在尋找一個(gè)新的分子，在徹底解決此前的藥物缺陷的同時(shí)提高藥物的療效與安全性，為DPNP患者提供真正意義上的治療幫助。
時(shí)至今日，歷時(shí)十年時(shí)間，研發(fā)人員每天泡在實(shí)驗室里，經(jīng)歷無(wú)數的篩選、研究和實(shí)驗后，克利加巴林應運而生，并經(jīng)臨床I/II/III期研究證實(shí)有效，5月20日正式獲批，成為我國第一個(gè)獲批DPNP適應證的1.1類(lèi)創(chuàng )新藥。
前期臨床研究證實(shí)，克利加巴林顯著(zhù)降低了糖尿病周?chē)窠?jīng)痛患者的疼痛評分，實(shí)現了持續的鎮痛效果。此外，它還顯著(zhù)改善了患者的睡眠質(zhì)量、健康狀況以及整體生活質(zhì)量。
不滴定縮減藥物治療過(guò)程、起始劑量用藥快速起效，不良反應少且可以自行緩解，長(cháng)期用藥顯著(zhù)控制疼痛，克利加巴林憑借自己的“硬實(shí)力”逐漸改變著(zhù)臨床治療DPNP的用藥策略和治療格局。
在未來(lái)大量真實(shí)世界的可靠臨床數據支持下，克利加巴林的臨床治療價(jià)值和患者獲益將獲得進(jìn)一步的證實(shí)，相信不久之后，克利加巴林將為全世界DPNP患者帶來(lái)福音，徹底改變國內外DPNP治療局面，影響全球醫療界。而這，也將再度向世界證明，中國醫藥企業(yè)海思科醫藥集團在追求疾病治療領(lǐng)域不斷進(jìn)步的決心和實(shí)力。
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