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對于安進(jìn)來(lái)說(shuō),此次的合作無(wú)疑吹響了這家全球生物藥新貴開(kāi)拓中國生物類(lèi)似藥市場(chǎng)的沖鋒號角。對于先聲來(lái)說(shuō),借助合作涉足生物藥業(yè)務(wù),而又一次與跨國藥企的聯(lián)姻合作,是否能產(chǎn)生不一樣的成果。
在距離簽署獨家合作協(xié)議半個(gè)月后,10月12日,先聲與安進(jìn)共同舉行生物類(lèi)似藥戰略聯(lián)盟發(fā)布會(huì ),宣告跨國藥企與本土企業(yè)的又一次聯(lián)姻正式開(kāi)啟。
根據合作協(xié)議,先聲與安進(jìn)將在中國市場(chǎng)共同開(kāi)發(fā)及商業(yè)化四種生物類(lèi)似藥,其中安進(jìn)繼續負責這四種生物類(lèi)似藥的共同開(kāi)發(fā)、上市許可申報和生產(chǎn)；先聲則負責生物類(lèi)似藥在中國市場(chǎng)的分銷(xiāo)和商業(yè)化,安進(jìn)保留特定產(chǎn)品的共同推廣權。
安進(jìn)執行副總裁TonyHooper這樣形容此次合作：期待兩家公司長(cháng)久的聯(lián)姻。對于安進(jìn)來(lái)說(shuō),此次合作無(wú)疑吹響了這家全球生物藥新貴開(kāi)拓中國生物類(lèi)似藥市場(chǎng)的沖鋒號角,而對于先聲來(lái)說(shuō),借助合作涉足生物藥業(yè)務(wù),另外又一次與跨國藥企的聯(lián)姻合作,是否能產(chǎn)生不一樣的成果。
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先聲脫穎而出
據了解,最初先聲與安進(jìn)洽談的方向只是簡(jiǎn)單的商業(yè)合作,而最終成為“共擔風(fēng)險,共享利益”的戰略合作伙伴,安進(jìn)公司副總裁兼日本及亞太區總經(jīng)理溫陳佩茜表示,則是經(jīng)過(guò)了長(cháng)時(shí)間的慎重考量和選擇。
顯然,在安進(jìn)的備選名單上,先聲并不是唯一在列的本土企業(yè),而最終能夠脫穎而出,先聲藥業(yè)創(chuàng )始人兼董事長(cháng)任晉生認為,國際合作經(jīng)驗和開(kāi)發(fā)態(tài)度是安進(jìn)選擇的主要原因。
先聲藥業(yè)創(chuàng )始人兼董事長(cháng)任晉生
另一方面,先聲的本土營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )也是合作的重要基礎。此前,安進(jìn)公司副總裁兼生物類(lèi)似藥事業(yè)部總經(jīng)理ScottForaker表示,這項合作融合了安進(jìn)公司長(cháng)期以來(lái)在生物藥研發(fā)和生產(chǎn)方面的專(zhuān)長(cháng)和優(yōu)勢,以及先聲藥業(yè)在風(fēng)濕免疫、腫瘤疾病領(lǐng)域的本土開(kāi)發(fā)注冊經(jīng)驗和強勁的市場(chǎng)推廣能力。
安進(jìn)公司副總裁兼日本及亞太區總經(jīng)理溫陳佩茜
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安進(jìn)搶位
據IMSHealth數據預測：2020年生物類(lèi)似藥的年銷(xiāo)售額有望達到250億美元,約占生物藥市場(chǎng)份額的10%。未來(lái)5年,大量重磅生物藥專(zhuān)利保護已經(jīng)或即將到期,生物類(lèi)似藥將搶占20%的全球醫藥市場(chǎng)。未來(lái)10～15年,生物類(lèi)似藥將進(jìn)入發(fā)展的黃金期。
放眼國內市場(chǎng),包括復宏漢霖、齊魯制藥、海正藥業(yè)、信達生物、嘉和生物、華蘭基因和中信國健等眾多企業(yè)已經(jīng)在各個(gè)藥物品種的研發(fā)上也是加緊步伐搶占先機。
對于在中國生物類(lèi)似藥市場(chǎng)的戰略,安進(jìn)中國區總經(jīng)理張文杰直言不諱地表示,與本土企業(yè)合作,達到強強聯(lián)手的效果,將是安進(jìn)在中國市場(chǎng)的核心戰略。此外,他也透露,與先聲的戰略聯(lián)盟合作并非排他性,安進(jìn)將尋求更多本土合作伙伴來(lái)開(kāi)拓生物類(lèi)似藥研發(fā)領(lǐng)域。顯然,此前在中國市場(chǎng)并無(wú)太多表現的安進(jìn)將由此打開(kāi)更多通路,在眼下競爭日漸激烈的生物類(lèi)似藥領(lǐng)域,憑借產(chǎn)品優(yōu)勢以及本土企業(yè)的合作渠道,實(shí)現快速搶位。
另?yè)吠笖祿@示,目前我國臨床前在研生物類(lèi)似藥數量超過(guò)美國居首,核心專(zhuān)利數量也位列全球第三,僅次于美國和歐盟,關(guān)注領(lǐng)域,以腫瘤,糖尿病和免疫系統為主。生物類(lèi)似藥申報企業(yè)和申報品種數量眾多,大部分藥品均有數家公司“仿制”,同一品種競爭非常激烈。
安進(jìn)強大的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量讓雙方對此并不擔心。目前,安進(jìn)的產(chǎn)品線(xiàn)中有五款生物類(lèi)似物,涵蓋了腫瘤、風(fēng)濕以及抗病毒等領(lǐng)域。而此次合作涉及的只有四款產(chǎn)品,對于日后是否會(huì )繼續擴充合作內容,任晉生表示,兩家公司在生物類(lèi)似藥領(lǐng)域的合作才剛剛開(kāi)始,下一步將會(huì )不斷地拓展合作的內涵和廣度。
而在全球生物類(lèi)似藥市場(chǎng),安進(jìn)最引人注目的就是其與艾伯維關(guān)于修美樂(lè )之間的專(zhuān)利拉鋸戰。
不久前,艾伯維與安進(jìn)就修美樂(lè )類(lèi)似物的專(zhuān)利侵權訴訟達成和解。艾伯維給予安進(jìn)的Amjevita非獨家專(zhuān)利許可授權,該授權在美國市場(chǎng)自2023年1月31日起生效,在歐盟大多數國家自2018年10月16日起生效。安進(jìn)承認艾伯維聲明的Humira專(zhuān)利有效,需向艾伯維支付基于A(yíng)mjevita銷(xiāo)售額的版稅。更多條款未披露。Amjevita在2016年9月23日獲得FDA批準,是美國第一個(gè)獲準上市的Humira類(lèi)似物。
根據制藥經(jīng)理人數據統計,2016年安進(jìn)處方藥銷(xiāo)售額為218.92億元,其中當家風(fēng)濕性疾病藥物恩利(Enbrel)全球銷(xiāo)售額達到59.65億美元,占到安進(jìn)總銷(xiāo)售的27.2%,而其也是生物類(lèi)似物市場(chǎng)上的搶手貨。