肺癌靶向藥達伯樂(lè )?（他雷替尼）全線(xiàn)獲批，ROS1靶點(diǎn)肺癌患者迎來(lái)長(cháng)生存希望
關(guān)鍵詞：肺癌靶向藥
在肺癌治療領(lǐng)域，達伯樂(lè )?(他雷替尼)的全線(xiàn)獲批，讓ROS1靶點(diǎn)治療迎來(lái)新突破。2025年1月2日，信達生物的ROS1肺癌靶向藥達伯樂(lè )?(他雷替尼)已獲國家藥監局(NMPA)全線(xiàn)批準，用于治療ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，標志著(zhù)ROS1靶點(diǎn)肺癌患者將迎來(lái)長(cháng)生存希望。
ROS1基因突變是肺癌的關(guān)鍵驅動(dòng)基因變異之一，在NSCLC中占比約2%左右。盡管既往靶向藥物已為患者帶來(lái)生存希望，但耐藥性、腦部轉移和安全耐受等方面仍是醫學(xué)界的未解之痛。肺癌靶向藥達伯樂(lè )?(他雷替尼)作為新一代、強效、具有CNS活性和選擇性的ROS1 TKI，能精準抑制ROS1靶點(diǎn)活性，提高治療的療效和安全性，直擊ROS1突變肺癌治療痛點(diǎn)。
同濟大學(xué)附屬東方醫院腫瘤科主任周彩存教授領(lǐng)銜的TRUST系列研究結果顯示：在初治ROS1陽(yáng)性NSCLC患者中，達伯樂(lè )?(他雷替尼)中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)已達到45.6個(gè)月，客觀(guān)緩解率(ORR)高達88.8%，意味著(zhù)幾乎有九成的患者用藥后癥狀可得到緩解。對于那些經(jīng)治療后效果不佳的患者，達伯樂(lè )?(他雷替尼)也做到了ORR 55.8%，mPFS 9.7個(gè)月的顯著(zhù)療效。這一數據直接讓眾多已準備放棄治療或陷入治療困境的ROS1患者看到了生的希望。
針對ROS1突變肺癌治療痛點(diǎn)，達伯樂(lè )?(他雷替尼)的表現也非常出色。腦部轉移的初治患者疾病控制率(DCR)達到100%，顱內客觀(guān)緩解率為87.5%，經(jīng)治患者DCR為93.3%，顱內客觀(guān)緩解率73.3%。針對G2032R耐藥患者，達伯樂(lè )?(他雷替尼)的緩解率也達到了66.7%。安全耐受方面，達伯樂(lè )?(他雷替尼)發(fā)生的不良事件多為1-2級，且幾乎不影響中樞神經(jīng)系統和心臟，患者可以維持正常工作與生活。
為緩解ROS1肺癌患者的治療困境，信達生物制藥集團攜手衢州市醫療健康與社區發(fā)展基金啟動(dòng)了“樂(lè )達新生”醫療救助公益項目。其求助方案為“1+1循環(huán)”，即患者購買(mǎi)一周期(3瓶)達伯樂(lè )?(他雷替尼)治療后，經(jīng)醫院評估和基金會(huì )審核后，可免費獲得一周期(3瓶)藥品，且可循環(huán)申請。
此外，“樂(lè )達新生”項目還設有“全城送藥上門(mén)”服務(wù)，患者準備好材料后，即可在公眾號申請。專(zhuān)屬的“小樂(lè )關(guān)愛(ài)專(zhuān)員”也為患者提供了贈藥材料預審、患者隨訪(fǎng)和疾病教育等服務(wù)，讓患者清楚了解肺癌用什么類(lèi)型的藥，時(shí)刻給予他們關(guān)愛(ài)與支持。
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