從減肥到抗衰老，開(kāi)合跳的5個(gè)科學(xué)驗證的驚人效果
關(guān)鍵詞：衰老
CDE
根據《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔
2015
〕
44
號）、
《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》
(2015
年第
230
號
)
等有關(guān)文件精神，為進(jìn)一步加大政務(wù)公開(kāi)力度，提高中藥、天然藥物審評質(zhì)量和效率，藥品審評中心將從
2016
年
4
月
1
日起在
CDE
網(wǎng)站公示中藥、天然藥物審評序列及審評計劃，同時(shí)，對于技術(shù)審評結論為不予通過(guò)的中藥、天然藥物審評報告將向申請人公開(kāi)，與申請人進(jìn)行溝通交流，并接收注冊申請人就不予通過(guò)審評結論提出的申訴意見(jiàn)。
中藥、天然藥物的審評序列及審評計劃由新報審評任務(wù)和補充資料任務(wù)兩部分組成，新報審評任務(wù)計劃按照新藥臨床試驗申請
（IND
）、新藥生產(chǎn)上市申請
（NDA
）、進(jìn)口再注冊申請、仿制及改劑型申請
（ANDA
）、補充申請等五個(gè)序列在
“
信息公開(kāi)
”
中予以公示。補充資料的審評序列分別按主審報告部門(mén)進(jìn)行公示。
技術(shù)審評結論為不予通過(guò)的中藥、天然藥物注冊申請的審評報告將通過(guò)
“
申請人之窗
”
向注冊申請人公開(kāi)，注冊申請人可在規定時(shí)間內就不予通過(guò)的審評結論提出申訴意見(jiàn)。此項工作的工作程序如下：當審評團隊對某一注冊申請做出
“
建議不批準
”
的審評結論，并將綜合審評報告提交至主審報告部部長(cháng)時(shí)，中心將通過(guò)手機短信和電子郵件通知相應注冊申請人。與此同時(shí)，該注冊申請將停擺
15
個(gè)自然日，并標注暫停原因為
“
不予通過(guò)報告公示
”
。在此期間，注冊申請人（需進(jìn)行
UKey
身份認證）可登錄
“
申請人之窗
”
的
“
評價(jià)信息
”
欄目下載和查閱該審評報告，并在停擺期限內通過(guò)
“
評價(jià)信息
”
欄目提出申訴意見(jiàn)。主審報告部將結合審評報告和申訴意見(jiàn)對該品種進(jìn)行評估，并做出最終的審評結論。之后，該注冊申請將在結束停擺后繼續執行后續有關(guān)程序。