糖尿病別只顧著(zhù)降糖，這4個(gè)問(wèn)題不徹底解決，并發(fā)癥容易越來(lái)越多
關(guān)鍵詞：糖尿病
近日，CDE發(fā)布一則“關(guān)于公開(kāi)征求《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》意見(jiàn)的通知”(下稱(chēng)指導原則)，一石激起千層浪，場(chǎng)外的過(guò)度解讀，場(chǎng)內的泥沙俱下。指導原則也直接導致A股醫藥股全線(xiàn)下跌，申萬(wàn)醫藥生物指數、萬(wàn)得CRO指數均遭到重挫。
黃金賽道上的真金藥企不香了嗎?且不論二級市場(chǎng)藥企股價(jià)漲跌的表現，但就指導原則來(lái)說(shuō)，是及時(shí)的，也是利好創(chuàng )新藥企及頭部藥企的。
以熱門(mén)靶點(diǎn)PD-1/PD-L1及CAR-T國內情況為例，據不完全統計，國內PD-1/PD-L1已上市及在研管線(xiàn)品種數量一共84家，CAR-T國內臨床357項試驗，其中175項靶向CD19來(lái)看，同質(zhì)化嚴重，之后的內卷程度可想而知，所以此時(shí)CDE冷靜牌舉的十分及時(shí)。
誠然抗體藥物是目前最生金藥物之一，2020年全球抗體藥物市場(chǎng)規模再創(chuàng )新高，達1550億美元。
重復研究，再好的賽道也會(huì )擁擠。巨大的商業(yè)價(jià)值背后更需冷靜相對，減少同質(zhì)品和We-too一窩蜂仿制藥項目，使藥企研發(fā)資金及人力物力更大的導向真創(chuàng )新。對創(chuàng )新、冷門(mén)靶點(diǎn)加大專(zhuān)研，此乃勝出未來(lái)之道。
方向一：雙抗
再從未來(lái)5年左右或進(jìn)入爆發(fā)期的稀缺領(lǐng)域雙抗、ADC來(lái)看國內的領(lǐng)先企業(yè)。
據不完全統計，目前全球雙抗藥品僅有3款上市，其它218款在研藥物中，大部分雙抗產(chǎn)品仍然處于I期臨床試驗階段。雖然國內多數的雙抗藥物還處于開(kāi)發(fā)的早期階段，但在中國開(kāi)發(fā)的雙抗數量上本土企業(yè)已遠超跨國企業(yè)。在一些熱門(mén)靶點(diǎn)的組合上，中國企業(yè)的進(jìn)度更為超前，如目前全球進(jìn)入III期臨床的8款藥物中，其中就有康寧杰瑞自主研發(fā)的的KN046，為全球首款同時(shí)針對PD-L1和CTLA-4的雙抗。
FGFR
FGFR這一靶點(diǎn)在膽管癌及尿路上皮癌等癌癥的治療當中的重要性已經(jīng)得到了廣泛認可，而隨后的進(jìn)一步研究也證實(shí)，FGFR這一靶點(diǎn)在包括胃癌在內的多類(lèi)癌癥的治療中同樣具有潛力。
FAK
粘著(zhù)斑激酶(FAK)是一種非受體酪氨酸激酶，與腫瘤的惡性程度相關(guān)，其活化及過(guò)表達可能導致包括三陰性乳腺癌在內的各類(lèi)癌癥患者生存期縮短，也可能導致患者對常規的治療方案產(chǎn)生耐藥性。越來(lái)越多的研究顯示，FAK及其同系物Pyk2可以作為靶向治療的靶標。
ALK
ALK是最經(jīng)典的“鉆石”突變之一，其靶向治療藥物在以非小細胞肺癌為代表的各類(lèi)癌癥治療中展現出的療效非常出色，“1 2”序貫方案的中位總生存期可以達到驚人的88.4個(gè)月。國內上市及開(kāi)展針對性地彌補第一代ALK抑制劑克唑替尼入腦性不足，及針對耐藥突變亞型的ALK抑制劑的臨床試驗。
總結
以“患者的聲音”為本，以政策導向為路，手握稀缺靶點(diǎn)，卡住前排位置，冷靜對待扎堆賽道，真金藥企焉能被掩蓋住光芒，龍頭藥企2.0也終會(huì )脫穎而出。還是那句老話(huà)，是金子總會(huì )發(fā)光。