豬油是腦梗的催化劑？不想二次復發(fā)，真正忌口的是這幾樣！
關(guān)鍵詞：腦梗
中國上海和香港，2021年7月20日–致力于研發(fā)和商業(yè)化全球同類(lèi)首款及/或同類(lèi)最優(yōu)血液及創(chuàng )新腫瘤療法的領(lǐng)先生物制藥公司–德琪醫藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“德琪醫藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK)今日宣布，澳大利亞Bellberry人類(lèi)研究倫理委員會(huì )(HREC)批準了ATG-101用于治療轉移性或晚期實(shí)體瘤及B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期臨床試驗申請。
ATG-101是德琪醫藥研發(fā)團隊開(kāi)發(fā)進(jìn)入臨床，并且具有全球權益的一款創(chuàng )新藥, 也是澳大利亞第一款進(jìn)入臨床的PD-L1/4-1BB雙抗產(chǎn)品，此次獲批對于德琪醫藥而言是一個(gè)重要的里程碑。該試驗為一項多中心、開(kāi)放性、I期臨床試驗，旨在評估ATG-101單藥治療晚期實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性及耐受性。
根據世界衛生組織(WHO)統計，2020年全球共有約1930萬(wàn)癌癥新發(fā)病例和1000萬(wàn)癌癥死亡病例，排名前十多數為實(shí)體腫瘤。非霍奇金淋巴瘤是最常見(jiàn)血液惡性腫瘤之一，2020年共有54.4萬(wàn)新發(fā)病例和26萬(wàn)死亡病例，其中澳大利亞和新西蘭發(fā)病率最高。由于多數惡性腫瘤對傳統治療方式(如內分泌療法，化療和單抗治療)存在先天性耐藥或治療后復發(fā)，因此目前腫瘤治療領(lǐng)域仍然存在大量未滿(mǎn)足的臨床需求。雖然腫瘤免疫療法在過(guò)去10年里極大地改善了患者的治療效果，近年來(lái)越來(lái)越多的臨床數據也證明，雙特異性抗體能為惡性腫瘤患者提供一種有效的治療新手段。
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，可阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1結合，同時(shí)激活4-1BB共刺激信號，從而激活抗腫瘤免疫效應細胞，在增強藥效的同時(shí)，增強安全性。臨床前研究表明，ATG-101可在人外周血單核細胞(PBMC)中條件性激活4-1BB信號，在多種動(dòng)物模型中顯示出強效的抗腫瘤活性，其中包括PD(L)1療法無(wú)效或者進(jìn)展的動(dòng)物模型，同時(shí)增加瘤內浸潤的CD8+T細胞并減少調節性T細胞。這種獨特的作用機制可以在保證安全的前提下，增強免疫細胞抗癌能力，并達到改善治療效果的作用。
“ATG-101如期進(jìn)入首次人體試驗是德琪醫藥發(fā)展的關(guān)鍵里程，充分說(shuō)明了我們團隊具有推動(dòng)臨床前研究的實(shí)力?！钡络麽t藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官梅建明博士表示：“雙特異性抗體作為抗腫瘤領(lǐng)域的前沿機制，近年來(lái)陸續有產(chǎn)品走向臨床。相較于單抗，雙抗能識別多個(gè)表位，且與聯(lián)用傳統單抗相比，制作成本低、周期短，是一類(lèi)極具臨床應用前景的藥物。目前，我們已經(jīng)觀(guān)察到ATG-101在體內體外均有抗腫瘤活性，非常向往在臨床中得到驗證。我們將加快這款藥物的臨床進(jìn)程，預計今年會(huì )在中美兩地遞交ATG-101的臨床試驗申請?！?/p>
關(guān)于A(yíng)TG-101
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，正被開(kāi)發(fā)用于治療癌癥。ATG-101可同時(shí)阻斷PD-L1/PD-1結合以及激活4-1BB共刺激信號，從而激活抗腫瘤免疫效應細胞。在PD-L1過(guò)表達腫瘤細胞存在時(shí)，ATG-101表現出顯著(zhù)的PD-L1交聯(lián)依賴(lài)的4-1BB激動(dòng)劑活性，能在提高治療效果的同時(shí)減輕肝毒性。
關(guān)于德琪醫藥
德琪醫藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“德琪醫藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK)是一家以研發(fā)為驅動(dòng)的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營(yíng)以來(lái)，德琪醫藥通過(guò)合作引進(jìn)和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線(xiàn)。目前，德琪醫藥已在多個(gè)亞太市場(chǎng)獲得15個(gè)臨床批件(IND)，并遞交了6個(gè)新藥上市申請(NDA)。德琪醫藥將以“醫者無(wú)疆，創(chuàng )新永續”為愿景，專(zhuān)注于同類(lèi)首款和同類(lèi)最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿(mǎn)足的臨床需求。
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