白頭發(fā)突然增多，甚至越來(lái)越多，是老了嗎？可能缺乏6種營(yíng)養
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近日，Robert Califf以50票贊成，46票反對的微弱優(yōu)勢獲美國參議院確認擔任食品藥品監督管理局（FDA）局長(cháng)。
FDA新確認局長(cháng)Robert Califf
曾于2016年2月至2017年1月?lián)蜦DA局長(cháng)的Califf接替了FDA臨時(shí)代理局長(cháng)Janet Woodcock的職位。Janet Woodcock已于Califf提名確認當日在社交媒體上表示，將擔任Califf的首席副局長(cháng)，支持新局長(cháng)的工作。
RBC Capital Markets的分析師對這一確認表示贊賞，稱(chēng)Califf可以通過(guò)提供更一致的信息帶來(lái)監管穩定性。
“我們認為，生物制藥可能會(huì )受益于穩定的指導，從而使該機構解決有爭議的話(huà)題，例如批準抗淀粉樣蛋白抗體 (BIIB) 以及對中國me-too類(lèi)生物藥的批準決定，并有助于該機構在COVID相關(guān)問(wèn)題上免受外部政治壓力，比如口服新冠藥和兒科疫苗的批準，”分析師在給投資者的報告中寫(xiě)道。
此外，由Brian Abrahams領(lǐng)導的RBC團隊在給客戶(hù)的信中寫(xiě)道，Califf在大數據方面的經(jīng)驗和對大型隨機試驗的觀(guān)點(diǎn)，也可能“開(kāi)啟技術(shù)和醫療健康更大整合的開(kāi)端，特別是在試驗設計和數據分析方面”。
為了獲得提名，Califf不得不經(jīng)受住兩黨的批評。反墮胎運動(dòng)保守派共和黨人Tommy Tuberville（阿拉巴馬州）反對他的任命。與此同時(shí)，一些民主黨人認為，Califf與制藥業(yè)的聯(lián)系過(guò)于緊密。他們指出，在他之前的任期內，FDA批準了阿片類(lèi)藥物，導致了阿片類(lèi)藥物危機。他在參議院最激烈的民主黨對手是Joe Manchin(西弗吉尼亞州)。
與他第一次被提名領(lǐng)導該機構時(shí)相比，Califf此次投贊成票和反對票結果相差要近得多。他在2016年的投票結果為89-4，而周二的投票是FDA任命程序歷史上最接近的投票。之前最接近的一次決定是57-42，是確認唐納德·特朗普總統的提名人Scott Gottlieb。
Califf是一名心臟病學(xué)家，于2019年成為谷歌母公司Alphabet Inc.的首席醫學(xué)戰略官。
接任后，他將面臨是否批準輝瑞COVID-19疫苗用于6個(gè)月至4歲兒童。同時(shí)，他接任的這一時(shí)期，FDA因批準Biogen有爭議的阿爾茨海默病藥物Aduhelm而受到批判。
為了確保獲得選票，Califf同意重新審查加速批準程序，而Aduhelm就是通過(guò)這一審批程序獲批的。
RBC分析師寫(xiě)道:“我們可以預期，哪些藥物符合批準資格，以及開(kāi)始驗證性研究的時(shí)間線(xiàn)都將會(huì )有更嚴格的規定?！?/p>
FDA前副局長(cháng)、現任公共利益醫學(xué)中心主席的Peter Pitts支持這一確認。Pitts在一份聲明中說(shuō)：“Califf 2.0 將釋放FDA的力量來(lái)推動(dòng)創(chuàng )新、提高全民健康水平和促進(jìn)健康公平、擴大新藥的獲取范圍，并制止制藥公司的欺騙?！?“現在是FDA大放異彩的時(shí)候了?！?/p>