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關(guān)鍵詞：老人
近日，復星醫藥生物藥平臺復宏漢霖HLX07——重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”）用于結直腸癌等多種實(shí)體癌適應癥于中國境內（不包括港澳臺地區）啟動(dòng)臨床Ib/II 期試驗。
該新藥為復宏漢霖自主研發(fā)的單克隆抗體生物改良藥，適用于結直腸癌等多種實(shí)體癌的治療。截至2016年10月，HLX07已全部獲得中國大陸、臺灣和美國三地的臨床試驗批準，并已于中國臺灣進(jìn)行臨床 I 期實(shí)驗。
截至2018年8月8日，于中國境內上市的重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液有西妥昔單抗注射液和尼妥珠單抗注射液。根據IQVIA CHPA 最新數據，2017 年度，重組抗EGFR 人源化單克隆抗體注射液于中國境內的銷(xiāo)售額約為人民幣5.5 億元。截至2018 年7 月，復星醫藥現階段針對該新藥已投入研發(fā)費用人民幣約6,500 萬(wàn)元。
復宏漢霖由復星醫藥與海外科學(xué)家團隊于2009年合資組建，主要致力于單克隆抗體生物類(lèi)似藥、生物改良藥以及創(chuàng )新型單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，正在開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。作為國內領(lǐng)先的單克隆抗體藥物先行者，復宏漢霖已經(jīng)建立了完善的抗體藥物研發(fā)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)平臺。目前，復宏漢霖共有11 個(gè)產(chǎn)品、17 項適應癥申報臨床試驗，領(lǐng)跑?chē)鴥葐慰寺】贵w藥物研發(fā)。同時(shí)，利妥昔單抗注射液（用于非霍奇金淋巴瘤治療）于2017 年已報新藥上市申請，有望率先打破國產(chǎn)單抗生物類(lèi)似藥零的突破。
截至2018年8月8日，于中國境內上市的重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液有西妥昔單抗注射液和尼妥珠單抗注射液。根據IQVIA CHPA 最新數據，2017 年度，重組抗EGFR 人源化單克隆抗體注射液于中國境內的銷(xiāo)售額約為人民幣5.5 億元。截至2018 年7 月，復星醫藥現階段針對該新藥已投入研發(fā)費用人民幣約6,500 萬(wàn)元。