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國家食藥監總局發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》于今日起正式施行。6月30日,食藥監總局特發(fā)布關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項的通告(2016年第103號),通告顯示,“2016年7月1日后,國家食品藥品監督管理總局行政受理機構統一受理保健食品注冊申請,省級食品藥品監督管理部門(mén)不再受理注冊申請。
為貫徹落實(shí)新《食品安全法》有關(guān)保健食品產(chǎn)品注冊與備案管理的新模式和新要求,進(jìn)一步落實(shí)行政審批制度改革精神,規范和加強保健食品注冊備案管理工作,《保健食品注冊與備案管理辦法》于今年2月26日發(fā)布,該辦法共8章75條,于2016年7月1日起施行。
據食藥監總局官網(wǎng)信息,《保健食品注冊與備案管理辦法》主要內容包括,一是調整保健食品上市產(chǎn)品的管理模式;二是優(yōu)化保健食品注冊程序;三是強化保健食品注冊證書(shū)的管理;四是明確保健食品的備案要求;五是嚴格保健食品的命名規定;六是強化對保健食品注冊和備案違法行為的處罰。
為做好保健食品注冊管理的銜接工作,更好地貫徹實(shí)施《保健食品注冊與備案管理辦法》,6月30日,食藥監總局發(fā)布了關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項的通告(2016年第103號)。
通知如下:
一、2016年7月1日后,國家食品藥品監督管理總局行政受理機構統一受理保健食品注冊申請,省級食品藥品監督管理部門(mén)不再受理注冊申請。
二、2016年7月1日前已按照有關(guān)規定完成產(chǎn)品復核檢驗、現場(chǎng)核查的,申請人可以將檢驗報告、現場(chǎng)核查報告等資料提交備審。
三、2016年7月1日前發(fā)放審評意見(jiàn)要求補充材料的,申請人應當嚴格按照《審評意見(jiàn)通知書(shū)》及有關(guān)規定,一次性提交補充材料。
四、自2017年1月1日起申請延續注冊的,注冊人應當按照有關(guān)規定在注冊證書(shū)有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前提出申請。
兒童闌尾炎可通過(guò)藥物保守治療、腹腔鏡手術(shù)、開(kāi)腹手術(shù)、術(shù)后護理等方式治療。闌尾炎通常由闌尾管腔阻塞、細菌感染、淋巴濾泡增生、胃腸功能紊亂等原因引起。
1、藥物保守治療適用于早期單純性闌尾炎,家長(cháng)需遵醫囑使用頭孢曲松鈉、甲硝唑、阿莫西林克拉維酸鉀等抗生素控制感染,同時(shí)配合靜脈補液維持水電解質(zhì)平衡。
2、腹腔鏡手術(shù)微創(chuàng )手術(shù)方式創(chuàng )傷小恢復快,家長(cháng)需選擇有小兒外科經(jīng)驗的醫院,術(shù)后需觀(guān)察孩子腹部體征變化,警惕吻合口瘺等并發(fā)癥。
3、開(kāi)腹手術(shù)適用于化膿穿孔性闌尾炎,術(shù)中需徹底清洗腹腔,家長(cháng)需配合醫生做好傷口護理,定期更換敷料預防切口感染。
4、術(shù)后護理家長(cháng)需幫助孩子保持半臥位,逐步恢復流質(zhì)飲食,避免劇烈運動(dòng),按醫囑使用鎮痛藥物緩解不適,術(shù)后一周復查血常規評估恢復情況。
建議家長(cháng)發(fā)現孩子持續腹痛伴發(fā)熱時(shí)及時(shí)就醫,術(shù)后飲食從米湯過(guò)渡到爛面條等低渣食物,避免進(jìn)食豆類(lèi)等產(chǎn)氣食物加重腹脹。
血糖高的人早餐可選擇燕麥片、水煮雞蛋、西藍花、無(wú)糖豆漿等食物,也可遵醫囑使用阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲、胰島素等藥物。建議監測血糖變化,在醫生指導下調整飲食和用藥方案。
一、食物1、燕麥片燕麥片富含膳食纖維,升糖指數較低,可延緩葡萄糖吸收,建議選擇無(wú)添加的原味燕麥。
2、水煮雞蛋雞蛋提供優(yōu)質(zhì)蛋白和必需脂肪酸,飽腹感強且對血糖影響小,注意避免煎炸烹飪方式。
3、西藍花西藍花含鉻元素有助于改善胰島素敏感性,焯水涼拌或清炒均可保留營(yíng)養價(jià)值。
4、無(wú)糖豆漿豆漿植物蛋白含量高,選擇無(wú)糖現磨豆漿可避免添加糖分攝入,注意控制每日飲用量。
二、藥物1、阿卡波糖α-糖苷酶抑制劑類(lèi)降糖藥,通過(guò)延緩碳水化合物分解降低餐后血糖,可能出現胃腸脹氣。
2、二甲雙胍雙胍類(lèi)基礎降糖藥物,改善胰島素抵抗,肝腎功能不全者需謹慎使用。
3、格列美脲磺脲類(lèi)促胰島素分泌劑,適用于胰島功能尚存的患者,需警惕低血糖風(fēng)險。
4、胰島素1型糖尿病或晚期2型糖尿病患者的替代治療,需嚴格遵循醫囑調整注射劑量。
早餐搭配建議粗細糧結合,控制總熱量攝入,避免粥類(lèi)、糕點(diǎn)等高升糖指數食物,餐后適度活動(dòng)有助于血糖控制。
陰道炎反復發(fā)作可通過(guò)調整生活習慣、規范用藥、增強免疫力、排查誘因等方式治療。陰道炎反復通常由衛生習慣不良、用藥不規范、免疫力低下、糖尿病等因素引起。
1、調整生活習慣每日更換純棉內褲并用沸水燙洗,避免使用護墊,性交前后注意清潔。經(jīng)期勤換衛生巾,排便后從前向后擦拭。
2、規范用藥需完成醫生處方的足療程治療,克霉唑陰道片、甲硝唑栓、硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏等藥物需按療程使用,禁止自行停藥。
3、增強免疫力保證每日睡眠7小時(shí)以上,每周進(jìn)行有氧運動(dòng),補充乳鐵蛋白和維生素D。長(cháng)期壓力過(guò)大會(huì )導致免疫力下降。
4、排查誘因可能與血糖控制不佳、雌激素水平下降、長(cháng)期使用抗生素有關(guān),通常表現為外陰灼痛、分泌物豆腐渣樣等癥狀,需針對性治療原發(fā)病。
治療期間避免辛辣刺激飲食,可適量食用無(wú)糖酸奶、蔓越莓、大蒜素等,配偶需同步檢查治療以防交叉感染。
小兒營(yíng)養不良的指標主要包括體重增長(cháng)緩慢、身高發(fā)育遲緩、皮下脂肪減少、肌肉萎縮等。評估需結合生長(cháng)曲線(xiàn)、膳食攝入、臨床檢查等綜合判斷。
1、體重異常體重低于同年齡同性別兒童正常值的15%以上,或連續3個(gè)月未增長(cháng),提示可能存在能量攝入不足或吸收障礙。
2、身高滯后身高低于遺傳潛力范圍,生長(cháng)速度減緩,可能與長(cháng)期蛋白質(zhì)或微量元素缺乏有關(guān)。
3、皮下脂肪薄腹部、四肢等部位皮下脂肪明顯減少,皮膚褶皺厚度測量值低于標準,常見(jiàn)于熱量攝入不足。
4、肌肉消耗四肢肌肉松軟無(wú)力,臀部肌肉萎縮呈"猴臉征",多與蛋白質(zhì)缺乏導致的消瘦型營(yíng)養不良相關(guān)。
建議家長(cháng)定期監測兒童生長(cháng)曲線(xiàn),保證膳食營(yíng)養均衡,發(fā)現異常及時(shí)就醫進(jìn)行專(zhuān)業(yè)評估和干預。
眼球受傷可通過(guò)沖洗眼睛、冷敷處理、藥物治療、手術(shù)治療等方式處理。眼球受傷通常由異物入眼、外力撞擊、化學(xué)灼傷、感染等因素引起。
1、沖洗眼睛當沙塵等細小異物進(jìn)入眼睛時(shí),應立即用生理鹽水或清潔流水沖洗結膜囊,沖洗時(shí)翻開(kāi)上下眼瞼充分暴露穹窿部。
2、冷敷處理對于眼部撞擊傷導致的腫脹淤血,早期可采用冰袋冷敷,每次15分鐘以?xún)?,注意避免凍傷皮膚。
3、藥物治療角膜擦傷可遵醫囑使用左氧氟沙星滴眼液預防感染,重組牛堿性成纖維細胞生長(cháng)因子滴眼液促進(jìn)修復。
4、手術(shù)治療眼球破裂傷需急診行清創(chuàng )縫合術(shù),嚴重者可能需玻璃體切割手術(shù),術(shù)后需長(cháng)期使用抗生素眼膏。
受傷后避免揉眼,佩戴防護眼鏡可預防運動(dòng)傷害,日常注意保持眼部衛生,出現視力下降需及時(shí)復查。
小孩頭上有白斑可能由白色糠疹、花斑癬、白癜風(fēng)或貧血痣等引起,可通過(guò)局部用藥、光療、口服藥物及日常護理等方式改善。
1、白色糠疹可能與日曬、皮膚干燥有關(guān),表現為邊界模糊的淺色斑片。建議家長(cháng)加強保濕護理,避免過(guò)度清潔,可遵醫囑使用尿素軟膏、弱效糖皮質(zhì)激素乳膏或他克莫司軟膏。
2、花斑癬由馬拉色菌感染導致,常伴細小鱗屑。家長(cháng)需注意孩子頭部清潔,保持干燥,醫生可能建議使用酮康唑洗劑、聯(lián)苯芐唑乳膏或口服伊曲康唑。
3、白癜風(fēng)與自身免疫異常相關(guān),白斑邊界清晰且可能擴大。需盡早就醫,治療方案包括308nm準分子光照射、外用鈣調磷酸酶抑制劑或小劑量激素治療。
4、貧血痣先天性血管發(fā)育異常所致,摩擦白斑無(wú)充血反應。通常無(wú)須治療,若影響外觀(guān)可咨詢(xún)皮膚科醫生選擇脈沖染料激光等干預手段。
日常避免暴曬,保證均衡營(yíng)養,觀(guān)察白斑變化情況,所有藥物使用均需在專(zhuān)業(yè)醫師指導下進(jìn)行。
小腿前面肌肉酸痛可通過(guò)休息制動(dòng)、冷熱敷交替、拉伸放松、藥物治療等方式緩解,通常由運動(dòng)過(guò)度、肌肉拉傷、血液循環(huán)不良、脛骨骨膜炎等原因引起。
1、休息制動(dòng)立即停止運動(dòng)并抬高患肢,避免繼續負重活動(dòng)加重損傷,建議使用彈性繃帶適度加壓包扎減少腫脹。
2、冷熱敷交替急性期48小時(shí)內冰敷每次15分鐘,緩解期熱敷促進(jìn)血液循環(huán),冷熱交替可幫助消除炎癥和代謝廢物堆積。
3、拉伸放松針對脛骨前肌進(jìn)行足背屈拉伸,配合泡沫軸放松筋膜,每日重復進(jìn)行可改善肌肉緊張狀態(tài)。
4、藥物治療疼痛明顯時(shí)可遵醫囑使用布洛芬緩釋膠囊、雙氯芬酸鈉凝膠、氟比洛芬貼劑等藥物,脛骨骨膜炎需結合物理治療。
日常避免突然增加運動(dòng)強度,運動(dòng)前后做好熱身及放松,若持續疼痛超過(guò)一周或出現局部紅腫發(fā)熱應及時(shí)就醫排查應力性骨折等病變。
三叉神經(jīng)痛可通過(guò)藥物治療、神經(jīng)阻滯、手術(shù)治療、物理治療等方式緩解。牙齒問(wèn)題引起的三叉神經(jīng)痛通常與牙髓炎、根尖周炎、埋伏牙壓迫、齲齒繼發(fā)感染等因素有關(guān)。
1、藥物治療卡馬西平可抑制神經(jīng)異常放電,奧卡西平適用于不能耐受卡馬西平者,加巴噴丁對頑固性疼痛有效,需在醫生指導下使用。
2、神經(jīng)阻滯在疼痛分支注射局麻藥和激素,可暫時(shí)阻斷痛覺(jué)傳導,適合急性發(fā)作期,需由疼痛科醫生操作。
3、手術(shù)治療微血管減壓術(shù)解除血管壓迫,伽瑪刀放射治療破壞痛覺(jué)傳導通路,適用于藥物控制無(wú)效的頑固病例。
4、物理治療超短波可改善局部血液循環(huán),激光治療具有消炎鎮痛作用,需配合口腔疾病同步處理。
建議避免冷熱刺激,保持口腔衛生,及時(shí)治療齲齒和牙周疾病,發(fā)作期選擇軟質(zhì)食物減少咀嚼刺激。
小孩出牙發(fā)燒通常由牙齦局部炎癥、免疫反應激活、繼發(fā)感染、遺傳易感性等因素引起,可通過(guò)物理降溫、口腔清潔、藥物干預、就醫評估等方式處理。
1. 牙齦炎癥萌牙期牙齦充血腫脹可能引發(fā)低熱,建議家長(cháng)用硅膠指套按摩牙齦,冷敷頜面部緩解不適,無(wú)須用藥。
2. 免疫激活牙齒突破黏膜時(shí)刺激免疫系統釋放致熱因子,體溫多低于38.5℃。家長(cháng)需保持室內通風(fēng),適量增加飲水。
3. 繼發(fā)感染啃咬不潔物品可能導致皰疹性齦口炎,伴隨流涎拒食??勺襻t囑使用小兒對乙酰氨基酚口服溶液、開(kāi)喉劍噴霧劑、重組人干擾素α2b噴霧劑。
4. 遺傳因素家族性出牙高熱傾向患兒可能需提前干預,體溫超過(guò)38.5℃時(shí)可考慮布洛芬混懸滴劑,并監測是否出現熱性驚厥。
出牙期可提供磨牙餅干等硬質(zhì)食物緩解牙齦壓力,避免使用含苯佐卡因的局部麻醉劑,持續高熱或精神萎靡需及時(shí)兒科就診。
小孩子痔瘡可通過(guò)溫水坐浴、調整飲食結構、局部藥物緩解、就醫評估等方式干預。痔瘡通常由便秘、久坐、肛周感染、遺傳因素等原因引起。
1、溫水坐浴每日用38-40℃溫水坐浴10分鐘,幫助緩解肛周充血。家長(cháng)需確保水溫適宜,避免燙傷,同時(shí)培養孩子定時(shí)排便習慣。
2、調整飲食增加膳食纖維攝入如西藍花、梨子,每日飲水量超過(guò)1000毫升。家長(cháng)需監督孩子減少辛辣零食,避免排便困難加重癥狀。
3、藥物緩解遵醫囑使用復方角菜酸酯栓、氫化可的松軟膏或太寧乳膏。家長(cháng)需觀(guān)察用藥后是否出現皮膚過(guò)敏等不良反應。
4、就醫評估若便血持續或脫垂嚴重,需小兒外科排除肛裂等疾病。醫生可能建議硬化劑注射等治療,家長(cháng)應配合術(shù)后護理。
保持肛周清潔干燥,避免劇烈運動(dòng)摩擦患處,癥狀無(wú)改善時(shí)及時(shí)復查調整方案。
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