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免疫治療存在延遲效應

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腫瘤免疫治療的臨床試驗取得了一系列成功，使其成為腫瘤學(xué)界的熱點(diǎn)治療方法，被越來(lái)越多的臨床醫生認可，并廣泛應用于多種惡性腫瘤的治療。特別是2013年被評為世界十大發(fā)現之一。

由于腫瘤免疫治療是針對患者免疫系統的改善，通過(guò)免疫系統來(lái)殺滅腫瘤細胞，不同于傳統的腫瘤治療方法，例如手術(shù)、放療和化療主要針對減輕腫瘤負荷。與化療不同，腫瘤免疫治療后的短期腫瘤負荷增加不一定是由于腫瘤生長(cháng)所導致，也可能是因為暫時(shí)的免疫細胞浸潤，而這種情況往往發(fā)生在出現明顯的抗腫瘤效應之前；此外，新病變的出現也可能來(lái)源于那些原先無(wú)法用影像學(xué)檢測發(fā)現的微小腫瘤灶中大量T淋巴細胞浸潤所導致的局部炎癥反應。

例如，2013年，在新西蘭召開(kāi)的國際細胞治療大會(huì )(ISCT)上，關(guān)于DC疫苗用于治療腦膠質(zhì)瘤的臨床試驗報告表明，患者在DC疫苗治療8次以后，治療約230天后瘤體才趨于縮小，之前腫瘤有增大的趨勢。CTLA-4單抗的最初所有權是美國的Medarex公司，在2000年的時(shí)候就開(kāi)始了Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，表明對晚期惡性黑色素瘤有近10%的有效率，隨后一些制藥大公司表達了對CTLA-4單抗的興趣。在Ⅲ期臨床試驗中，在早期依據化療藥物相關(guān)標準進(jìn)行了一次中期分析，發(fā)現沒(méi)有提高生存獲益，就此終止了Tremelimumab的Ⅲ期臨床試驗，但是兩年后，對入組人群的后續隨訪(fǎng)的分析表明Tremelimumab提高了總生存期。Ipilimumab發(fā)展過(guò)程中吸取了教訓，更改Ⅲ期臨床試驗的終點(diǎn)評價(jià)指標為總生存期，并且取消了中期分析，因為早期時(shí)間點(diǎn)的分析可能會(huì )誤導生存評估，最后的Ⅲ期臨床試驗結果的確表明Ipilimumab使黑色素瘤患者得到了生存獲益。

因此，臨床要注意免疫治療的延遲效應，滯后評估療效。

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