兩天前,我接到一位朋友的電話(huà),說(shuō)一位乙肝患者對恩替卡韋耐藥,使用替諾福韋(TDF)又出現了腎損害,肌酐清除率已經(jīng)下降到40 ml/min,現在需要改用替諾福韋艾拉酚胺,問(wèn)我是否需要調整替諾福韋艾拉酚胺(TAF)的藥物劑量。今天,我查到了TAF的英文藥品說(shuō)明書(shū)。
藥品說(shuō)明書(shū)中的“2.3在有腎受損患者中的劑量”中是這樣寫(xiě)的“有輕度、中度或嚴重腎損害的患者,無(wú)需調整VEMLIDY(TAF)的劑量調整。終末腎病患者(估算肌酐清除率<15 ml/min)不建議使用VEMLIDY(TAF)。
藥品說(shuō)明書(shū)“5 警告和注意事項”中的“5.3新發(fā)腎受損或腎功能惡化的患者”是這樣寫(xiě)的:“在VEMLIDY(TAF)臨床試驗中,沒(méi)有范可尼綜合征或近端腎小管受損的病例。病人服用以前的TDF或服用有腎毒性的其他藥物,包括非甾體類(lèi)抗炎藥可增加腎損害和腎臟相關(guān)不良事件的風(fēng)險。
推薦所有病人在服用VEMLIDY(TAF)治療前應進(jìn)行血清肌酐、血清磷、肌酐清除率、尿葡萄糖、尿蛋白的檢測和評估。在服用VEMLIDY(TAF)治療期間出現明顯的腎功能損害,應停止VEMLIDY(TAF)的治療?!?/p>
我也幫助這位病人查閱了文獻。已有多篇文獻報道,既往使用阿德福韋或替諾福韋出現腎損害的患者換用替諾福韋艾拉酚胺后,腎功能好轉。還檢索到1例多重耐藥且以往服用TDF出現腎損害,導致范可尼綜合征,達到3級腎損害,換用TAF后乙肝病毒很快得到抑制,腎功能未再繼續惡化。
另有1例HIV/HBV共感染的終末期腎病患者使用替諾福韋艾拉酚胺治療獲得成功。但是,TAF對腎臟非常安全嗎?并非絕對安全。我檢索文獻時(shí)發(fā)現,有1例因吸毒感染HIV/HCV的患者服用TDF出現腎損害,停藥腎功能后好轉,但因疾病復發(fā)改用TAF治療,腎損害再次加重,腎穿刺顯示腎小管線(xiàn)粒體損傷。
根據藥品說(shuō)明書(shū)和這些文獻報道,我認為這例打電話(huà)求助的病人可以換用TAF,無(wú)須調整藥物劑量。因以前已經(jīng)存在腎損害,在治療過(guò)程中應嚴密監測腎功能,并避免同時(shí)使用其他具有腎毒性的藥物。如果腎功能出現腎功能惡化,則應停止TAF的治療。
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