新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑是用于檢測(cè)人體是否感染新型冠狀病毒的醫(yī)療檢測(cè)工具,主要通過采集咽拭子、鼻拭子等樣本,利用PCR技術(shù)檢測(cè)病毒核酸片段。核酸檢測(cè)試劑主要有熒光PCR法、恒溫?cái)U(kuò)增法、基因測(cè)序法等類型,需在專業(yè)實(shí)驗(yàn)室由醫(yī)務(wù)人員操作。
熒光PCR法是當(dāng)前最常用的核酸檢測(cè)技術(shù),通過提取樣本中的病毒RNA并逆轉(zhuǎn)錄為DNA,利用特異性引物和熒光探針進(jìn)行擴(kuò)增檢測(cè)。該方法靈敏度高,可在2-4小時(shí)內(nèi)得出結(jié)果,但需依賴專業(yè)儀器和嚴(yán)格的環(huán)境控制。恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)如環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增法操作相對(duì)簡(jiǎn)單,對(duì)設(shè)備要求較低,適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,但檢測(cè)通量較小?;驕y(cè)序法則主要用于病毒變異監(jiān)測(cè)和溯源研究,不作為常規(guī)診斷手段。
使用核酸檢測(cè)試劑時(shí)需注意采樣規(guī)范,采樣部位不當(dāng)或樣本保存運(yùn)輸條件不符可能影響結(jié)果準(zhǔn)確性。檢測(cè)過程需在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,操作人員須穿戴防護(hù)裝備。試劑保存溫度通常為-20℃,開封后需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用。不同廠家試劑檢測(cè)的病毒基因靶點(diǎn)可能不同,但均需通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批。
核酸檢測(cè)結(jié)果可能受病程早期病毒載量低、采樣時(shí)機(jī)不當(dāng)?shù)纫蛩赜绊懗霈F(xiàn)假陰性。若臨床表現(xiàn)高度疑似但檢測(cè)陰性,建議24-48小時(shí)后復(fù)查或結(jié)合血清抗體檢測(cè)。居家抗原檢測(cè)不能替代核酸檢測(cè),確診仍需以核酸檢測(cè)結(jié)果為準(zhǔn)。檢測(cè)后醫(yī)療廢棄物須按感染性廢物處理,采樣場(chǎng)所需終末消毒。
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