國產(chǎn)抗癌藥潛力十足？國產(chǎn)抗癌藥如何在夾縫中生存？
為何沃土難耕良苗？
據統計，全球新藥研發(fā)至少有40%~45%的精力投入到抗腫瘤藥物的研發(fā)上。中國工程院院士、中國科學(xué)院上海藥物研究所所長(cháng)表示，抗癌藥物是所有藥物發(fā)展最快的藥物之一。
在生物谷盤(pán)點(diǎn)"2011年最暢銷(xiāo)的十種抗癌藥物"中，前十名暢銷(xiāo)抗癌藥物全部來(lái)自國外。談及目前國內的抗癌藥物在國內和國際市場(chǎng)上所占比例的問(wèn)題，的回答卻讓吃驚不小。"目前國際抗癌藥市場(chǎng)上還沒(méi)有國產(chǎn)抗癌藥。"
隨著(zhù)社會(huì )的不斷發(fā)展，老年人口越來(lái)越多，近年來(lái)腫瘤的發(fā)病率正在迅速增長(cháng)。世界上每年有1000多萬(wàn)新腫瘤患者，而中國有200多萬(wàn)新腫瘤患者。根據最新統計，2010年全球抗腫瘤藥物處方金額達到560億美元，中國達到500億元，占全球市場(chǎng)的13%~14%。
"全球抗腫瘤藥物的增長(cháng)率為6%~自2006年以來(lái)，中國連續五年增長(cháng)超過(guò)20%，中國抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展潛力巨大。"說(shuō)。
五年前，國內抗癌藥物市場(chǎng)主要是國內抗癌藥物，而中國抗癌藥物市場(chǎng)這片具有如此巨大市場(chǎng)前景的沃土，近年來(lái)吸引了越來(lái)越多的跨國制藥公司進(jìn)入中國。
介紹，做藥有個(gè)介紹"三高一低"周期，即高時(shí)間消耗，通常需要10年甚至更長(cháng)時(shí)間才能開(kāi)發(fā)一種新藥；高投資，目前國際成功開(kāi)發(fā)一種新藥需要13億元~15億美元伴隨著(zhù)高風(fēng)險。
由于中國的抗癌藥物主要是仿制藥，很難形成進(jìn)口抗癌新藥的競爭力。據說(shuō)，外國企業(yè)進(jìn)入中國，對國內抗癌藥物市場(chǎng)產(chǎn)生了巨大的影響。
探索夾縫中的生存之路
雖然市場(chǎng)份額被擠壓了幾次，但仍然有必要有自己國家的抗癌藥物。認為21世紀是生命科學(xué)的世紀，最終目標是延長(cháng)人們的壽命，提高質(zhì)量。"因此，醫藥是一個(gè)陽(yáng)光產(chǎn)業(yè)，無(wú)論多么困難，都要堅持；此外，它甚至可以抵御經(jīng)濟危機的影響。"
由于行業(yè)整體發(fā)展緩慢，"中國創(chuàng )造"在國際抗癌藥物領(lǐng)域并沒(méi)有獲得自己的一席之地，97%的化學(xué)制的。
"作為國際醫藥市場(chǎng)第三大醫藥大國，沒(méi)有自己的產(chǎn)品，只能受制于人。"表示。
人們認為，中國使用的抗癌藥物與世界仍有很大的不同。由于中國是一個(gè)發(fā)展中國家，一種情況是城市疾病的發(fā)展趨勢與發(fā)達國家基本相同；在相對落后的偏遠地區，疾病的發(fā)展甚至接近非洲國家。這種情況也反映在惡性腫瘤領(lǐng)域，如乳腺癌、結直腸癌等，但在農村地區，甚至幾乎沒(méi)有宮頸癌，這完全是由衛生因素引起的。
有數據顯示，抗腫瘤藥物的用藥水平，城市和發(fā)達國家持平，貧窮落后區域依然在使用二三十年前的老藥，并且以副作用較大的細胞毒性藥物為主。
雖然細胞毒性藥物也在逐漸減少副作用，但它們不再是國外大多數患者的首選。相反，分子靶向藥物很快占用了用戶(hù)的45%左右。在中國，由于價(jià)格低廉，80%以上的患者仍在使用細胞毒性藥物，落后地區甚至在40年前使用藥物。
近10年來(lái)，我國抗癌藥物發(fā)展迅速。作為一個(gè)以仿制藥為主的發(fā)展中國家，對仿制藥的要求也在逐步提高。逐漸衍生出純仿制品"Metoo"和"MeBetter"在仿制藥的基礎上，對其概念進(jìn)行了改進(jìn)。據介紹，一些研發(fā)單位已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行新藥的新藥研發(fā)，但仍有3個(gè)市場(chǎng)~5年的時(shí)間。
"目前，我們的水平與國際水平同步，但國內整體研發(fā)水平與國際水平仍有20年的差距。"說(shuō)。
縱橫結合，共踏前路
"目前國內藥企大多規模小，研發(fā)實(shí)力弱。"據說(shuō)外國制藥公司的銷(xiāo)售收入約20%可以投資于新藥研發(fā)，而中國的平均銷(xiāo)售收入不到2%。迫切需要提高企業(yè)的自主創(chuàng )新能力，以滿(mǎn)足國家對企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng )新主體的期望。同時(shí)，它還告訴我們，國內制藥公司缺乏研發(fā)資金，這也與藥品定價(jià)過(guò)低有關(guān)。盲目調控和抑制藥品價(jià)格，使制藥企業(yè)利潤微乎其微，無(wú)法投入高額資金進(jìn)行創(chuàng )新。
對新藥的審查速度過(guò)慢研發(fā)人員頭疼的問(wèn)題之一。"與國外同期開(kāi)展的研發(fā)項目，現在對方已經(jīng)上市，我們剛剛開(kāi)始臨床試驗。"據說(shuō)，由于目前評審人數與國外的差距太大，國內沒(méi)有辦法與國外制藥公司競爭。唯一的出路是制藥公司與科研機構的聯(lián)合，以及制藥公司之間的合并和擴大規模。
"中國制造"更多的人需要參與抗癌藥物的漫長(cháng)道路。
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