國家對藥酒的規定 藥酒的國家標準
關(guān)鍵詞：
藥酒
藥酒的國家標準主要依據中華人民共和國藥典和保健食品管理辦法，對原料選用、生產(chǎn)工藝、功效宣稱(chēng)等均有明確規定。藥酒生產(chǎn)需具備藥品或保健食品批準文號，主要監管要求包括原料安全性控制、酒精含量限制、功能聲稱(chēng)規范、標簽標識完整、質(zhì)量檢驗合格五大方面。
1、原料安全性：
藥酒所用中藥材必須符合中國藥典標準，禁止使用毒性藥材如馬錢(qián)子、生川烏及保護動(dòng)植物。動(dòng)物類(lèi)藥材需提供檢疫證明，人參、靈芝等貴細藥材需明確標注含量。藥食同源類(lèi)原料使用范圍需參照衛健委發(fā)布的既是食品又是藥品的物品名單，非藥食同源藥材需提供安全性評價(jià)報告。
2、酒精含量：
藥酒酒精度數通?？刂圃?5%-60%之間，治療類(lèi)藥酒如國公酒酒精度較高，養生類(lèi)藥酒如枸杞酒酒精度較低。根據GB2757-2012蒸餾酒及其配制酒衛生標準，甲醇含量不得超過(guò)0.6g/L，鉛含量需低于0.5mg/kg。發(fā)酵型藥酒還需檢測塑化劑殘留量。
3、功能聲稱(chēng)：
治療類(lèi)藥酒需取得國藥準字Z文號，功能主治表述必須與臨床試驗結果一致；保健類(lèi)藥酒需取得藍帽子標志，僅限宣稱(chēng)增強免疫力、緩解疲勞等27種保健功能。禁止標注"根治""包治"等絕對化用語(yǔ)，不得暗示替代藥物治療作用。
4、標簽規范：
必須標明酒精度、凈含量、原料清單、不適宜人群及"過(guò)量飲酒有害健康"警示語(yǔ)。藥品類(lèi)藥酒需注明用法用量、不良反應；保健類(lèi)藥酒需標注"本品不能代替藥物"。中藥材名稱(chēng)需使用法定標準名稱(chēng)，如"黃芪"不得標注為"北芪"。
5、質(zhì)量檢驗：
成品需通過(guò)微生物限度、重金屬含量、有效成分含量等檢測。揮發(fā)性成分如麝香酮需建立特征圖譜，固體沉淀物含量不得超過(guò)3%。每批次產(chǎn)品需留樣備查，藥品類(lèi)藥酒有效期通常為36個(gè)月，保健類(lèi)為24個(gè)月。
選擇藥酒時(shí)建議查看批準文號真實(shí)性，藥品類(lèi)可登錄國家藥監局網(wǎng)站查詢(xún)國藥準字Z號，保健類(lèi)需確認藍帽子標志及衛食健字/國食健字編號。飲用前應辨明體質(zhì)——濕熱體質(zhì)慎用溫補類(lèi)藥酒，高血壓患者需控制酒精攝入。傳統浸泡式藥酒需注意藥材配伍禁忌，如半夏反烏頭、人參畏五靈脂等十八反十九畏原則。存儲時(shí)應避光密封，開(kāi)封后建議3個(gè)月內飲用完畢。出現頭暈、皮疹等不良反應應立即停用并就醫。
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