上?，F代制藥股份有限公司

2015年年度報告摘要

公司代碼：600420公司簡(jiǎn)稱(chēng)：現代制藥

一重要提示

1.1為全面了解本公司的經(jīng)營(yíng)成果、財務(wù)狀況及未來(lái)發(fā)展規劃,投資者應當到上海證券交易所網(wǎng)站等中國證監會(huì )指定網(wǎng)站上仔細閱讀年度報告全文。

1.2本公司董事會(huì )、監事會(huì )及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實(shí)、準確、完整,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔個(gè)別和連帶的法律責任。

1.3公司全體董事出席董事會(huì )會(huì )議。

1.4天職國際會(huì )計師事務(wù)所（特殊普通合伙）為本公司出具了標準無(wú)保留意見(jiàn)的審計報告。

1.5公司簡(jiǎn)介

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1.6經(jīng)天職國際會(huì )計師事務(wù)所（特殊普通合伙）審計,本公司2015年度合并后實(shí)現歸屬于母公司所有者的凈利潤221,052,732.57元,母公司可供股東分配利潤683,020,197.55元。公司擬以2015年12月31日總股本287,733,402股為基數,向全體股東每十股派送現金紅利0.5元（含稅）,共計分配股利14,386,670.10元。

二報告期主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品簡(jiǎn)介

（一）公司主要業(yè)務(wù)及產(chǎn)品

現代制藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)是從事國內和世界領(lǐng)先的各種新型藥物制劑、生物制藥、化學(xué)原料藥和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。根據中國證監會(huì )《上市公司行業(yè)分類(lèi)指引》規定,公司所處行業(yè)門(mén)類(lèi)為醫藥制造業(yè)（C27）。

公司目前擁有化學(xué)原料藥、生化原料藥、微生物發(fā)酵產(chǎn)品及片劑、膠囊劑、顆粒劑、針劑、混懸劑、栓劑和軟膏劑等20多種劑型、600多個(gè)產(chǎn)品,聚焦循環(huán)系統藥物、抗感染、抗HIV藥物、激素、生殖輔助用藥等多個(gè)治療領(lǐng)域,重點(diǎn)產(chǎn)品有硝苯地平控釋片、馬來(lái)酸依那普利片、尿源生化制品原料藥、阿奇霉素原料藥、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、天麻素注射液等,均具有較高的市場(chǎng)占有率和知名度。

（二）公司經(jīng)營(yíng)模式

1、研發(fā)模式

公司以"致力于成為研發(fā)驅動(dòng)型的高新技術(shù)企業(yè)"為戰略發(fā)展目標,秉承開(kāi)拓進(jìn)取、不斷創(chuàng )新的精神,不斷推進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng )新,增加研發(fā)投入和技術(shù)儲備,多渠道并舉推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng )新。在新型制劑領(lǐng)域,主要利用現有的新型藥物制劑研發(fā)平臺和生產(chǎn)線(xiàn),推進(jìn)激光制孔控釋技術(shù)、膜劑技術(shù)、緩釋混懸劑技術(shù)應用于其他特色產(chǎn)品,建立新型制劑的產(chǎn)業(yè)化平臺,持續推出新產(chǎn)品；化學(xué)原料藥方面以加快新品種開(kāi)發(fā)、工藝創(chuàng )新、提升質(zhì)量標準為主要研發(fā)方向；生物藥品領(lǐng)域繼續依靠代表國際最先進(jìn)水平的生物分離提純技術(shù)提升產(chǎn)品質(zhì)量,并積極開(kāi)發(fā)相應的制劑產(chǎn)品。

2、生產(chǎn)模式

公司嚴格按照GMp的要求開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng),確保藥品質(zhì)量的安全有效。報告期內,公司在母體及全部子公司范圍內上線(xiàn)使用EAS系統,實(shí)現了從預算管理、原料采購、人員配置、生產(chǎn)管理、質(zhì)量監控等全部生產(chǎn)過(guò)程的信息化管理,從而提升整體運作效率,實(shí)現生產(chǎn)效益的最大化。

3、銷(xiāo)售模式

公司全資子公司現代營(yíng)銷(xiāo)代理公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售,主要采用經(jīng)銷(xiāo)分銷(xiāo)、招商代理及學(xué)術(shù)推廣等銷(xiāo)售模式。經(jīng)銷(xiāo)分銷(xiāo)方面主要同各大有資質(zhì)的藥品經(jīng)銷(xiāo)分銷(xiāo)商（包括集團內部兄弟公司國藥控股）合作,覆蓋全國的藥品配送渠道；招商代理方面通過(guò)各級代理商實(shí)現對國內大部分醫院和零售終端的覆蓋；公司還自建營(yíng)銷(xiāo)隊伍,強化專(zhuān)業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣。

（三）行業(yè)情況

2015年,我國醫藥行業(yè)整體運行呈現以下特點(diǎn)：一是醫藥行業(yè)增速放緩。受醫?？刭M范圍擴大、藥品招標進(jìn)程低于預期、藥品招標價(jià)格一降再降、二次議價(jià)普遍出現、產(chǎn)品市場(chǎng)需求不足、生產(chǎn)增速持續放緩和勞動(dòng)力成本不斷上升的影響,醫藥行業(yè)收入和利潤增速低緩,總體呈線(xiàn)性下降態(tài)勢,創(chuàng )2008年以來(lái)新低。二是國內外市場(chǎng)需求仍然偏弱,醫藥行業(yè)累計增加值的增長(cháng)率回落。根據南方醫藥經(jīng)濟研究所統計數據顯示,2014年醫藥工業(yè)銷(xiāo)售收入為24,394億元,同比增長(cháng)13.1%,較2013年增速下滑4.8個(gè)百分點(diǎn),2015年醫藥工業(yè)總產(chǎn)值預計為26,621億元,同比增長(cháng)9.1%,增長(cháng)速度較2014年下滑4個(gè)百分點(diǎn)。2014年醫藥工業(yè)實(shí)現利潤總額2,442億元,同比增長(cháng)12.3%,2015年醫藥工業(yè)利潤總額約為2,732億元,同比增長(cháng)11.9%,增速下滑0.4個(gè)百分點(diǎn)。

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（以上數據來(lái)源：南方醫藥經(jīng)濟研究所）

（四）報告期內業(yè)績(jì)驅動(dòng)因素

報告期內,公司整體運營(yíng)情況與行業(yè)發(fā)展特征相符,2015年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入268,224.47萬(wàn)元,同比減少2.42%,實(shí)現利潤總額35,262.70萬(wàn)元,同比增長(cháng)18.67%,歸屬于母公司所有者的凈利潤22,105.27萬(wàn)元,同比增長(cháng)16.35%。

報告期內,面對醫藥行業(yè)政策的重大變革,公司積極采取了以下措施,應對行業(yè)變動(dòng),促進(jìn)公司健康平穩發(fā)展：①整合營(yíng)銷(xiāo)資源,全面增強營(yíng)銷(xiāo)力度。報告期內,公司整合了母體與子公司營(yíng)銷(xiāo)力量,成立了全資子公司——上?，F代制藥營(yíng)銷(xiāo)有限公司,打造營(yíng)銷(xiāo)平臺以實(shí)現集團內部營(yíng)銷(xiāo)資源互補,并探索醫藥電子商務(wù)模式。②推進(jìn)協(xié)調發(fā)展,加快產(chǎn)品結構調整。公司及子公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結構,制劑產(chǎn)品在銷(xiāo)售收入和利潤貢獻中占比進(jìn)一步提升,高毛利產(chǎn)品比例提高,產(chǎn)品結構構成日益合理化。③加快技術(shù)研發(fā),打造研發(fā)驅動(dòng)企業(yè)。報告期內公司重點(diǎn)產(chǎn)品的工藝改進(jìn)和質(zhì)量提升工作不斷推進(jìn),為提高王牌產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力和品牌知名度奠定基礎；新產(chǎn)品的研發(fā)重心轉移向3類(lèi)新藥和新型制劑方向。報告期內共申報生產(chǎn)11項,申報臨床11項,補充申請5項,縱向課題4項；知識產(chǎn)權方面,報告期內申請發(fā)明專(zhuān)利5項,授權25項；申請實(shí)用新型專(zhuān)利8項,授權6項。

（五）公司市場(chǎng)地位

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已實(shí)現了包括化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生化制品、中藥等醫藥工業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋,公司多個(gè)產(chǎn)品被列入國家“九五”重點(diǎn)科技攻關(guān)項目、國家級火炬計劃項目、上海市高新技術(shù)成果轉化項目、上海市火炬計劃項目,并多次榮獲國家重點(diǎn)新產(chǎn)品獎、上海市科技成果獎、上海市優(yōu)秀新產(chǎn)品獎、上海市名牌產(chǎn)品和上海市醫藥行業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品等,具有較高的市場(chǎng)占有率和品牌知名度。公司在全國制藥工業(yè)百強中的排名也逐年提升,2014年上升至第63位。

三會(huì )計數據和財務(wù)指標摘要

單位：元幣種：人民幣

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四2015年分季度的主要財務(wù)指標

單位：元幣種：人民幣

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五股本及股東情況

5.1普通股股東和表決權恢復的優(yōu)先股股東數量及前10名股東持股情況表

單位:股

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5.2公司與控股股東之間的產(chǎn)權及控制關(guān)系的方框圖

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公司與實(shí)際控制人之間的產(chǎn)權及控制關(guān)系的方框圖

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六管理層討論與分析

報告期內,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入268,224.47萬(wàn)元,同比下降2.42%,實(shí)現利潤總額35,262.70萬(wàn)元,同比增長(cháng)18.67%,歸屬于母公司所有者的凈利潤22,105.27萬(wàn)元,同比增長(cháng)16.35%。

2015年是“十二五”收官之年?！笆濉逼陂g,適逢國家深化醫療衛生體制改革和醫藥行業(yè)全面重組整合的重大機遇,公司堅定“致力于成為國內領(lǐng)先的創(chuàng )新驅動(dòng)型制藥企業(yè)”的戰略定位,圍繞主業(yè),深耕主營(yíng),在全體員工的共同努力下,“十二五”期間的營(yíng)業(yè)收入復合增長(cháng)率達到13.51%,利潤總額復合增長(cháng)率達到18.01%,均實(shí)現了“十二五”的既定目標。

報告期內,公司重點(diǎn)完成了以下工作：

1、整合營(yíng)銷(xiāo)資源,全面提升營(yíng)銷(xiāo)水平

2014年底,公司母體的制劑營(yíng)銷(xiāo)中心和全資子公司醫工醫藥實(shí)現了業(yè)務(wù)和人員整合,成立了全資子公司——上?，F代制藥營(yíng)銷(xiāo)有限公司,打造營(yíng)銷(xiāo)平臺實(shí)現集團內部營(yíng)銷(xiāo)資源互補,并以此為契機適時(shí)選擇合適的社會(huì )產(chǎn)品開(kāi)展合作和探索醫藥電子商務(wù)。公司在原有營(yíng)銷(xiāo)模式的基礎上進(jìn)行了創(chuàng )新與完善,通過(guò)落實(shí)GSp相關(guān)要求、規范營(yíng)銷(xiāo)政策、強化市場(chǎng)推廣、細化營(yíng)銷(xiāo)管理等措施,全面提升營(yíng)銷(xiāo)水平,推動(dòng)銷(xiāo)售業(yè)績(jì)持續提升。

2、重點(diǎn)產(chǎn)品增長(cháng),結構調整成果顯現

報告期內,公司制劑產(chǎn)品實(shí)現營(yíng)業(yè)收入19.92億元,同比增長(cháng)2.97%,在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中占比為74.56%；原料藥產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為6.53億元,同比增長(cháng)16.64%,在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中占比為24.43%,產(chǎn)品結構構成日益合理化。同時(shí),高毛利產(chǎn)品比例進(jìn)一步提高,為公司利潤的持續增長(cháng)奠定堅實(shí)基礎。

經(jīng)公司多方努力并經(jīng)國家藥品審評委員會(huì )評審,公司重點(diǎn)產(chǎn)品硝苯地平控釋片（欣然）成為國內兩家、國產(chǎn)唯一的“控釋片”。這一定論使得硝苯地平控釋片（欣然）在藥品定價(jià)和各級招標中處于相對優(yōu)勢地位,有力促進(jìn)了銷(xiāo)售收入的穩定增長(cháng),報告期內硝苯地平控制片銷(xiāo)售收入突破4億元,增長(cháng)超10%。

3、加強質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)安全

截至報告期末,公司各廠(chǎng)區和子公司所有在產(chǎn)產(chǎn)品與劑型已全部完成新版GMp認證。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,公司成立了GMp審計辦公室,建立了GMp內審員庫,并根據質(zhì)量管理計劃和重點(diǎn)監管產(chǎn)品選派GMp內審員對各公司進(jìn)行質(zhì)量?jì)葘徍惋w行檢查,及時(shí)發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題并現場(chǎng)開(kāi)展業(yè)務(wù)指導與監管工作。

2015年,公司及各子公司全年共接受藥監部門(mén)75次日常檢查、飛行檢查和專(zhuān)項檢查,并全部通過(guò)了藥監部門(mén)558個(gè)批次的產(chǎn)品抽驗。

4、調整資源配置,加快產(chǎn)品研發(fā)速度

隨著(zhù)子公司現代海門(mén)的投產(chǎn),原料藥研發(fā)、中試與生產(chǎn)逐步轉移至現代海門(mén),母公司研發(fā)中心向制劑產(chǎn)品研發(fā)方向轉移,臨床注冊的資源配置得到加強、硬件設備得以完善。

報告期內,在產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)方面,完成了鹽酸米那普侖等6個(gè)產(chǎn)品的工藝改進(jìn)和質(zhì)量提升,為提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力和仿制藥一致性評價(jià)奠定基礎；產(chǎn)品申報方面,完成申報生產(chǎn)11項、申報臨床11項、補充申請5項、縱向課題4項；再注冊方面,完成再注冊申報721項,取得804個(gè)品種的再注冊批件,完成補充申請141份,變更備案105份；知識產(chǎn)權方面,申請發(fā)明專(zhuān)利5項,授權發(fā)明專(zhuān)利25項,申請實(shí)用新型專(zhuān)利8項,授權實(shí)用新型專(zhuān)利6項,完成“上海市專(zhuān)利試點(diǎn)單位”中期總結報告工作。

5、深化綜合治理,安全生產(chǎn)保持穩定

2015年,公司以完善安全管理制度、健全安全生產(chǎn)體系、層層落實(shí)安全責任為先導,通過(guò)開(kāi)展隱患排查工作,推進(jìn)“安全標準化、安全班組、職業(yè)健康體系”的建設和強化安全宣傳教育工作,從而達到夯實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)基礎,確保安全生產(chǎn)形勢持續的穩定。

全年安全部門(mén)開(kāi)展隱患排查22次,排除安全隱患,未發(fā)生重大安全事故。全年接受政府部門(mén)現場(chǎng)安全監管28次,全部通過(guò)。

七涉及財務(wù)報告的相關(guān)事項

7.1與上年度財務(wù)報告相比,對財務(wù)報表合并范圍發(fā)生變化的,公司應當作出具體說(shuō)明。

本公司合并財務(wù)報表的合并范圍以控制為基礎確定,包括本公司及全部子公司的財務(wù)報表。子公司,是指被本公司控制的企業(yè)或主體。本期合并財務(wù)報表的合并范圍的變動(dòng)詳見(jiàn)附注八/1,本期合并財務(wù)報表的合并范圍減少一家子公司上海數圖健康醫藥科技有限公司,系本期轉讓對其持有的90%股權。

董事長(cháng)：周斌

上?，F代制藥股份有限公司

2016年4月6日