近日，華潤三九子公司合肥華潤神鹿藥業(yè)提交中藥新藥桃紅四物顆粒上市申請，為近5年來(lái)首款報產(chǎn)的婦科調經(jīng)中藥新藥。華潤三九以自我診療和處方藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)，2020年21個(gè)品種銷(xiāo)售過(guò)億，多個(gè)OTC品種在同類(lèi)中處于領(lǐng)先地位。近年來(lái)，公司持續加大研發(fā)投入，在研中藥新藥主攻優(yōu)勢領(lǐng)域，化藥1類(lèi)新藥發(fā)力抗腫瘤藥千億市場(chǎng)；仿制藥方面，8個(gè)品種過(guò)評（3個(gè)為首家），4個(gè)已被納入國采并全部中標，6個(gè)品種搶首家過(guò)評。

21個(gè)品種銷(xiāo)售過(guò)億，配方顆粒大賣(mài)超20億

華潤三九是華潤集團旗下的中藥及OTC平臺，以自我診療(CHC)和處方藥(RX)為主營(yíng)業(yè)務(wù)，2020年擁有過(guò)億品種21個(gè)。此外，公司為中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)，目前已生產(chǎn)600余種單味配方顆粒品種，2020年營(yíng)收超過(guò)20億元。

2017-2021H1華潤三九業(yè)績(jì)情況（單位：億元）

來(lái)源：上市公司公告

從細分業(yè)務(wù)看，CHC業(yè)務(wù)覆蓋了感冒、皮膚、胃腸、骨科、兒科、肝膽等近10個(gè)品類(lèi)，近年來(lái)營(yíng)收不斷見(jiàn)漲，從2017年的54.29億元增長(cháng)至2020年的78.34億元，目前已成為華潤三九的主要收入來(lái)源。

RX業(yè)務(wù)覆蓋了腫瘤、心腦血管、消化、骨科、兒科等治療領(lǐng)域，專(zhuān)科線(xiàn)及中藥配方顆粒業(yè)務(wù)增長(cháng)較快。隨著(zhù)中藥配方顆粒政策放開(kāi)，華潤三九在提升現有終端效率的同時(shí)，可進(jìn)一步拓展更多終端，此外對傳統飲片的替代率也有提升空間，公司預計該業(yè)務(wù)未來(lái)2-3年將實(shí)現較好增長(cháng)。而受政策影響，公司抗感染業(yè)務(wù)有所下滑，但通過(guò)產(chǎn)品結構調整及新產(chǎn)品帶動(dòng)，預計2022年會(huì )實(shí)現兩位數增長(cháng)。

米內網(wǎng)數據顯示，在2021E中國城市實(shí)體藥店終端，預計華潤三九有多個(gè)OTC品種在同類(lèi)中處于領(lǐng)先地位，包括感冒中成藥感冒靈顆粒、胃藥中成藥三九胃泰顆粒、礦物質(zhì)補充劑葡萄糖酸鈣鋅口服溶液等。

華潤三九部分產(chǎn)品在中國城市實(shí)體藥店終端的銷(xiāo)售情況（單位：億元）

來(lái)源：米內網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局

中成藥方面，感冒靈顆粒連續多年穩居感冒中成藥暢銷(xiāo)榜榜首，目前國內約有30家企業(yè)擁有該產(chǎn)品藥品批文。華潤三九的感冒靈顆粒于2019年首次突破20億元，成為首個(gè)也是唯一一個(gè)年銷(xiāo)超20億的感冒中成藥品牌，預計2021年銷(xiāo)售額接近23億元。

三九胃泰顆粒是華潤三九的獨家品種，在胃藥（胃炎、潰瘍）中成藥產(chǎn)品排名中僅次于康復新液，但是品牌排名中已連續多年位居榜首，為國內胃藥中成藥第一品牌。

化學(xué)藥方面，葡萄糖酸鈣鋅口服溶液為兒童補鈣領(lǐng)導產(chǎn)品，自2018年開(kāi)始成為中國城市實(shí)體藥店終端最暢銷(xiāo)的礦物質(zhì)補充劑，近年來(lái)均保持兩位數的銷(xiāo)售增速增長(cháng)。2020年澳諾制藥的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液頂替惠氏的碳酸鈣D3片，成為礦物質(zhì)補充劑第一品牌，預計2021年銷(xiāo)售額將突破10億元。

而在中國公立醫療機構終端，華潤三九獨家品種骨通貼膏、氣滯胃痛顆粒等均有不俗的表現。在骨科止痛中成藥產(chǎn)品排名及品牌排名中，骨通貼膏均位列第三，2021年上半年均上升至第二位；在胃藥（胃炎、潰瘍）中成藥產(chǎn)品排名中，氣滯胃痛顆粒位列第三。

華潤三九部分產(chǎn)品在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售情況（單位：億元）

來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局

婦科新藥上市在即，1類(lèi)新藥進(jìn)攻千億市場(chǎng)

華潤三九年報數據顯示，2021年前三季度公司研發(fā)費用3.55億元，比去年同期增長(cháng)近30%，占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)3%。近年來(lái)，華潤三九持續加大研發(fā)投入，豐富產(chǎn)品管線(xiàn)。截至2020年年末，公司在研項目57項，集中在腫瘤、骨科、皮膚、呼吸等治療領(lǐng)域。

華潤三九研發(fā)費用情況（單位：億元）

注：不含資本化研發(fā)投入

來(lái)源：上市公司公告

1月7日，國家藥監局官網(wǎng)顯示，華潤九新的注射用頭孢西丁鈉通過(guò)一致性評價(jià)。米內網(wǎng)數據顯示，目前華潤三九有8個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)，其中3個(gè)為首家/獨家過(guò)評，為佐匹克隆片、蒙脫石顆粒及鋁碳酸鎂咀嚼片。

華潤三九過(guò)評情況

注：帶*已被納入國家集采

來(lái)源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數據庫

在審的一致性評價(jià)品種中，10個(gè)品種以新注冊分類(lèi)提交上市/臨床申請，其中奧貝膽酸片暫無(wú)首仿獲批；3個(gè)品種提交一致性評價(jià)補充申請，其中咪唑斯汀緩釋片、匹多莫德片暫無(wú)企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)。

華潤三九在審的一致性評價(jià)品種（含新分類(lèi)申報）

來(lái)源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數據庫

在創(chuàng )新藥方面，2020年至今，華潤三九有2款新藥獲批上市，分別為進(jìn)口5.1類(lèi)新藥注射用頭孢比羅酯鈉及2.2類(lèi)新藥示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液。其中注射用頭孢比羅酯鈉是國內首款獲批的第五代頭孢抗生素，有利于提升公司在抗感染領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭力。

華潤三九部分在研新藥

來(lái)源：米內網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫

在研新藥中，中藥3.1類(lèi)新藥桃紅四物顆粒于近期申報上市，用于婦女血虛兼有瘀血的月經(jīng)不調，為近5年來(lái)首款報產(chǎn)的婦科調經(jīng)中藥新藥；金不換骨通膠囊步入II期臨床，用于膝骨關(guān)節炎-寒濕阻絡(luò )兼血瘀證。

此外，華潤三九注重中醫藥傳承創(chuàng )新，重點(diǎn)關(guān)注中藥經(jīng)典名方、配方顆粒標準及藥材資源的研究，目前在研經(jīng)典名方十余首，部分在研品種已完成申報資料。

在化學(xué)藥領(lǐng)域，2款在研1類(lèi)新藥均為抗腫瘤藥，米內網(wǎng)數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥市場(chǎng)規模超過(guò)1000億元。

QBH-196是一款多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，晚期惡性實(shí)體瘤適應癥已步入I期臨床；引進(jìn)的ONC201屬于DRD2拮抗劑/ClpP激動(dòng)劑，全球范圍最高研發(fā)進(jìn)展處于II期臨床，在國內的臨床申請已獲得CDE承辦受理。