智通財經(jīng)訊,悅康藥業(yè)(688658.SH)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司杭州天龍藥業(yè)有限公司收到中國人民解放軍總醫院第五醫學(xué)中心出具的“評價(jià)注射用CT102治療原發(fā)性肝癌的安全性、有效性和藥物代謝動(dòng)力學(xué)的非隨機、開(kāi)放性IIa期臨床試驗(研究編號：KCDC-ZSYCT102-2022-2a)”項目倫理審查小組審查批件。

據悉,注射用CT102是一種反義核酸藥物,以人胰島素樣生長(cháng)因子1型受體(IGF1R)基因為靶標,可從“源頭”直接調控目標基因或蛋白的表達,從而發(fā)揮藥理作用,實(shí)現治療疾病的目的。目前,該項目的臨床I期試驗已在中國人民解放軍總醫院第五醫學(xué)中心完成。注射用CT102在DLT劑量以下單次靜脈滴注,具有良好的安全性與耐受性,治療期間未發(fā)生4級及以上不良事件,未發(fā)生導致藥物停用或受試者退出的不良事件。

注射用CT102臨床IIa試驗的目的為評價(jià)注射用CT102治療原發(fā)性肝癌的安全性、有效性和藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征。臨床IIa期試驗倫理批件的獲得,標志著(zhù)注射用CT102臨床研究取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,為其未來(lái)成功上市邁出了堅實(shí)的一步。