大智慧阿思達克通訊社10月13日訊,國家食藥監總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示,恩華藥業(yè)（002262.SZ）重磅新藥注射用鹽酸瑞芬太尼審評狀態(tài)變更為“審批完畢－待制證”。

公司人士對大智慧通訊社（dzh_news）表示,瑞芬太尼獲批生產(chǎn)問(wèn)題不大。他指出,公司現有廠(chǎng)房可以用于產(chǎn)品生產(chǎn),且瑞芬太尼屬于一類(lèi)麻醉藥品,無(wú)需招標即可銷(xiāo)售,預計產(chǎn)品年內有望上市。但他也坦言,今年對該產(chǎn)品的銷(xiāo)售貢獻期望值不高。

瑞芬太尼主要用于全麻誘導和全麻中維持鎮痛,其鎮痛效果和芬太尼相近,對呼吸抑制的副作用較小,對芬太尼有替代作用。

CFDA網(wǎng)站信息顯示,目前國內擁有該藥品批件的僅人福醫藥（600079.SH）和國藥集團兩家,其中人福醫藥產(chǎn)品占絕大多數市場(chǎng)份額。上述公司人士此前曾指出,公司前期已通過(guò)銷(xiāo)售芬太尼為瑞芬太尼上市做了渠道鋪墊,瑞芬太尼上市后產(chǎn)品定價(jià)將與人福醫藥的產(chǎn)品相近。

恩華藥業(yè)為國內中樞神經(jīng)領(lǐng)域用藥龍頭,瑞芬太尼是公司儲備的重磅麻醉類(lèi)產(chǎn)品之一,公司預期瑞芬太尼成長(cháng)為過(guò)億的品種是大概率事件。2014年上半年,恩華藥業(yè)麻醉類(lèi)藥物合計實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2.85億。