大智慧阿思達克通訊社6月23日訊,震驚業(yè)內的銀杏葉事件還在繼續發(fā)酵。端午節期間,CFDA發(fā)布90家銀杏葉藥企自2014年以來(lái)的銀杏葉產(chǎn)品檢驗結果,不合格率高達45%。亞寶藥業(yè)（600351.SH）、仟源醫藥（300254.SZ）、江蘇吳中（600200.SZ）、哈藥股份（600664.SH）、華潤三九（000999.SZ）等30家企業(yè)的全部批次產(chǎn)品均不合格。

根據通報,上述90家銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊生產(chǎn)企業(yè),自2014年1月1日以來(lái)生產(chǎn)的5161批次中,55家企業(yè)的2335批產(chǎn)品檢驗不合格,占全部批次的45%。其中,全部批次產(chǎn)品均不合格的企業(yè)有30家,A股上市公司亞寶藥業(yè)、仟源醫藥、江蘇吳中、哈藥股份、華潤三九、方盛制藥（603998.SH）赫然在列；部分批次產(chǎn)品不合格的25家中,也包括了揚子江藥業(yè)、綠葉制藥（02186.HK）、健民集團（600976.SH）等知名企業(yè)。

對于上述不合格藥企產(chǎn)品,除采取停止銷(xiāo)售、召回之外,CFDA還要求將召回范圍擴大到包括2014年1月1日以前生產(chǎn)的全部有效期內的市售產(chǎn)品。而為進(jìn)一步確認市場(chǎng)銀杏葉藥品質(zhì)量狀況,CFDA已部署全面開(kāi)展銀杏葉藥品專(zhuān)項監督抽驗。

自桂林興達藥業(yè)爆出非法提取銀杏葉后,CFDA展開(kāi)了銀杏葉藥品專(zhuān)項治理工作,其整治手法可謂雷厲風(fēng)行,令行業(yè)側目。業(yè)內人士表示,CFDA由一個(gè)藥企查出問(wèn)題,開(kāi)始對整個(gè)品種、所有行業(yè)企業(yè)進(jìn)行大整頓,就預示了這次整頓不會(huì )手軟?！斑@次企業(yè)自檢近半數不合格,已經(jīng)暴露出這個(gè)行業(yè)亂相。后續在抽檢中再發(fā)現問(wèn)題,可能就不僅僅是停止銷(xiāo)售、產(chǎn)品召回這么簡(jiǎn)單?！?/p>

事實(shí)上,CFDA近期也開(kāi)始了對生化藥品的行業(yè)整頓。上周,武漢華龍生物制藥違法生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液被國家藥監總局要求召回,并收回其藥品GMp證書(shū)。之后,CFDA更是連發(fā)三文,加強整個(gè)小牛血去蛋白類(lèi)產(chǎn)品的行業(yè)監管。處理手法與銀杏葉事件手法如出一轍。