3月28日,據CDE官網(wǎng)公示,豪森藥業(yè)遞交的酒石酸長(cháng)春瑞濱軟膠囊上市申請獲受理。目前除原研外,國內僅恒瑞醫藥獲批生產(chǎn)該2億抗腫瘤品種,暫無(wú)其他企業(yè)獲批。此前,豪森藥業(yè)曾遞交該品種的上市申請,今年3月初收到通知件。截圖來(lái)源:CDE官網(wǎng)酒石酸長(cháng)春瑞濱在豪森藥業(yè)的發(fā)展史上也擁有姓名。1999 年,豪森藥業(yè)的注射用酒石酸長(cháng)春瑞濱獲批上市,以此為切入點(diǎn),豪森藥業(yè)步步為營(yíng),逐步在非小細胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高發(fā)腫瘤領(lǐng)域中搶占先機。2012年9月,長(cháng)春瑞濱注射劑通過(guò)美國FDA認證,成為豪森藥業(yè)最早一批獲美國FDA批準上市的藥品之一。2021年3月,豪森藥業(yè)的酒石酸長(cháng)春瑞濱注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。長(cháng)春瑞濱最先由法國PierreFabre公司研制開(kāi)發(fā),注射劑于1989年在法國首次上市,用于治療非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等惡性腫瘤。目前,國內獲批上市的長(cháng)春瑞濱有酒石酸長(cháng)春瑞濱注射液、注射用酒石酸長(cháng)春瑞濱和酒石酸長(cháng)春瑞濱軟膠囊。據藥融云統計,長(cháng)春瑞濱近年院內銷(xiāo)售額均超2億元,其中軟膠囊制劑市場(chǎng)占比逐漸反超,2021年前三季度市場(chǎng)份額已提升至76%,院內銷(xiāo)售額近2億,同比增長(cháng)了65%。酒石酸長(cháng)春瑞濱近年院內銷(xiāo)售情況截圖來(lái)源:藥融云全國醫院銷(xiāo)售數據庫目前,除原研皮爾法伯集團外,國內僅恒瑞醫藥獲批生產(chǎn)酒石酸長(cháng)春瑞濱軟膠囊,暫無(wú)其他企業(yè)獲批。此前,豪森藥業(yè)曾遞交該品種的上市申請,今年3月初收到通知件。酒石酸長(cháng)春瑞濱注射液已有豪森藥業(yè)(首家)和齊魯制藥先后過(guò)評。
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫(xiě),觀(guān)點(diǎn)僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場(chǎng)。豪森藥業(yè)再次挑戰酒石酸長(cháng)春瑞濱 報產(chǎn)膠囊劑!2億抗腫瘤品種
2023-01-18
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