中國證監會(huì )宣布的最新IpO預披露名單顯示,廣東臺城制藥股份有限公司擬深交所上市,本次發(fā)行不超過(guò)2500萬(wàn)股,保薦機構為國信證券股份有限公司。
廣東臺城制藥股份有限公司位于廣東省珠江三角洲著(zhù)名的僑鄉江門(mén)臺山市,目前注冊資金7,500萬(wàn)元,占地面積10萬(wàn)平方米,擁有3萬(wàn)平方米的現代化廠(chǎng)房。公司主要從事中成藥和化學(xué)制劑藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
歷經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新版藥品GMp”)由原衛生部于2011年2月12日對外發(fā)布,旨在加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設,確保藥品生產(chǎn)企業(yè)持續穩定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品。新版藥品GMp在質(zhì)量管理、機構與人員、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、廠(chǎng)房與設施、設備等軟硬件方面進(jìn)行了細化,完善了藥品安全保障措施。新版藥品GMp于2011年3月1日起施行,自2011年3月1日起,凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車(chē)間均應符合新版藥品GMp的要求?,F有藥品生產(chǎn)企業(yè)除血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)外,其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)應在2015年12月31日前達到新版藥品GMp要求。未達到要求的企業(yè)(車(chē)間),在2015年12月31日后不得繼續生產(chǎn)藥品,只有通過(guò)新版藥品GMp認證后才能恢復生產(chǎn)。結合公司自身情況,如果在規定期限內(即2015年12月31日之前)未能通過(guò)新版藥品GMp認證,將導致屆時(shí)無(wú)法繼續生產(chǎn)藥品,進(jìn)而對經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)造成重大不利影響。