更多功能
藥品說(shuō)明書(shū)
鹽酸貝尼地平片 Benidipine Hydrochloride Tablets
卡優(yōu)能 鹽酸貝尼地平片
本品活性成份為鹽酸貝尼地平。
輔 料：乳糖、玉米淀粉、聚乙烯醇、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、二氧化鈦、聚乙二醇、黃氧化鐵、紅氧化鐵
原發(fā)性高血壓，心絞痛。
1、高壓高、低壓不高（高壓＞140mmhg，低壓＜90）
2、脈壓差大（脈壓差＞50）的高血壓
3、年齡大于50歲的高血壓：動(dòng)脈硬化、動(dòng)脈斑塊等
4、夜間血壓高的人群：夜間血壓控制不好，包括心慌失眠
5、氨氯地平、硝苯地平的副作用人群
1. 原發(fā)性高血壓
成人常用劑量為2-4mg/次，早飯后口服，并應根據年齡及癥狀適當增減。效果不佳時(shí)，可將劑量增加至8mg/次，1日1次。
重癥高血壓患者常用劑量為4-8mg/次，1日1次。
2. 心絞痛
成人常用劑量為4mg/次，1日2次，早晚各1次，飯后口服，并應根據年齡及癥狀適當增減劑量。
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色
本品與細胞膜膜電位依賴(lài)性鈣通道的DHP結合部位相結合，抑制鈣離子內流，從而擴張冠狀動(dòng)脈和外周血管。據推測本品主要是進(jìn)入細胞膜內與DHP 結合部位相結合。此外，通過(guò)研究本品對離體血管收縮的抑制作用及與DHP 結合部位親合力等，證明本品與DHP 結合部位的親合力強且 解離速度非常緩慢，所以顯示持續藥理作用，而且與血藥濃度無(wú)相關(guān)性。
(1)降壓作用
自發(fā)性高血壓大鼠、DOCA- 鹽性高血壓大鼠、腎性高血壓犬經(jīng)口給予本品時(shí)均可見(jiàn)起效緩慢而作用持久的降壓作用。
長(cháng)期給藥未見(jiàn)耐藥性。
原發(fā)性高血壓患者每日1次口服本品能產(chǎn)生24小時(shí)平穩降壓作用，不影響血壓的晝夜變化。
(2)抗心絞痛作用
本品可顯著(zhù)改善大鼠實(shí)驗性心絞痛和犬冠狀動(dòng)脈缺血再灌注引起的心功能低下和缺血性心電圖變化。
勞累性心絞痛患者口服本品可顯著(zhù)改善運動(dòng)負荷引起的缺血性變化(心電圖ST 降低)。
(3)維持腎功能作用
腎功能不全(腎切除5/6)自發(fā)性高血壓大鼠連續經(jīng)口給予本品時(shí)，可顯示降壓作用，同時(shí)改善腎功能。
本品可顯著(zhù)增加原發(fā)性高血壓患者的腎血流量。伴有高血壓的慢性腎功能不全患者口服本品時(shí)，可顯著(zhù)增加肌酐清除率及尿素氮清除率，維 持腎功能。
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦或可能妊娠的婦女，應避免用藥[據報道，動(dòng)物實(shí)驗(大鼠、家兔)中可見(jiàn)胎仔毒性，妊娠晚期給藥會(huì )延長(cháng)妊娠期及分娩時(shí)間]。
哺乳期婦女不宜用藥，不得已用藥時(shí)應停止哺乳[據報道，動(dòng)物實(shí)驗(大鼠)中，可見(jiàn)藥物在母乳中的分布]。
【兒童用藥】尚未確立對早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性(無(wú)使用經(jīng)驗)。
【老年用藥】通常，老年患者不宜過(guò)度降壓。因此患高血壓的老年患者用藥時(shí)，應從小劑量(2mg/ 日)開(kāi)始，并注意觀(guān)察用藥情況，慎重給藥為宜。
1.慎重用藥(下述患者應慎重用藥)
①血壓過(guò)低患者
②嚴重肝功能損害患者(有可能使肝功能損害惡化)
③高齡患者(參照【老年用藥】項)
2.重要的基本注意事項
①突然停用鈣拮抗劑，有癥狀?lèi)夯牟±龍蟾?，因此停用本品時(shí)，應逐漸減量并注意觀(guān)察。無(wú)醫師指導下患者不得擅自停止服藥。
②服用本品有可能引起血壓過(guò)度降低，出現一過(guò)性意識消失等。若出現此類(lèi)癥狀，應進(jìn)行減量或停藥等適當處置。
③有時(shí)會(huì )出現降壓作用引起的眩暈等，因此從事高處作業(yè)及駕駛汽車(chē)等伴有危險性的機械操作時(shí)應予以注意。
3.用藥須知
①分割使用時(shí)
分割后應盡快服用(分割后應避光保存并在60日內服用)。
②發(fā)藥時(shí)
對 于PTP 包裝的藥物，應指導患者從PTP 板中取出藥物后服用(據報道，曾有患者因誤服PTP 板，造成其堅硬銳角部刺入食道粘膜，繼而引起穿 孔，并發(fā)縱隔炎等嚴重合并癥)。
4 . 其他注意事項
據報道，進(jìn)行CAPD? (持續性不臥床腹膜透析)的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應注意與腹膜炎等的鑒別。
對鹽酸貝尼地平從注冊臨床試驗至1997年10月期間的使用情況進(jìn)行了調查研究，總樣本量為4679例。其中發(fā)生不良反應及臨床檢驗值異常 的分別為219例(發(fā)生率為4.7%)、361例。主要不良反應有心悸24例(0.5%)、顏面潮紅22例(0.5%)、頭痛20例(0.4%)等。
1.嚴重不良反應
肝功能損害、黃疸(頻率不明)：有時(shí)會(huì )出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等的肝功能損害及黃疸，故應注意觀(guān)察。若出現異常，應停藥并進(jìn)行適當處置。
2.其他不良反應
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)