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藥品說(shuō)明書(shū)
(金世)復方環(huán)磷酰胺片
復方環(huán)磷酰胺片
本品為復方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。
適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。
1.環(huán)磷酰胺可增加血清尿酸水平，與抗痛風(fēng)藥如別嘌醇，秋水仙堿，丙磺舒等同用，應調整抗痛風(fēng)藥的劑量，使能控制高尿酸血癥與痛風(fēng)疾??；別嘌醇可增加環(huán)磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用應密切觀(guān)察其毒性作用。2.與大劑量巴比妥、皮質(zhì)激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。3.與阿霉素同用時(shí)，可增加心臟毒性。4.可抑制膽堿酯酶延緩可卡 因的代謝，延長(cháng)可卡 因的作用并增加毒性。5.環(huán)磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度，加強琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用，可使呼吸暫停延長(cháng)。
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。老年用藥：本品未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。
2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類(lèi)、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。
3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。
4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。
5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。
6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。
7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。
骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關(guān)。
環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。
當大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。
環(huán)磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。
長(cháng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。
用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。
少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著(zhù)、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異?；蛞暳δ：?。