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糠酸莫米松鼻噴霧劑

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(內舒拿)糠酸莫米松鼻噴霧劑

糠酸莫米松鼻噴霧劑

本品主要成份為:糠酸莫米松;分子式:C24H30Cl2O6;分子量:521.43

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節性過(guò)敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節開(kāi)始前2-4周用本品作預防性治療。

季節過(guò)敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng),直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg,內含糠酸莫米松一水合物,相當于糠酸莫米松50μg,如果噴霧器停用14日以上,則在以后應用時(shí)應重新啟動(dòng)。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg),癥狀被控制后,劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100μg),即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,可增劑量至每側鼻孔4噴(總量400μg

本品與氯雷他定合用,對氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見(jiàn)明顯影響,未能檢出糠酸莫米松的血漿濃度,兩藥合用的耐受情況良好。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑,對于孕婦、乳母或育齡婦女,只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過(guò)可能產(chǎn)牛的危害時(shí)才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀(guān)察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥:臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導致兒童患者生長(cháng)速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗室證據的情況下,觀(guān)察到的此種現象提示,對于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露,與通常所采用的HPA軸功能測試相比,增長(cháng)速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長(cháng)速度減慢的長(cháng)期影響(包括對成年后身高的影響)還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對生長(cháng)的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者(包括本品50mg)應進(jìn)行例行檢測(如身高檢查)。延長(cháng)治療對生長(cháng)的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥(包括本品50mg)的全身影響,應測定每位患者的最低有效量。老年用藥:老年患者:總計203名64歲以上(64到86歲)患者接受本品治療,50mg共3個(gè)月。此人群中被報道的不良反應在類(lèi)型和影響范圍上與年輕患者群中報道的不良反應類(lèi)似。

對于涉及鼻粘膜的局部感染,在未經(jīng)處理時(shí)不應使用本品。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用,因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用本品治療12個(gè)月后未見(jiàn)鼻粘膜萎縮,同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學(xué)表現。與任何一種藥物長(cháng)期使用一樣,對于使用本品達數月或更長(cháng)時(shí)間的患者,應定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結核感染,未經(jīng)處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長(cháng)期使用本品后未見(jiàn)下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對于原先長(cháng)期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者,需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全,需經(jīng)數月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí),應恢復使用全身用皮質(zhì)激素,并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質(zhì)激素換用本品時(shí),某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發(fā)生全身用藥時(shí)皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(和/或)肌肉痛,乏力及抑郁,這時(shí)需鼓勵患者繼續使用本品。此外,全身用激素轉為鼻腔局部應用時(shí)亦可暴露出原先存在的過(guò)敏性疾病,如過(guò)敏性結膜炎和濕疹,這些病癥在全身用藥時(shí)受到抑制。接受皮質(zhì)激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險,如果發(fā)生這種情況,必須得到醫生指導。在鼻腔內氣霧吸入皮質(zhì)激素后,罕見(jiàn)報道鼻中隔穿孔或顱內壓升高的病例。

1.季節過(guò)敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關(guān)的局部不良反應(成人及青少年患者)包括頭疼(8%),鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%),鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%),這些不良反應常見(jiàn)于使用皮質(zhì)激素類(lèi)鼻噴霧劑時(shí)。2.鼻出血一般具有自限性,同時(shí)程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽(yáng)性對照的皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低,其他反應均與安慰劑相當。3.在小兒患者中,不良反應如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過(guò)敏反應,極少有過(guò)敏和血管性水腫的報道。罕有味覺(jué)及嗅覺(jué)干擾的報道。