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藥品說(shuō)明書(shū)
(普拉格利)硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。
用于預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無(wú)妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見(jiàn)，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗無(wú)直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(cháng)存在有害作用。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見(jiàn)，服用波立維治療時(shí)期應停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗中未發(fā)現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗。老年用藥：參見(jiàn)【用法用量】。
文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀(guān)察到的臨床相關(guān)不良反應將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無(wú)關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗以外，還有不良反應的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見(jiàn)的不良反應，常在治療的第一個(gè)月報告。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。