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藥品說(shuō)明書(shū)
鹽酸伐地那非片
鹽酸伐地那非片
活性成份：鹽酸伐地那非。
治療男性陰莖勃起功能障礙。
用法：口服推薦劑量：推薦開(kāi)始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時(shí)服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進(jìn)行治療。劑量范圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無(wú)需進(jìn)行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚末進(jìn)行。合并用藥：某些患者同時(shí)服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時(shí)，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時(shí)間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時(shí)，應有一定的服藥間歇。對于已服用最佳劑量伐地那非的患者，應用a-受體阻滯劑應從最低劑量開(kāi)始。對于服用PDE5抑制劑(包括伐地那非)的患者，a-受體阻滯劑劑量的增加可能會(huì )引起患者血壓進(jìn)步下降。服用某些CYP3A4抑制劑的患者可能需調整伐地那非的劑量(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、茚地那韋和紅霉素).同時(shí)使用紅霉素時(shí)，伐地那非的最大劑量不超過(guò)5mg.服用酮康唑、伊曲康唑時(shí)，伐地那非的最大劑量不得超過(guò)5mg.當酮康唑、伊曲康唑的劑量超過(guò)200mg時(shí)，不能服用伐地那非。避免同時(shí)服用強效CYP3A4抑制劑茚地那韋和利托那韋。
)禁止與HIV蛋白激酶抑制劑茚地那韋或利托那韋和伐地那非同時(shí)使用，因為它們是強效CYP3A4抑制劑。(參見(jiàn)
孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。
不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進(jìn)行了摘要。在每個(gè)頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(21/100至<1/10)、偶見(jiàn)(21/1，000至<1/100)、罕見(jiàn)(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(jiàn)(<1/10，000)。僅在上市后監測中發(fā)現的而且頻率無(wú)法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發(fā)生的被報告為與藥物有關(guān)的不良反應或罕見(jiàn)但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見(jiàn)內部說(shuō)明書(shū)。