奧利司他膠囊
奧利司他膠囊
本品每粒含奧利司他0.12克。輔料為:微晶纖維素、羧甲淀粉納、十二烷基硫酸納、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂。
用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24的)治療。
成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
奧利司他膠囊是長(cháng)效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵,使酶失活,而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單?;视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。
奧利司他膠囊是長(cháng)效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵,使酶失活,而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單?;视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。
1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時(shí)可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復方維生素類(lèi)制劑),應在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類(lèi)藥物)的劑量。3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。4.本品與胺碘酮合用時(shí),可能導致后者吸收減少而降低療效。5.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:本品用于18歲及以上患者。老年用藥:缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群#便用是否與年輕患者存在差異。
1.第一次使用本品前應咨詢(xún)醫師,治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應在醫師指導下結合其他藥物進(jìn)行治療。
2.不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。
3.服用本品時(shí)應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。
4.使用本品同時(shí)應注意結合運動(dòng)和控制飲食,才能達到良好效果。
5.沒(méi)有證據證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。
6.建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。
7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。
8.對本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道,其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導致死亡,故處方醫生應指導患者主動(dòng)報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當出現前述任何癥狀時(shí),應立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗肝功能。
13.奧利司他可能增加服用者尿結晶的風(fēng)險,有腎功能不全風(fēng)險的患者在服用奧利司他過(guò)程中應監測腎功能,有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應謹慎。
1.常見(jiàn)不良反應為:油性斑點(diǎn)、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應增高。大部分患者用藥一段時(shí)間后可改善。
2.較多出現的胃腸道急性反應有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。
3.觀(guān)察到的其他少見(jiàn)不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的氨基轉移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告,并出現肝衰竭病例,其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏的報道。主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應,出現大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監測還發(fā)生有胰腺炎的報道。