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藥品說(shuō)明書(shū)
阿卡波糖片
阿卡波糖片
本品主要成份為阿卡波糖?；瘜W(xué)名稱(chēng)：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62
配合飲食控制治療糖尿病。
用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個(gè)別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次?；蜃襻t囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次?；蜃襻t囑。
1.服用阿卡波糖治療期間，由于結腸內碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會(huì )引起腹部不適，甚至導致腹瀉。2.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會(huì )引起低血糖。如果本品與磺酰脲類(lèi)藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí)，可能會(huì )出現低血糖，故需減少磺酰脲類(lèi)藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。否則，在個(gè)別病例會(huì )有低血糖昏迷發(fā)生。3.個(gè)別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調整地高辛的劑量。4.服用本品期間，避免同時(shí)服用考來(lái)酰胺、腸道吸附劑和消化酶類(lèi)制劑，以免影響本品的療效。未發(fā)現與二甲基硅油有相互作用。
孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現了少量的放射活性物質(zhì)，在人類(lèi)尚無(wú)類(lèi)似的發(fā)現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無(wú)本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無(wú)須改變服藥的劑量和次數。
1.病人應遵醫囑調整劑量。
2.個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì )發(fā)生無(wú)癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個(gè)月監測肝酶的變化。停藥后肝酶值會(huì )恢復正常。
3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。
按照CIOMSⅢ類(lèi)別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋(píng)N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應如下：在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。