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非諾貝特軟膠囊

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非諾貝特軟膠囊

非諾貝特軟膠囊

本品活性成份為非諾貝特。

供成人使用用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型),內源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型),特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續升高,或是有其他并發(fā)的危險因素時(shí)。在服藥過(guò)程中應繼續控制飲食。目前,尚無(wú)長(cháng)期臨床對照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。

配合飲食控制,該藥可長(cháng)期服用,并應定期監測療效??诜?,一次0.2g,一日1次,與餐同服。當膽固醇水平正常時(shí),建議減少劑量。

禁止與以下藥物合并使用  其他貝特類(lèi)藥物:增加不良反應如橫紋肌溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發(fā)生率?! 〔唤ㄗh合并使用的藥物  HMG-CoA還原酶抑制劑:增加肌肉不良反應如橫紋肌溶解癥的發(fā)生率?! ≈斏骱嫌玫乃幬铩 】诜鼓齽号c口服抗凝劑合用后,增加出血的危險性(由于它們與血漿蛋白發(fā)生了置換反應)?! NR進(jìn)行更頻繁的檢查和監控。在用非諾貝特治療期間和停藥8天后,調節口服抗凝劑的劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期  動(dòng)物試驗結果顯示未見(jiàn)有致畸作用。到目前為至,臨床尚未出現致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險,故一般孕婦應禁用。貝特類(lèi)藥物不用于孕婦,但通過(guò)飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時(shí)除外?! 〔溉槠凇 ∧壳吧袩o(wú)非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥:兒童禁用。老年用藥:推薦使用普通成人劑量,如有腎功能損害可以減少劑量。

1、與其他貝特類(lèi)藥物合用時(shí),有報道出現過(guò)肌肉功能失調,(彌散性疼痛、觸痛感、肌無(wú)力)和少見(jiàn)的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉(詳見(jiàn)警告部分)。2、其他較少發(fā)生,中等程度的不良反應也有報道:胃或腸道消化功能失調,如消化不良;轉氨酶升高(詳見(jiàn)注意事項部分);有報道偶見(jiàn)過(guò)敏性皮膚反應,如皮疹、瘙癢、蕁麻疹,或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月,當皮膚暴露于陽(yáng)光或人工紫外線(xiàn)后,仍會(huì )出現紅斑、丘疹、花斑疹和濕疹。目前尚無(wú)長(cháng)期對比研究對不良反應進(jìn)行全面評估,尤其是患膽結石的危險性。