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藥品說(shuō)明書(shū)
阿達帕林凝膠
阿達帕林凝膠
本品主要成分為阿達帕林?；瘜W(xué)名稱(chēng)：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H28O3分子量：412.53
本品適用于粉刺、風(fēng)疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實(shí)患者已恢復對阿達帕林的耐受時(shí)可恢復用藥次數。請勿使用可導致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。
目前尚未發(fā)現本品與其它可能同時(shí)在皮膚使用的藥品間存在相互作用。但不應同時(shí)使用其它有相似作用機制的維生素A酸類(lèi)藥物或其它藥物。阿達帕林的化學(xué)結構穩定．在空氣和日光下不易分解。廣泛的動(dòng)物和人體研究未發(fā)現光毒性和光敏性。但反復暴露于日光或紫外線(xiàn)照射時(shí)動(dòng)物和人使用阿達帕林的安全性尚未可知。使用本品時(shí)應避免過(guò)量日曬和紫外線(xiàn)照射。阿達帕林的透皮吸收很低，因而不可能發(fā)生與系統用藥的相互作用。沒(méi)有證據表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會(huì )受到皮膚使用本品的影響。
孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)有關(guān)本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時(shí)不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時(shí)多加小心，并請勿涂抹于胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。
1.如果產(chǎn)生過(guò)敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度后，患者可在指導下減少用藥次數，暫時(shí)停用或完全停止用藥。
2.在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發(fā)出紫外線(xiàn)的太陽(yáng)燈，應將劑量降低到最小用量。對于經(jīng)常暴露在強日光下和自身對陽(yáng)光過(guò)敏的患者，在戶(hù)外鍛煉時(shí)應特別注意。當在陽(yáng)光下是不可避免時(shí)，建議在治療區域上使用防曬產(chǎn)品和保護服；當氣候極端異常時(shí)，如有大風(fēng)或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。
3.避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內眥和其它粘膜組織，本品不應用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng )面。當用其它維生素A酸類(lèi)藥物或使用"蠟質(zhì)"脫毛方法時(shí)，應避免使用本品進(jìn)行治療。
本品在最初治療的2-4周里最常見(jiàn)的不良反應為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發(fā)生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應嚴重，應減少用藥次數或停藥。