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藥品說(shuō)明書(shū)
孟魯司特鈉咀嚼片
孟魯司特鈉咀嚼片
本品主要成份為孟魯司特鈉。
本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長(cháng)期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。
每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節性過(guò)敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節性過(guò)敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過(guò)敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次4mg。一般建議：以哮喘控制指標來(lái)評價(jià)治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無(wú)論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無(wú)需調整劑量。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
本品可與其他一些常規用于哮喘的預防和長(cháng)期治療及治療過(guò)敏行鼻炎的藥物合用。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見(jiàn)的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì )影響兒童的生長(cháng)速度。老年用藥：不適用。
1.口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發(fā)作。
2.雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應用本品突然取代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。
服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報道（見(jiàn)不良反應）。由于其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與本品相關(guān)。醫生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件?；颊吆?或護理人員應被告知，如果發(fā)生這些情況，應通知醫生。
3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質(zhì)激素劑量時(shí)，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀?lèi)夯?、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類(lèi)固醇劑量時(shí)，建議應加以注意并作適當的臨床監護。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。