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藥品說(shuō)明書(shū)
(佰莫亭)甲磺酸溴隱亭片
甲磺酸溴隱亭片
甲磺酸溴隱亭。
用于內分泌系統，神經(jīng)系統以及其他系統中的某些疾病，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
應在就餐時(shí)口服：1.月經(jīng)周期不正常及不孕癥：根據需要一次l/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，一日2-3次，必要時(shí)劑量可增至一次1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，每日2～3次。應不間斷治療，直至月經(jīng)周期恢復正常和/或重新排卵。如果需要，可連續治療數個(gè)周期以防復發(fā)。2.高泌乳激素癥：根據需要一次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，每日2-3次，逐漸增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隱亭計10-20mg)，具體方案應依據臨床療效和副作用而定。3.肢端巨大癥：推薦起始劑量為一日1-1.5片(以甲磺酸溴隱亭計2.5-3.75mg)，根據臨床反應和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隱亭計10-20毫克)。4.抑制泌乳：一日2片(以甲磺酸溴隱亭計5毫克)，早晚各1片，連服14天。為預防泌乳，應盡早開(kāi)始治療，但不應早于分娩或流產(chǎn)后4小時(shí)。治療停止后2-3天，偶而會(huì )有少量泌乳，此時(shí)可以再用原劑量重復治療1周即可停止泌乳。5.產(chǎn)褥期乳房腫脹：?jiǎn)未畏?片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，如果需要.6-12小時(shí)后可以重復服用，不會(huì )抑制泌乳。6.產(chǎn)后初期乳腺炎：與抑制泌乳劑量相同，應與抗生素聯(lián)合使用。7.良性乳腺疾?。簭囊蝗?/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，一日2-3次，逐漸增至每日2-3片。8.帕金森氏?。?jiǎn)为氈委熁蚺c其他藥物聯(lián)合治療開(kāi)始后第一間，每日臨睡前服用1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)。應從最低有效劑量開(kāi)始進(jìn)行劑量調整，劑量增加1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25毫克)后，連續服用1周后再接著(zhù)增加劑量，口劑量應分成2-3次服用。一般作6-8周之內，即有明顯療效。藥物單獨治療或與其他藥物聯(lián)合治療時(shí)，甲磺酸溴隱亭片的常規劑量為一日4-16片(以甲磺酸溴隱亭計10-40mg)。聯(lián)合治療時(shí)，有些患者可能需要更大劑量，這屬于個(gè)體化差異。尤為重要的是在保證最佳療效的情況下，盡可能給予最低有效劑量。副作用消失后可再增加劑量，每天最大劑量不能高于40片(以甲磺酸溴隱亭計100mg)?；蜃襻t囑。
使用本品時(shí)，請慎用下列藥物 ：-- 紅霉素（甲磺酸溴隱亭片的血清濃度可能升高） ；-- 多巴胺拮抗劑，如苯丙甲酮和酚噻嗪（可能降低甲磺酸溴隱亭片的效應） ；-- 抗精神病藥物（高泌乳素血癥拮抗劑） ；-- 平滑肌解痙藥"異美汀"（增加甲磺酸溴隱亭片的毒性） ；-- 大環(huán)內酯類(lèi)抗生素（可能提高甲磺酸溴隱亭片的血漿濃度，從而可能增加其毒性） ；-- 生長(cháng)抑素八肽（提高甲磺酸溴隱亭片的濃度） ；-- 苯丙醇胺（增加甲磺酸溴隱亭片的毒性） 。避免與其他麥角堿衍生物同時(shí)應用。
孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女不應服用甲磺酸溴隱亭片。懷孕后通常應在第1次停經(jīng)后停服本品。垂體腫瘤有時(shí)會(huì )在妊娠期間迅速增大，這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經(jīng)能夠懷孕的婦女。為謹慎起見(jiàn)，應當對患者實(shí)施嚴密監測以便發(fā)現垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時(shí)就能夠再次應用。流產(chǎn)后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫生指導下用于抑制產(chǎn)褥期泌乳，不推薦作為抑制生理性泌乳的常規用藥?；加懈哐獕?、冠心病和/或有嚴重精神病史的產(chǎn)后或產(chǎn)褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產(chǎn)后婦女應注意監測血壓，特別是在治療的第一天。產(chǎn)后婦女應用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時(shí)，注意抗高血壓藥物治療并且避免同時(shí)應用其他麥角堿衍生，已罕見(jiàn)發(fā)生高血壓、心肌梗塞、癲癇發(fā)作或腦卒中以及精神疾病等。兒童用藥：尚無(wú)15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。老年用藥：尚無(wú)安全性和有效性研究資料。
1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復，因此應建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實(shí)懷孕后則應即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產(chǎn)發(fā)生率未見(jiàn)提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內）無(wú)副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片后懷孕時(shí)，整個(gè)妊娠期間都應密切監測，并且有必要定期進(jìn)行視野檢查。
2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時(shí)，應重新應用甲磺酸溴隱亭片進(jìn)行治療。治療乳腺疼痛及結節性和/或囊性乳腺疾病時(shí)，應先排除惡性腫瘤的可能。
3.應用本品抑制產(chǎn)褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發(fā)生高血壓，伴有持久性嚴重頭痛，應立即停止服藥并對患者進(jìn)行密切觀(guān)察。
4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應該告知他們及時(shí)向醫護人員報告任何胃腸道反應。
5.有精神病史或嚴重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時(shí)，需要小心謹慎。
6.治療與高泌乳素血癥無(wú)關(guān)的女性患者時(shí)，應當給予最低有效劑量，以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經(jīng)后婦女應每半年檢查一次，月經(jīng)正常的婦女應每年檢查一次。
7.帕金森氏病患者服用甲磺酸溴隱亭片使，有必要常規檢查肝腎功能、造血功能和血管功能。大劑量服用甲磺酸溴隱亭片可能工會(huì )誘發(fā)某些帕金森氏病患者的精神 障礙和輕微癡呆，在長(cháng)期（2～10年）服用大劑量（30～40毫克/天）甲磺酸溴隱亭片的帕金森氏病患者中，偶有胸膜炎發(fā)生，盡管甲磺酸溴隱亭片與治療胸 膜癥狀之間的因果關(guān)系尚未確定，仍應針對胸膜肺部疾患進(jìn)行徹底檢查并且停用甲磺酸溴隱亭片。
8.服用甲磺酸溴隱亭片可能發(fā)生視覺(jué)障礙，因此在駕駛或操控機器時(shí)應特別小心! 9.乙醇可能會(huì )降低對本品的耐受性。最大劑量限制在每日30毫克，高劑量長(cháng)期使用可能發(fā)生纖維化。
許多患者服藥后頭幾天可能會(huì )發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭片之前1小時(shí)服服某些止吐藥如乘暈寧、吐來(lái)抗、胃復安等可抑制惡心頭暈。極少數病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓，因此建議對于能夠走動(dòng)的患者應測量站位血壓。在大劑量治療時(shí)，可能會(huì )發(fā)生幻覺(jué)、意識精神錯亂、視覺(jué)障礙、運動(dòng)障礙、口干、便秘、腿痙攣等。這些副作用均為劑量依賴(lài)性，減量就能夠使癥狀得到控制。在長(cháng)期治療中，特別對于有雷諾氏現象病史者，可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。國外已有患者使用多巴胺受體激動(dòng)劑類(lèi)藥品冶療帕金森病后出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報告，尤其在高劑量時(shí)，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉。