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藥品說(shuō)明書(shū)
(倍他樂(lè )克)琥珀酸美托洛爾緩釋片
琥珀酸美托洛爾緩釋片
本品主要成份為琥珀酸美托洛爾。
高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。
口服，一天一次，最好在早晨服用，可掰開(kāi)服用，但不能咀嚼或壓碎，服用時(shí)應該用至少半杯液體送服。同時(shí)攝入食物不影響其生物利用度。劑量應個(gè)體化，以避免心動(dòng)過(guò)緩的發(fā)生。下列是有效的用藥指導：高血壓：47.5-95mg，一日一次。服用95無(wú)效的患者可合用其它抗高血壓藥，最好是利尿劑和二氫吡啶類(lèi)的鈣拮抗劑，或者增加劑量。心絞痛：95-190mg，一日一次。需要時(shí)可合用硝酸酯類(lèi)藥物或增加劑量。在癥狀穩定的心力衰竭中，與血管緊張素轉化酶抑制劑、利尿劑、也許還有洋地黃類(lèi)藥物聯(lián)合治療?；颊呋加蟹€定性慢性心力衰竭，至少在最近6周未發(fā)生過(guò)急性心力衰竭，且至少在近2周未改變基本的治療。用β受體阻滯劑治療心力衰竭有時(shí)會(huì )引起暫時(shí)的癥狀?lèi)夯?。在某些病例，可以繼續治療或減少用量，而在另一些病例，可能需要停止治療。對于嚴重心力衰(NYHAIV)患者，只能由那些對心力衰竭治療特別訓練有素的醫生決定是否開(kāi)始用琥珀酸美托洛爾緩釋片治療。心功能II級的穩定性心力衰竭患者的用量治療起始的二周內，推薦的起始用量為23.75mg，一日一次。二周后，劑量可增至47.5mg，一日一次。此后，每二周劑量可加倍。長(cháng)期治療的目標用量為190mg，一日一次。心功能III-IV級的穩定性心力衰竭患者的用量推薦的起始用量為11.875mg(23.75mg片的半片)，一日一次。劑量應個(gè)體化，在增加劑量過(guò)程中應密切觀(guān)察患者，因為某些患者的心力衰竭癥狀可能會(huì )加重。1-2周后，劑量可加至23.75mg，一日一次。再過(guò)2周后，劑量可增至47.5mg，一日一次。對于那些能耐受更高劑量的患者，每2周可將劑量加倍，最大可至190mg，一日一次。對低血壓和(或)心動(dòng)過(guò)緩的患者，可能需要減少所合用藥物量或減少本品的劑量。開(kāi)始的低血壓不一定意味著(zhù)在長(cháng)期治療中患者不能耐受本品的用量，但必須在病情穩定后才能增加劑量。其他注意事項包括可能需要增加對腎功能的監測。腎功能損害：腎功能對清除率無(wú)明顯影響，因此腎功能損害患者無(wú)需調整劑量。肝功能損害：通常肝硬化患者所用琥珀酸美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能損害非常嚴重(如旁路手術(shù)患者)時(shí)才需考慮減少劑量。
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：β受體阻滯劑可引起胎兒或新生兒的心動(dòng)過(guò)緩。因此在妊娠最后3個(gè)月以及分娩前后，使用β受體阻滯劑時(shí)應考慮到上述危險性。2.哺乳期婦女：美托洛爾可進(jìn)入乳汁，但在治療劑量下不大可能會(huì )危及嬰兒。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗有限。老年用藥：無(wú)需調整劑量。
1.美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對嚴重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的各種急癥，及合用洋地黃時(shí)，必須慎重。
2.患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使用β受體阻滯劑后可能會(huì )由于α受體介導的冠狀血管收縮而導致心絞痛發(fā)作的頻度和程度加重。因此，非選擇性β－受體阻滯劑不能用于此類(lèi)患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時(shí)也必須慎重。
3.對支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，應同時(shí)給予足夠的擴支氣管治療，β2受體激動(dòng)劑的劑量可能需要增加。
4.美托洛爾的治療對糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險低于非選擇性β受體阻滯劑。
5.在罕見(jiàn)的情況下，原有的中度房室傳導異常加重（很可能導致房室阻滯）。
β受體阻滯劑的治療可能會(huì )妨礙對過(guò)敏反應的治療，常規劑量的腎上腺素治療并不總能得到預期的療效。嗜鉻細胞瘤患者若使用琥珀酸美托洛爾，應考慮合并使用α受體阻滯劑。
6.在嚴重的癥狀穩定性心力衰竭（心功能NYHA IV）患者中，有關(guān)本品的有效性/安全性的臨床對照研究資料有限，因此，這類(lèi)患者的治療只能由經(jīng)驗豐富且訓練有素的醫生來(lái)開(kāi)始。
7.心力衰竭的臨床研究通常剔除了那些伴有急性心肌梗死和不穩定型心絞痛的有癥狀心力衰竭患者，因此急性心肌梗死合并心力衰竭時(shí)，本品治療的有效性/安全性資料仍然缺乏。本品禁用于癥狀不穩定的、失代償的心力衰竭。
8.突然撤除β受體阻滯劑是危險的，特別是在高危病人，可能會(huì )使慢性心力衰竭病情惡化并增加心肌梗死和猝死的危險。因此，本品應盡可能逐步撤藥，整個(gè)撤藥過(guò)程至少用二周時(shí)間，每次劑量減半，直至最后減至半片23.75mg片劑，停藥前最后的劑量至少給4天。若出現癥狀，建議更緩慢地撤藥。若手術(shù)前要停用本品，必須至少在48小時(shí)前停藥，除非有特殊情況，如甲狀腺毒癥和嗜鉻細胞瘤。
9.運動(dòng)員慎用。
10.對駕駛汽車(chē)和操作機械的影響：在用本品治療過(guò)程中可能會(huì )發(fā)生眩暈和疲勞，因此在需要集中注意力時(shí)，如駕駛和操作機械時(shí)應慎用。
不良反應的發(fā)生率約為10%，通常與劑量有關(guān)。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格)。偶有關(guān)節痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現壞疽的病例報道。