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藥品說(shuō)明書(shū)
(立普妥)阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
本品的主要成分是阿托伐他汀鈣，化學(xué)名稱(chēng)為：EP,-(R’，R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羥基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基關(guān)]－1－氫一吡咯-1-庚酸鈣三水臺物。
高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合型高脂血癥（相當于FREDRICKSON分類(lèi)法的IIA和IIB型）患者，如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿(mǎn)意，應用本品可治療其總膽固醇（TC）升高、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高、載脂蛋白B(APO B)升高和甘油三酯（TG）升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀可與其他降脂療法（如LDL血漿透析法）合用或單獨使用（當無(wú)其他治療手段時(shí)），以降低TC和LDL-C。冠心病冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病、癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險，降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險，降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險，降低心絞痛的風(fēng)險。
病人在開(kāi)始本品治療前，應進(jìn)行標準的低膽固醇飲食控制，在整個(gè)治療期間也應維持合理膳...
本品是白色、橢圓、薄膜衣的阿托伐他汀鈣鹽片，是一種合成的選擇性、競爭性HMG-COA還原酶抑制劑（他汀類(lèi)），其分子式為( C33H34FN2O5)2CA·3H2O，分子量為1209.42。
本品為他汀類(lèi)血脂調節藥，屬HMG-COA還原酶抑制劑。本身無(wú)活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。
在應用他汀類(lèi)藥物治療期間，與下列藥物合用可增加發(fā)生肌病的危險性，如：纖維酸衍生物、調脂劑量的煙酸、環(huán)孢霉素或CYP3A4強抑制劑(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑及伊曲康唑)(見(jiàn)【注意事項】，“骨骼肌”和【藥理毒理】)。1.CYP3A4強抑制劑：立普妥通過(guò)細胞色素P4503A4代謝。立普妥與CYP3A4強抑制劑聯(lián)合用藥可引起阿托伐他汀血漿濃度升高。藥物相互作用的程度和作用增強取決于不同產(chǎn)品對CYP3A4的影響程度。2.克拉霉素：與立普妥單獨用藥比較，立普妥80MG與克拉霉素(500MG，每日二次)聯(lián)合用藥時(shí)阿托伐他汀AUC顯著(zhù)增加(見(jiàn)【藥理毒理】)。因此應用克拉霉素的患者，立普妥用量]20MG時(shí)應謹慎使用(見(jiàn)【注意事項】項中的“骨骼肌”和【用法用量】)。3.與蛋白酶抑制劑合用：與立普妥單獨用藥比較，立普妥40MG與利托那韋+沙奎那韋(400MG，每日二次)聯(lián)合用藥或立普妥20MG與洛匹那韋+利托那韋(400MG+100MG，每日二次)聯(lián)合用藥時(shí)，阿托伐他汀AUC顯著(zhù)增加(見(jiàn)【藥理毒理】)。因此應用HIV蛋白酶抑制劑的患者，立普妥用量]20MG時(shí)應謹慎使用(見(jiàn)【注意事項】項中的“骨骼肌”和
L.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶．應用本品時(shí)血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著(zhù)增高或有肌炎、胰腺炎表現時(shí)，應停用本品。 3.應用本品時(shí)如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng )傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.腎功能不全時(shí)應減少本品劑量。 5.本品宣與飲食共進(jìn)，以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加強鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
1.本品最常見(jiàn)的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。3.少見(jiàn)的不良反應有陽(yáng)萎、失眠。4.罕見(jiàn)的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5.有報道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應如血管神經(jīng)性水腫。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。