(內舒拿)糠酸莫米松鼻噴霧劑
糠酸莫米松鼻噴霧劑
本品主要成份為:糠酸莫米松;分子式:C24H30Cl2O6;分子量:521.43
適用于治療成人和3歲以上兒童季節性或常年性鼻炎.詳見(jiàn)說(shuō)明.
季節過(guò)敏性或常年性鼻炎: 通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng),直至看到均勻的噴霧,...
糠酸莫米松是一種局部用糖皮質(zhì)激素,發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。
糠酸莫米松是一種局部用糖皮質(zhì)激素,發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。
本品與氯雷他定合用,對氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見(jiàn)明顯影響,未能檢出糠酸莫米松的血漿濃度,兩藥合用的耐受情況良好。
孕婦及哺乳期婦女用藥:對于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑,對于孕婦、乳母或育齡婦女,只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過(guò)可能產(chǎn)牛的危害時(shí)才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀(guān)察是否存在腎上腺功能減退。
兒童用藥:臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導致兒童患者生長(cháng)速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗室證據的情況下,觀(guān)察到的此種現象提示,對于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露,與通常所采用的HPA軸功能測試相比,增長(cháng)速度是更敏感的指示劑。
對于涉及鼻粘膜的局部感染,在未經(jīng)處理時(shí)不應使用本品。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用,因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用本品治療12個(gè)月后未見(jiàn)鼻粘膜萎縮,同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學(xué)表現。與任何一種藥物長(cháng)期使用一樣,對于使用本品達數月或更長(cháng)時(shí)間的患者,應定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結核感染,未經(jīng)處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長(cháng)期使用本品后未見(jiàn)下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對于原先長(cháng)期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者,需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全,需經(jīng)數月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí),應恢復使用全身用皮質(zhì)激素,并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質(zhì)激素換用本品時(shí),某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發(fā)生全身用藥時(shí)皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(和/或)肌肉痛,乏力及抑郁,這時(shí)需鼓勵患者繼續使用本品。此外,全身用激素轉為鼻腔局部應用時(shí)亦可暴露出原先存在的過(guò)敏性疾病,如過(guò)敏性結膜炎和濕疹,這些病癥在全身用藥時(shí)受到抑制。接受皮質(zhì)激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險,如果發(fā)生這種情況,必須得到醫生指導。在鼻腔內氣霧吸入皮質(zhì)激素后,罕見(jiàn)報道鼻中隔穿孔或顱內壓升高的病例。
?1.季節過(guò)敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關(guān)的局部不良反應(成人及青少年患者)包括頭疼(8%),鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%),鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%),這些不良反應常見(jiàn)于使用皮質(zhì)激素類(lèi)鼻噴霧劑時(shí)。
?2.鼻出血一般具有自限性,同時(shí)程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽(yáng)性對照的皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低,其他反應均與安慰劑相當。
?3.在小兒患者中,不良反應如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過(guò)敏反應,極少有過(guò)敏和血管性水腫的報道。罕有味覺(jué)及嗅覺(jué)干擾的報道。