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藥品說(shuō)明書(shū)
左氧氟沙星片
左氧氟沙星片
本品主要成份為左氧氟沙星。
?化學(xué)名稱(chēng)：(―)-(S)―3 ―甲基-9―氟―2，3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1，2，3―de] ―1，4 ―苯并噁嗪―6―羧酸半水合物。
?分子式：C18H20FN3O4·1/2（H2O）
?分子量：370.38
本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染：
1.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎，支氣管炎擴張合并感染，咽喉炎，扁桃體炎（扁桃體周?chē)浤[）。
2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；
3.生殖系統感染：前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；
4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；
5.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等；
6.其它感染：外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節感染以及五官科感染等。
口服，成人一次0.1g（1片），一日2～3次。病情較重者，最大劑量可增至一日0....
本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機制是通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點(diǎn)，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機制是通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點(diǎn)，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
1.本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫酸鋁、金屬陽(yáng)離子（如鐵）、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時(shí)使用時(shí)將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統內的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時(shí)間應該在使用本品前或后至少2小時(shí)。
2.喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)，可能導致茶堿血藥濃度增高，出現茶堿中毒癥狀。本品對茶堿的代謝影響很小，但合用時(shí)也應密切觀(guān)察患者情況。
3.與華法令或其衍生物同時(shí)應用時(shí)，應監測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗。
4.與非甾體類(lèi)抗炎藥物同時(shí)應用，有引發(fā)抽搐的可能。
6.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調，包括高血糖及低血糖。因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度，一旦發(fā)6.生低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。
孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。
兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變，因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。
1.腎功能不全者應減量或延長(cháng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下：
70～＞40ml/分 ?1次0.1g，1日2次
40～≧20ml/分 ?1次0.1g，1日1次
＜20ml/分 ? ? ?首次0.1g，以后每48小時(shí)0.1g
2.與其它喹諾酮類(lèi)藥物一樣，本品慎用于有中樞神經(jīng)系統疾病及有癲癇病史患者應慎用。
3.本品慎用于重癥肌無(wú)力患者，有引起癥狀?lèi)夯目赡堋?br>4.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(發(fā)生率＜0.1%)。在接受本品治療時(shí)應避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。
若發(fā)生過(guò)敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其他搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類(lèi)固醇等。
5.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的休克、過(guò)敏反應、中毒性表皮壞死、急性腎功能不全、黃疸、粒細胞缺乏、白細胞減少、溶血性貧血、間質(zhì)性肺炎、偽膜性結腸炎等伴有血便的重癥結腸炎。此外偶有用藥后發(fā)生橫紋肌溶解癥、低血糖、跟踺炎或跟踺斷裂、精神紊亂以及過(guò)敏性血管炎等的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并進(jìn)行適當處置，直至癥狀消失。左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
用藥期間可能出現不良反應：
1.消化系統：有時(shí)會(huì )出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良、便秘，舌炎、口腔炎等。
2.過(guò)敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì )出現皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀；
3.神經(jīng)系統：偶有震顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴、幻覺(jué)、嗜睡，有時(shí)會(huì )出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀；
4.腎臟：偶見(jiàn)血中尿素氮上升；
5.肝臟：可出現一過(guò)性肝功能異常，如血氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加等；詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。