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藥品說(shuō)明書(shū)
利培酮口崩片
利培酮口崩片
本品主要成份為利培酮。
用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感，焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續發(fā)揮其臨床療效。
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2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì )發(fā)生(體位性...
1.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。
2.酰胺咪嗪（卡馬西平）及其它的肝藥酶誘導劑會(huì )降低本品活性成分的血漿濃度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝藥酶誘導劑，則應重新確定使用本品的劑量，必要時(shí)可減量。
3.酚噻嗪、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥和一些β受體阻斷劑會(huì )增加本品的血藥濃度，但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。氟西汀和帕羅西?。–YP2D6抑制劑）可增加本品的血藥濃度，但對其抗精神病活性成份血藥濃度的影響較小。當開(kāi)始或停止與氟西汀或帕羅西汀合用時(shí)，醫生應重新確定本品的劑量。
4.當和其它高蛋白結合率的藥物一起服用時(shí)，不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。
5.本品對鋰、丙戊酸鈉或地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)參數無(wú)顯著(zhù)影響。
6.食物不影響本品的吸收。
孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品的安全性尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗表明，利培酮對生殖無(wú)直接的毒性，也無(wú)致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能危險，懷孕婦女仍不應服用本品。
兒童用藥：對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗。
老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一次1-2mg，一日2次。劑量調整間隔應不少于1周，劑量增減的幅度為一次0.5mg，一日2次。在獲得更多的經(jīng)驗前，老年人加量過(guò)程中應慎重。
1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑量開(kāi)始并應逐漸加大劑量(見(jiàn)
1.與服用本品有關(guān)的常見(jiàn)不良反應是:失眠，焦慮、激越、頭痛，口干。
2.較少見(jiàn)的不良反應是:嗜睡，疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難，射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過(guò)敏反應。
3.可能引起錐體外系癥狀，如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。
4.偶爾會(huì )出現(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。
5.會(huì )出現體重增加，水腫和肝酶水平升高的現象。
6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著(zhù)高于安慰劑。
7.偶爾會(huì )由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(sIADH)引發(fā)水中毒。
8.會(huì )引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調、閉經(jīng)。
9.偶見(jiàn)遲發(fā)性運動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發(fā)作。
10.有輕度中性粒細胞和／或血小板計數下降的個(gè)例報道.