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藥品說(shuō)明書(shū)
達格列凈片
達格列凈片
本品活性成份為達格列凈。
在飲食和運動(dòng)基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進(jìn)食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...
達格列凈通過(guò)抑制鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過(guò)尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用，可以顯著(zhù)降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發(fā)生率與安慰劑相似，低血糖風(fēng)險低，可減輕體重。
達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯(lián)用。
達格列凈通過(guò)抑制鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過(guò)尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用，可以顯著(zhù)降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發(fā)生率與安慰劑相似，低血糖風(fēng)險低，可減輕體重。
達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯(lián)用。
本品主要在肝臟經(jīng)UGT1A9代謝，是P-糖蛋白的底物，研究證實(shí)達格列凈的藥動(dòng)學(xué)特征并未被二甲雙胍、吡格列酮、西格列汀、格列美脲、伏格列波糖、辛伐他汀、纈沙坦、華法林、地高辛等改變，達格列凈對上述藥物的血藥濃度不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。利福平可以降低達格列凈22%的體內暴露量，甲芬那酸可以增加51%的體內暴露量，但是對24h尿糖排泄無(wú)臨床意義的影響。
孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒(méi)有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過(guò)對胎兒潛在風(fēng)險才使用。
兒童用藥：尚不明確。
老年用藥：與減低血管內容量相關(guān)不良反應發(fā)生率較高。
1.低血壓：開(kāi)始FARXIGA前，評估血容量狀態(tài)和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和癥狀。
2.腎功能受損：治療期間監視腎功能。
3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險。
4.生殖器真菌感染：如適用監視和治療。
5.LDL-C增高：每標準醫護監視和治療。
6.膀胱癌：在臨床試驗中觀(guān)察到膀胱癌不平衡。有活動(dòng)性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。
7.大血管病變結局：沒(méi)有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險結論性證據。
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。