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藥品說(shuō)明書(shū)
格列美脲片
格列美脲片
格列美脲。
用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿(mǎn)意控制血糖的2型糖尿病。
對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無(wú)固定劑量，必須定期測量空腹血糖、尿...
藥理作用：
?本品屬磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素，可能也與提高周?chē)M織對胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類(lèi)降糖藥一樣的是，本品長(cháng)期服用的降血糖機理尚不很清楚。
?毒理研究：
?重復給藥毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的1000倍）連續給藥12個(gè)月結果出現血糖水平降低和胰島細胞脫顆粒，有一只雌犬和一只雄犬出現雙側被膜下白內障。而非GLP試驗結果提示本品可能不會(huì )促進(jìn)白內障的形成，在多種糖尿病及白內障大鼠模型上本品未表現出協(xié)同致白內障作用，本品對人工組織培養的牛眼晶狀體的代謝也無(wú)不良影響。
?遺傳毒性：本品Ames試驗，CHL細胞染色體畸變試驗和昆明小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。
?生殖毒性：本品經(jīng)口給藥對大鼠（4000mg/kg，按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的4000倍）和家兔（32mg/kg按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的60倍）均未產(chǎn)生致畸作用。對雌性和雄性大鼠的生育力無(wú)明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當于臨床劑量的50倍和0.1倍時(shí)（按體表面積計算）出現子宮內死胎。與其它
藥理作用：
?本品屬磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素，可能也與提高周?chē)M織對胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類(lèi)降糖藥一樣的是，本品長(cháng)期服用的降血糖機理尚不很清楚。
?毒理研究：
?重復給藥毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的1000倍）連續給藥12個(gè)月結果出現血糖水平降低和胰島細胞脫顆粒，有一只雌犬和一只雄犬出現雙側被膜下白內障。而非GLP試驗結果提示本品可能不會(huì )促進(jìn)白內障的形成，在多種糖尿病及白內障大鼠模型上本品未表現出協(xié)同致白內障作用，本品對人工組織培養的牛眼晶狀體的代謝也無(wú)不良影響。
?遺傳毒性：本品Ames試驗，CHL細胞染色體畸變試驗和昆明小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。
?生殖毒性：本品經(jīng)口給藥對大鼠（4000mg/kg，按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的4000倍）和家兔（32mg/kg按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的60倍）均未產(chǎn)生致畸作用。對雌性和雄性大鼠的生育力無(wú)明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當于臨床劑量的50倍和0.1倍時(shí)（按體表面積計算）出現子宮內死胎。與其它
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥：尚無(wú)格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應用本品。
老年用藥：老年人，虛弱和營(yíng)養不良的患者或肝腎功能不全的患者，初始劑量，劑量上調和維持量應慎重應遵醫囑以避免低血糖反應。
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
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